- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05278468
Associazione tra parodontite e malattia da coronavirus (COVID-19)
Associazione tra parodontite e malattia da coronavirus (COVID-19) su un campione di pazienti egiziani adulti: uno studio caso-controllo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La malattia da coronavirus del 2019 (COVID-19) è diventata un nuovo problema globale sin dal suo scoppio a Wuhan, in Cina, e di conseguenza ha causato milioni di vittime. Nonostante abbia un basso tasso di mortalità del 2,1% (OMS), la malattia ha imposto un costo inaccettabile al mondo a causa della sua elevata trasmissibilità e morbilità associata. Il virus causale, sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), colpisce non solo il sistema respiratorio ma anche il sistema cerebrovascolare e altri organi importanti
Il coronavirus è un virus a RNA a filamento singolo altamente contagioso che causa infezioni respiratorie da lievi a gravi nell'uomo e negli animali. SARS-CoV-2, un nuovo filone della famiglia dei -coronavirus, è stato scoperto a Wuhan, in Cina, alla fine del 2019 e si è diffuso rapidamente in tutto il mondo, costringendo l'OMS a designare la malattia come pandemia globale l'11 marzo 2020
Il virus SARS-CoV-2 infetta le cellule ospiti aderendo alla proteina S, una glicoproteina del picco transmembrana virale (S) che si aggrappa alle cellule umane legandosi all'enzima di conversione dell'angiotensina II (ACE2), una proteina di membrana che funge da recettore del virus (Muri et al., 2020). Per consentire la fusione virale nelle cellule bersaglio, le proteasi ospiti come TMPRSS2, catepsina L o proproteina convertasi furina rompono proteoliticamente la proteina S dopo che si lega a ACE2. SARS-CoV-2 può anche aumentare l'espressione di ACE2, rendendo più facile per il virus invadere le cellule ospiti.
La malattia parodontale ha dimostrato di essere la condizione orale più comune della popolazione umana. Era ampiamente diffuso sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo. L'alta prevalenza della malattia parodontale è stata riscontrata negli adolescenti, negli adulti e negli anziani. Il fumo, la scarsa igiene orale, il diabete, i farmaci, l'età, l'ereditarietà e lo stress erano tutti considerati i fattori di rischio delle malattie parodontali. Complessivamente, hanno colpito circa il 20-50% della popolazione mondiale
La gengivite e la parodontite sono le forme più comuni di malattie parodontali umane. L'infiammazione della gengiva è chiamata gengivite. La gengiva comprende tutto il tessuto molle che circonda il dente coronalmente alla cresta dell'osso alveolare e in misura variabile lateralmente all'osso, estendendosi fino alla giunzione mucogengivale. Mentre, il parodonto comprende cemento, legamento parodontale, osso alveolare e gengiva. La parodontite comprende la perdita di attacco dei tessuti parodontali dal dente insieme alla perdita netta dell'altezza dell'osso alveolare. Ecco perché la gengivite è risultata reversibile, mentre la rigenerazione dopo la distruzione della parodontite non era prevedibilmente realizzabile. La prevalenza della parodontite è stata segnalata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che ha mostrato una prevalenza di parodontite grave in circa l'8-10% della popolazione.
La stadiazione si basava principalmente sulla presentazione della gravità della malattia e sulla sofisticazione della gestione della malattia. Mentre la classificazione offriva dettagli sulle caratteristiche biologiche della malattia, inclusa una panoramica basata sulla storia del rischio di progressione della malattia. Questa classificazione valutava anche il rischio di un ulteriore sviluppo della malattia o qualsiasi potenziale esito negativo del trattamento e in che modo la malattia o il suo trattamento potrebbero influire negativamente sulla salute generale del paziente.
Tonetti ha affermato che la stadiazione comprende quattro categorie (stadi da I a IV) ed è determinata prendendo in considerazione diverse variabili, tra cui CAL, quantità e percentuale di perdita ossea, PD, esistenza e grado di difetti ossei angolari, coinvolgimento della forcazione, mobilità del dente e perdita del dente a causa di parodontite. Su questa base, stadio I significa parodontite iniziale, stadio II significa parodontite moderata, stadio III significa parodontite grave con potenziale di ulteriore perdita dei denti mentre stadio IV significa parodontite grave con potenziale perdita della dentizione. Pertanto, i dati sulla perdita dei denti, specificamente attribuibili alla parodontite, potrebbero alterare il concetto di stadio.
Una parodontite allo stadio I è caratterizzata da CAL interdentale da 1 a 2 mm, perdita ossea radiografica nel terzo coronale < 15%, PD ≤ 4 mm e perdita ossea prevalentemente orizzontale, tuttavia in questa fase non viene rilevata alcuna perdita di denti dovuta a parodontite. Mentre, un caso di parodontite in stadio II è caratterizzato da CAL interdentale da 3 a 4 mm, perdita ossea radiografica nel terzo coronale dal 15% al 33%, PD ≤ 5 mm e perdita ossea prevalentemente orizzontale, tuttavia non viene rilevata alcuna perdita di denti dovuta a parodontite in questa fase. D'altra parte, gli stadi III e IV sono caratterizzati da CAL interdentale ≥ 5 mm e perdita ossea radiografica che si estende al terzo medio o apicale della radice. Nella fase III, quattro denti o meno vengono persi a causa della parodontite mentre nella fase IV, cinque o più denti vengono persi a causa della parodontite. Oltre alla complessità dello stadio II, lo stadio III è caratterizzato da PD ≥ 6 mm, perdita ossea verticale ≥ 3 mm, coinvolgimento della forcazione di classe II o III e difetto di cresta moderato. Oltre alla complessità dello stadio III, lo stadio IV è caratterizzato da un grave difetto della cresta, collasso del morso con deriva e allargamento dei denti
Il sistema immunitario e la risposta infiammatoria a questi disturbi potrebbero essere una relazione tra la parodontite e la gravità del COVID-19. È stato teorizzato che la sinergia tra COVID-19 grave e malattia parodontale sia il risultato della loro attivazione immunologica. Nel 2021 Hu ha affermato che anche le risposte immunitarie esagerate, come la tempesta di citochine, che è un percorso prevalente in molte malattie infiammatorie, sono identificate come uno dei principali meccanismi di danno tissutale del COVID-19. COVID-19 e le malattie parodontali hanno una produzione di citochine proinfiammatorie simile e influenzano la salute sistemica, secondo la ricerca.
Le tasche parodontali hanno il potenziale per funzionare come serbatoi virali. Da sacche di pazienti con parodontite grave (stadio 3 e 4), sono stati scoperti virus herpes simplex (HSV), citomegalovirus umano attivo (HCMV) e altre specie virali. hanno teorizzato che le tasche parodontali potrebbero fungere da serbatoio per SARS-CoV-2, aumentando la carica virale nelle persone colpite.
Grave infiammazione sistemica e lesioni trombotiche sono le principali cause delle conseguenze del COVID-19 come la sindrome da distress respiratorio acuto e l'insufficienza multiorgano. Questi problemi sono collegati a una serie di fattori di rischio e malattie, molti dei quali sono anche legati alla parodontite. Questi collegamenti tra parodontite e complicazioni da COVID-19 potrebbero essere dovuti a un effetto diretto della parodontite sull'infiammazione sistemica, un effetto indiretto della parodontite su altri fattori di rischio di COVID-19 o condizioni predisponenti comuni sia alla parodontite che a COVID-19, come come diabete e varianti genetiche
Dall'inizio della pandemia, diverse indagini hanno sostenuto il legame tra COVID-19 e disturbi parodontali. L'aumento del sanguinamento gengivale è stato segnalato in tre case report tra pazienti COVID-19. Dopo che l'infezione virale si è fermata, questa condizione è migliorata clinicamente. Tuttavia, questi risultati non erano sufficienti per stabilire un legame tra parodontite e COVID-19, soprattutto perché le persone con COVID-19 sono più inclini a ignorare l'igiene dentale quando la loro salute è influenzata dai sintomi di COVID-19. Infatti, secondo un recente studio condotto da Anand nel 2021, i pazienti con COVID-19 hanno valutazioni di placca orale ed edema gengivale più elevati rispetto ai loro controlli negativi SARS-CoV 2 abbinati. Questo legame tra COVID-19 e parodontite non implica un nesso di causalità, ma suggerisce che sono necessarie ulteriori ricerche. Lo studio mira a determinare se la parodontite e la scarsa igiene orale siano associate a COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Omar Khaled Gamil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Consulenza al paziente in ambulatorio
- Fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno problemi ad aprire la bocca o sottoposti a fissazione intermascellare dove l'esame orale non sarà possibile.
- Pazienti con diagnosi di problemi psichiatrici o intossicati da alcol o droghe.
- Pazienti completamente edentuli.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di casi
Partecipanti egiziani adulti che frequentano il centro diagnostico presso la facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo che hanno avuto risultati positivi in tempo reale della reazione a catena della polimerasi della trascrizione inversa per l'infezione da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus-19 (COVID-19).
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risultati della reazione a catena della polimerasi della trascrizione inversa in tempo reale per l'infezione da coronavirus-19 (COVID-19) della sindrome respiratoria acuta grave.
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gruppo di controllo
Partecipanti egiziani adulti che frequentano il centro diagnostico presso la facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo con risultati negativi positivi in tempo reale della reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa per infezione da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus-19 (COVID-19).
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risultati della reazione a catena della polimerasi della trascrizione inversa in tempo reale per l'infezione da coronavirus-19 (COVID-19) della sindrome respiratoria acuta grave.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'associazione tra scarsa igiene orale e malattia da coronavirus (COVID-19).
Lasso di tempo: 1 anno
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dopo l'esame parodontale ai 2 gruppi sottoposti a test PCR, troveremo l'associazione tra di loro
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24081992
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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