- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05278468
Assoziation zwischen Parodontitis und Coronavirus-Krankheit (COVID-19)
Assoziation zwischen Parodontitis und Coronavirus-Krankheit (COVID-19) an einer Stichprobe erwachsener ägyptischer Patienten: Eine Fallkontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Krankheit von 2019 (COVID-19) ist seit ihrem Ausbruch in Wuhan, China, zu einem neuen globalen Problem geworden und hat infolgedessen Millionen von Menschenleben gefordert. Trotz einer niedrigen Sterblichkeitsrate von 2,1 Prozent (WHO) hat die Krankheit aufgrund ihrer hohen Übertragbarkeit und der damit verbundenen Morbidität der Welt unannehmbare Kosten auferlegt. Das verursachende Virus, das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), befällt nicht nur die Atemwege, sondern auch das zerebrovaskuläre System und andere wichtige Organe
Das Coronavirus ist ein hochansteckendes einzelsträngiges RNA-Virus, das bei Menschen und Tieren leichte bis schwere Atemwegsinfektionen verursacht. SARS-CoV-2, ein neuartiger Strang der -Coronavirus-Familie, wurde Ende 2019 in Wuhan, China, entdeckt, das sich schnell über die Welt verbreitete und die WHO zwang, die Krankheit am 11. März 2020 als globale Pandemie zu bezeichnen
Das SARS-CoV-2-Virus infiziert Wirtszellen, indem es sich an das S-Protein anheftet, ein virales Transmembran-Spike (S)-Glykoprotein, das sich an menschliche Zellen anheftet, indem es an das Angiotensin-Converting-Enzym II (ACE2) bindet, ein Membranprotein, das als Virusrezeptor fungiert (Walls et al., 2020). Um die virale Fusion in Zielzellen zu ermöglichen, brechen Wirtsproteasen wie TMPRSS2, Cathepsin L oder Proproteinkonvertase Furin proteolytisch das S-Protein, nachdem es an ACE2 gebunden ist. SARS-CoV-2 kann auch die Expression von ACE2 verstärken, wodurch das Virus leichter in Wirtszellen eindringen kann.
Parodontitis ist nachweislich die häufigste orale Erkrankung der menschlichen Bevölkerung. Es war sowohl in den Industrie- als auch in den Entwicklungsländern weit verbreitet. Eine hohe Prävalenz von Parodontitis wurde bei Jugendlichen, Erwachsenen und älteren Menschen festgestellt. Rauchen, schlechte Mundhygiene, Diabetes, Medikamente, Alter, Vererbung und Stress galten als Risikofaktoren für Parodontalerkrankungen. Insgesamt betrafen sie etwa 20-50 % der Bevölkerung rund um den Globus
Gingivitis und Parodontitis sind die häufigsten Formen der menschlichen Parodontitis. Eine Entzündung des Zahnfleisches wird als Gingivitis bezeichnet. Die Gingiva umfasst das gesamte Weichgewebe, das den Zahn koronal zum Kamm des Alveolarknochens und in unterschiedlichem Ausmaß lateral des Knochens umgibt und sich bis zum mukogingivalen Übergang erstreckt. Während das Parodontium Zement, Desmodont, Alveolarknochen und das Zahnfleisch umfasst. Parodontitis umfasst den Verlust der Befestigung von parodontalem Gewebe am Zahn zusammen mit einem Nettoverlust der Höhe des Alveolarknochens. Aus diesem Grund wurde festgestellt, dass Gingivitis reversibel ist, während eine Regeneration nach der Zerstörung der Parodontitis nicht vorhersehbar war. Die Prävalenz von Parodontitis wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gemeldet, die eine Prävalenz schwerer Parodontitis bei etwa 8-10 % der Bevölkerung zeigte.
Die Einstufung basierte in erster Linie auf der Darstellung der Schwere der Erkrankung sowie der Ausgereiftheit des Krankheitsmanagements. Die Einstufung bot Details zu den biologischen Merkmalen der Krankheit, einschließlich eines anamnestischen Überblicks über das Risiko des Fortschreitens der Krankheit. Diese Klassifizierung bewertete auch das Risiko einer weiteren Entwicklung der Krankheit oder möglicher negativer Behandlungsergebnisse und wie die Krankheit oder ihre Behandlung die allgemeine Gesundheit des Patienten beeinträchtigen könnte.
Tonetti erklärte, dass das Staging vier Kategorien umfasst (Stadien I bis IV) und durch Berücksichtigung mehrerer Variablen bestimmt wird, darunter CAL, Menge und Prozentsatz des Knochenverlusts, PD, Vorhandensein und Grad von eckigen Knochendefekten, Beteiligung der Furkation, Mobilität der Zahn und Zahnverlust durch Parodontitis. Auf dieser Grundlage bedeutet Stadium I eine anfängliche Parodontitis, Stadium II eine mittelschwere Parodontitis, Stadium III eine schwere Parodontitis mit der Möglichkeit eines zusätzlichen Zahnverlusts, während Stadium IV eine schwere Parodontitis mit der Möglichkeit eines Zahnverlusts bedeutet. Daher könnten Daten über Zahnverlust, der spezifisch auf Parodontitis zurückzuführen ist, das Konzept des Stadiums verändern.
Ein Parodontitisstadium I ist gekennzeichnet durch interdentale CAL von 1 bis 2 mm, röntgenologischem Knochenverlust im koronalen Drittel < 15 %, PD ≤ 4 mm und meist horizontalem Knochenverlust, jedoch ist in diesem Stadium kein Zahnverlust durch Parodontitis nachweisbar. Während ein Parodontitis-Stadium-II-Fall durch interdentale CAL von 3 bis 4 mm, röntgenologischem Knochenverlust im koronalen Drittel von 15 % bis 33 %, PD ≤ 5 mm und meist horizontalem Knochenverlust gekennzeichnet ist, wird jedoch kein Zahnverlust aufgrund von Parodontitis festgestellt in diesem Stadium. Andererseits sind die Stadien III und IV durch interdentale CAL ≥ 5 mm und röntgenologischen Knochenverlust gekennzeichnet, der sich bis zum mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel erstreckt. Im Stadium III gehen aufgrund der Parodontitis vier oder weniger Zähne verloren, während im Stadium IV fünf oder mehr Zähne aufgrund der Parodontitis verloren gehen. Zusätzlich zur Komplexität des Stadiums II ist das Stadium III durch eine PD ≥ 6 mm, vertikalen Knochenverlust ≥ 3 mm, Furkationsbefall Klasse II oder III und einen mittelschweren Kieferkammdefekt gekennzeichnet. Neben der Komplexität im Stadium III ist das Stadium IV durch einen schweren Kieferkammdefekt, Bisskollaps mit Driften und Aufflackern der Zähne gekennzeichnet
Das Immunsystem und die Entzündungsreaktion auf diese Erkrankungen könnten ein Zusammenhang zwischen Parodontitis und dem Schweregrad von COVID-19 sein. Es wurde angenommen, dass die Synergie zwischen schwerem COVID-19 und Parodontitis das Ergebnis ihrer immunologischen Aktivierung ist. Im Jahr 2021 erklärte Hu, dass übertriebene Immunreaktionen wie der Zytokinsturm, der bei vielen entzündlichen Erkrankungen ein weit verbreiteter Weg ist, auch als einer der wichtigsten gewebeschädigenden Mechanismen von COVID-19 identifiziert werden. COVID-19 und Parodontalerkrankungen haben laut Forschung eine ähnliche proinflammatorische Zytokinproduktion und beeinflussen die systemische Gesundheit.
Zahnfleischtaschen haben das Potenzial, als Virusreservoirs zu fungieren. In Taschen von Patienten mit schwerer Parodontitis (Stadium 3 und 4) wurden das Herpes-simplex-Virus (HSV), das aktive humane Cytomegalovirus (HCMV) und andere Virusarten entdeckt. Sie stellten die Theorie auf, dass parodontale Taschen als Reservoir für SARS-CoV-2 fungieren und die Viruslast bei betroffenen Menschen erhöhen könnten.
Schwere systemische Entzündungen und thrombotische Läsionen sind die Hauptursachen für COVID-19-Folgen wie akutes Atemnotsyndrom und Multiorganversagen. Diese Probleme sind mit einer Reihe von Risikofaktoren und Krankheiten verbunden, von denen viele auch mit Parodontitis zusammenhängen. Diese Verbindungen zwischen Parodontitis und COVID-19-Komplikationen könnten auf eine direkte Wirkung der Parodontitis auf systemische Entzündungen, eine indirekte Wirkung der Parodontitis auf andere COVID-19-Risikofaktoren oder prädisponierende Zustände zurückzuführen sein, die sowohl Parodontitis als auch COVID-19 gemeinsam sind, wie z wie Diabetes und genetische Varianten
Seit Beginn der Pandemie haben mehrere Untersuchungen den Zusammenhang zwischen COVID-19 und Parodontalerkrankungen unterstützt. In drei Fallberichten bei COVID-19-Patienten wurde über verstärkte Zahnfleischbluten berichtet. Nachdem die Virusinfektion aufhörte, besserte sich dieser Zustand klinisch. Diese Ergebnisse reichten jedoch nicht aus, um einen Zusammenhang zwischen Parodontitis und COVID-19 herzustellen, zumal Personen mit COVID-19 eher dazu neigen, die Zahnhygiene zu ignorieren, wenn ihre Gesundheit durch COVID-19-Symptome beeinträchtigt wird. Tatsächlich weisen Patienten mit COVID-19 laut einer kürzlich von Anand im Jahr 2021 durchgeführten Studie höhere orale Plaquebewertungen und Zahnfleischödeme auf als ihre passenden SARS-CoV-2-Negativkontrollen. Dieser Zusammenhang zwischen COVID-19 und Parodontitis impliziert keine Kausalität, deutet jedoch darauf hin, dass mehr Forschung erforderlich ist. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Parodontitis und schlechte Mundhygiene mit COVID-19 verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Omar Khaled Gamil
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Patientenberatung in der Ambulanz
- Geben Sie eine informierte Einwilligung ab.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Probleme beim Öffnen des Mundes haben oder sich einer intermaxillären Fixierung unterziehen, bei der eine mündliche Untersuchung nicht möglich ist.
- Patienten, bei denen psychiatrische Probleme diagnostiziert wurden oder die mit Alkohol oder Drogen berauscht sind.
- Völlig zahnlose Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fallgruppe
Erwachsene ägyptische Teilnehmer, die das Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo besuchten und positive Echtzeit-Ergebnisse der reversen Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion für eine Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus-19 (COVID-19) hatten.
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Ergebnisse der Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion in Echtzeit für die Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus-19 (COVID-19).
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Kontrollgruppe
Erwachsene ägyptische Teilnehmer, die das Diagnosezentrum der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo mit negativ positiven Ergebnissen der reversen Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion in Echtzeit für eine Coronavirus-19-Infektion (COVID-19) mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom besuchen.
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Ergebnisse der Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion in Echtzeit für die Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus-19 (COVID-19).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Zusammenhang zwischen schlechter Mundhygiene und der Coronavirus-Krankheit (COVID-19).
Zeitfenster: 1 Jahr
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nach parodontaler Untersuchung zu den 2 Gruppen, die PCR-Tests unterzogen werden, werden wir eine Assoziation zwischen ihnen finden
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24081992
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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