- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05278468
Asociación entre periodontitis y enfermedad por coronavirus (COVID-19)
Asociación entre periodontitis y enfermedad por coronavirus (COVID-19) en una muestra de pacientes egipcios adultos: un estudio de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del coronavirus de 2019 (COVID-19) se ha convertido en un nuevo problema mundial desde su brote en Wuhan, China, y como resultado se ha cobrado millones de vidas. A pesar de tener una baja tasa de mortalidad del 2,1 por ciento (OMS), la enfermedad ha impuesto un costo inaceptable en el mundo debido a su alta transmisibilidad y morbilidad asociada. El virus causal, el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), afecta no solo al sistema respiratorio sino también al cerebrovascular y a otros órganos importantes
El coronavirus es un virus de ARN monocatenario altamente contagioso que causa infecciones respiratorias de leves a graves en humanos y animales. El SARS-CoV-2, una nueva rama de la familia de los coronavirus, se descubrió en Wuhan, China, a fines de 2019 y se propagó rápidamente por todo el mundo, lo que obligó a la OMS a designar la enfermedad como una pandemia mundial el 11 de marzo de 2020.
El virus SARS-CoV-2 infecta las células huésped al adherirse a la proteína S, una glucoproteína de pico transmembrana viral (S) que se adhiere a las células humanas al unirse a la enzima convertidora de angiotensina II (ACE2), una proteína de membrana que actúa como receptor del virus (Paredes et al., 2020). Para permitir la fusión viral en las células diana, las proteasas del huésped como TMPRSS2, catepsina L o proproteína convertasa furina rompen proteolíticamente la proteína S después de que se une a ACE2. El SARS-CoV-2 también puede aumentar la expresión de ACE2, lo que facilita que el virus invada las células huésped.
La enfermedad periodontal ha demostrado ser la condición oral más común de la población humana. Se difundió ampliamente tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo. Se ha encontrado una alta prevalencia de enfermedad periodontal en adolescentes, adultos y personas mayores. El tabaquismo, la mala higiene bucal, la diabetes, la medicación, la edad, la herencia y el estrés se consideraron factores de riesgo de las enfermedades periodontales. En general, afectaron a alrededor del 20-50% de la población de todo el mundo.
La gingivitis y la periodontitis son las formas más comunes de enfermedades periodontales humanas. La inflamación de la encía se llama gingivitis. La encía incluye todo el tejido blando que rodea al diente coronal a la cresta del hueso alveolar y en una extensión variable lateral al hueso, extendiéndose hasta la unión mucogingival. Mientras que el periodonto incluye cemento, ligamento periodontal, hueso alveolar y la encía. La periodontitis incluye la pérdida de unión de los tejidos periodontales del diente junto con la pérdida neta de la altura del hueso alveolar. Es por eso que se descubrió que la gingivitis es reversible, mientras que la regeneración después de la destrucción de la periodontitis no era predecible. La prevalencia de periodontitis ha sido reportada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) que mostró una prevalencia de periodontitis severa en alrededor del 8-10% de la población.
La estadificación se basó principalmente en la presentación de la gravedad de la enfermedad, así como en la sofisticación del manejo de la enfermedad. Mientras que la clasificación ofreció detalles sobre las características biológicas de la enfermedad, incluida una descripción general basada en la historia del riesgo de progresión de la enfermedad. Esta clasificación también evaluó el riesgo de un mayor desarrollo de la enfermedad o cualquier posible resultado negativo del tratamiento y cómo la enfermedad o su tratamiento podrían afectar negativamente la salud general del paciente.
Tonetti afirmó que la estadificación incluye cuatro categorías (etapas I a IV) y se determina tomando en cuenta varias variables, que incluyen CAL, cantidad y porcentaje de pérdida ósea, DP, existencia y grado de defectos óseos angulares, compromiso de furcación, movilidad de la diente y la pérdida del diente debido a la periodontitis. Sobre esta base, el estadio I significa periodontitis inicial, el estadio II significa periodontitis moderada, el estadio III significa periodontitis severa con potencial para la pérdida de dientes adicionales, mientras que el estadio IV significa periodontitis severa con potencial para la pérdida de la dentición. Por lo tanto, los datos sobre la pérdida de dientes, que pueden atribuirse específicamente a la periodontitis, podrían alterar el concepto de la etapa.
Una periodontitis estadio I se caracteriza por CAL interdental de 1 a 2 mm, pérdida ósea radiográfica en el tercio coronal < 15%, PD ≤ 4 mm y pérdida ósea principalmente horizontal, sin embargo, no se detecta pérdida de dientes por periodontitis en este estadio. Mientras que, un caso de periodontitis estadio II se caracteriza por CAL interdental de 3 a 4 mm, pérdida ósea radiográfica en el tercio coronal de 15% a 33%, PD ≤ 5 mm y pérdida ósea mayoritariamente horizontal, sin embargo no se detecta pérdida de dientes por periodontitis. En este punto. Por otro lado, los estadios III y IV se caracterizan por CAL interdental ≥ 5 mm y pérdida ósea radiográfica que se extiende al tercio medio o apical de la raíz. En el estadio III, se pierden cuatro dientes o menos debido a la periodontitis, mientras que en el estadio IV, se pierden cinco dientes o más debido a la periodontitis. Además de la complejidad del estadio II, el estadio III se caracteriza por PD ≥ 6 mm, pérdida ósea vertical ≥ 3 mm, afectación de la furcación de clase II o III y defecto moderado de la cresta. Además de la complejidad del estadio III, el estadio IV se caracteriza por un grave defecto de la cresta, colapso de la mordida con desplazamiento y ensanchamiento de los dientes.
El sistema inmunitario y la respuesta inflamatoria a estos trastornos podría tener una relación entre la periodontitis y la gravedad de la COVID-19. Se ha teorizado que la sinergia entre la COVID-19 grave y la enfermedad periodontal es el resultado de su activación inmunológica. En 2021, Hu afirmó que las respuestas inmunitarias exageradas, como la tormenta de citoquinas, que es una vía frecuente en muchas enfermedades inflamatorias, también se identifican como uno de los mecanismos clave de daño tisular de COVID-19. COVID-19 y las enfermedades periodontales tienen una producción similar de citocinas proinflamatorias e influyen en la salud sistémica, según una investigación.
Las bolsas periodontales tienen el potencial de funcionar como reservorios virales. A partir de focos de pacientes con periodontitis grave (etapas 3 y 4), se han descubierto el virus del herpes simple (HSV), el citomegalovirus humano activo (HCMV) y otras especies virales. teorizaron que las bolsas periodontales podrían actuar como reservorio del SARS-CoV-2, aumentando la carga viral en las personas afectadas.
La inflamación sistémica grave y las lesiones trombóticas son las principales causas de las consecuencias de la COVID-19, como el síndrome de dificultad respiratoria aguda y la insuficiencia multiorgánica. Estos problemas están relacionados con una serie de factores de riesgo y enfermedades, muchas de las cuales también están relacionadas con la periodontitis. Estos vínculos entre la periodontitis y las complicaciones de la COVID-19 podrían deberse a un efecto directo de la periodontitis sobre la inflamación sistémica, un efecto indirecto de la periodontitis sobre otros factores de riesgo de la COVID-19 o condiciones predisponentes que son comunes tanto a la periodontitis como a la COVID-19, como como diabetes y variantes genéticas
Desde el comienzo de la pandemia, varias investigaciones han respaldado el vínculo entre el COVID-19 y los trastornos periodontales. Se informó un aumento del sangrado gingival en tres informes de casos entre pacientes con COVID-19. Después de que la infección viral se detuvo, esta condición mejoró clínicamente. Sin embargo, estos hallazgos fueron insuficientes para establecer un vínculo entre la periodontitis y la COVID-19, especialmente porque las personas con COVID-19 tienden más a ignorar la higiene dental cuando su salud se ve afectada por los síntomas de la COVID-19. De hecho, los pacientes con COVID-19 tienen índices de placa oral y edema gingival más altos que sus controles negativos de SARS-CoV 2 emparejados, según un estudio reciente realizado por Anand en 2021. Este vínculo entre COVID-19 y la periodontitis no implica causalidad, pero sugiere que se necesita más investigación. El estudio tiene como objetivo determinar si la periodontitis y la mala higiene bucal están asociadas con COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Omar Khaled Gamil
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Consulta del paciente en la consulta externa
- Proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen problemas para abrir la boca o que se someten a una fijación intermaxilar donde no será posible el examen oral.
- Pacientes diagnosticados con problemas psiquiátricos o intoxicados con alcohol o drogas.
- Pacientes completamente desdentados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de casos
Participantes egipcios adultos que asistieron al centro de diagnóstico de la facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo que tuvieron resultados positivos en tiempo real de la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa para la infección por coronavirus-19 (COVID-19) del síndrome respiratorio agudo severo.
|
Resultados de la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real para la infección por coronavirus-19 (COVID-19) del síndrome respiratorio agudo severo.
|
|
grupo de control
Participantes egipcios adultos que asistieron al centro de diagnóstico de la facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo con resultados negativos positivos en tiempo real de la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa para la infección por coronavirus-19 (COVID-19) del síndrome respiratorio agudo severo.
|
Resultados de la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real para la infección por coronavirus-19 (COVID-19) del síndrome respiratorio agudo severo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La asociación entre la mala higiene bucal y la enfermedad por coronavirus (COVID-19).
Periodo de tiempo: 1 año
|
después del examen periodontal a los 2 grupos que se someten a pruebas PCR, encontraremos asociación entre ellos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24081992
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .