Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zapaleniem przyzębia a chorobą koronawirusową (COVID-19)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Omar Khaled Gamil Moussa Megahed, Cairo University

Związek między zapaleniem przyzębia a chorobą koronawirusową (COVID-19) na próbie dorosłych egipskich pacjentów: badanie kliniczno-kontrolne

Badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym badającym związek między zapaleniem przyzębia a chorobą koronawirusową (COVID-19) u egipskich pacjentów dentystycznych uczęszczających do kliniki diagnostyki jamy ustnej na wydziale stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa 2019 r. (COVID-19) stała się nowym globalnym problemem od czasu jej wybuchu w Wuhan w Chinach i w rezultacie pochłonęła miliony istnień ludzkich. Pomimo niskiego wskaźnika śmiertelności wynoszącego 2,1 procent (WHO), choroba nałożyła na świat niedopuszczalne koszty ze względu na wysoką zdolność przenoszenia się i związaną z nią chorobowość. Wirus sprawczy, koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2), atakuje nie tylko układ oddechowy, ale także układ mózgowo-naczyniowy i inne ważne narządy

Koronawirus jest wysoce zaraźliwym wirusem jednoniciowego RNA, który powoduje łagodne lub ciężkie infekcje dróg oddechowych u ludzi i zwierząt. SARS-CoV-2, nowa nić rodziny -koronawirusów, została odkryta w Wuhan w Chinach pod koniec 2019 r. i szybko rozprzestrzeniła się na całym świecie, zmuszając WHO do uznania tej choroby za globalną pandemię 11 marca 2020 r.

Wirus SARS-CoV-2 infekuje komórki gospodarza, przyczepiając się do białka S, wirusowej transbłonowej glikoproteiny kolca (S), która przylega do ludzkich komórek poprzez wiązanie się z enzymem konwertującym angiotensynę II (ACE2), białkiem błonowym, które działa jako receptor wirusa (Walls i in., 2020). Aby umożliwić wirusową fuzję z komórkami docelowymi, proteazy gospodarza, takie jak TMPRSS2, katepsyna L lub konwertaza probiałkowa furyna, proteolitycznie rozbijają białko S po związaniu się z ACE2. SARS-CoV-2 może również zwiększać ekspresję ACE2, ułatwiając wirusowi inwazję komórek gospodarza.

Udowodniono, że choroby przyzębia są najczęstszą chorobą jamy ustnej populacji ludzkiej. Był szeroko rozpowszechniony zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Stwierdzono wysoką częstość występowania chorób przyzębia u młodzieży, dorosłych i osób starszych. Palenie, zła higiena jamy ustnej, cukrzyca, leki, wiek, dziedziczność i stres zostały uznane za czynniki ryzyka chorób przyzębia. Ogólnie rzecz biorąc, dotknęły one około 20-50% populacji na całym świecie

Zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia to najczęstsze formy chorób przyzębia u ludzi. Zapalenie dziąseł nazywa się zapaleniem dziąseł. Dziąsło obejmuje całą tkankę miękką otaczającą ząb od korony do grzebienia kości wyrostka zębodołowego oraz w różnym stopniu bocznie od kości, rozciągając się do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego. Podczas gdy przyzębie obejmuje cement, więzadło przyzębia, kość wyrostka zębodołowego i dziąsło. Zapalenie przyzębia obejmuje utratę przyczepu tkanek przyzębia do zęba wraz z utratą netto wysokości kości wyrostka zębodołowego. Dlatego stwierdzono, że zapalenie dziąseł jest odwracalne, podczas gdy regeneracja po zniszczeniu zapalenia przyzębia była niemożliwa do przewidzenia. Częstość występowania zapalenia przyzębia została odnotowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), która wykazała występowanie ciężkiego zapalenia przyzębia u około 8-10% populacji.

Stopień zaawansowania opierał się przede wszystkim na prezentacji ciężkości choroby, a także zaawansowania leczenia choroby. Podczas gdy klasyfikacja zawierała szczegółowe informacje na temat cech biologicznych choroby, w tym przegląd ryzyka progresji choroby oparty na historii. W tej klasyfikacji oceniano również ryzyko dalszego rozwoju choroby lub potencjalne negatywne skutki leczenia oraz sposób, w jaki choroba lub jej leczenie może niekorzystnie wpłynąć na ogólny stan zdrowia pacjenta.

Tonetti stwierdził, że stopień zaawansowania obejmuje cztery kategorie (stadia od I do IV) i jest określany na podstawie kilku zmiennych, w tym CAL, ilości i procentowej utraty masy kostnej, PD, obecności i stopnia ubytków kości kątowej, zajęcia furkacji, ruchomości kości ząb i utrata zęba z powodu zapalenia przyzębia. Na tej podstawie stopień I oznacza początkowe zapalenie przyzębia, stopień II oznacza umiarkowane zapalenie przyzębia, stopień III oznacza ciężkie zapalenie przyzębia z możliwością utraty dodatkowych zębów, natomiast stopień IV oznacza ciężkie zapalenie przyzębia z możliwością utraty uzębienia. Dlatego dane dotyczące utraty zębów, które można konkretnie przypisać zapaleniu przyzębia, mogą zmienić koncepcję stadium.

Zapalenie przyzębia I stopnia charakteryzuje się CAL międzyzębowymi od 1 do 2 mm, radiologicznym ubytkiem kości w części koronowej < 15%, PD ≤ 4 mm i głównie ubytkiem kości poziomym, jednak na tym etapie nie stwierdza się utraty zębów spowodowanej zapaleniem przyzębia. Podczas gdy przypadek zapalenia przyzębia II stopnia charakteryzuje się CAL międzyzębowymi od 3 do 4 mm, radiologicznym ubytkiem kości w części koronowej od 15% do 33%, PD ≤ 5 mm i przeważnie poziomym ubytkiem kości, jednak nie stwierdza się utraty zębów z powodu zapalenia przyzębia na tym etapie. Z drugiej strony, etapy III i IV charakteryzują się CAL międzyzębowymi ≥ 5 mm i radiograficznym ubytkiem kości rozciągającym się do środkowej lub wierzchołkowej jednej trzeciej korzenia. W stadium III traci się cztery lub mniej zębów z powodu zapalenia przyzębia, podczas gdy w stadium IV traci się pięć lub więcej zębów z powodu zapalenia przyzębia. Oprócz złożoności stopnia II, stopień III charakteryzuje się PD ≥ 6 mm, pionową utratą kości ≥ 3 mm, zajęciem furkacji klasy II lub III oraz umiarkowanym ubytkiem wyrostka zębodołowego. Oprócz złożoności stopnia III, stopień IV charakteryzuje się poważnym defektem wyrostka zębodołowego, zapadaniem się zgryzu z dryfowaniem i rozszerzaniem się zębów

Układ odpornościowy i reakcja zapalna na te zaburzenia mogą być związkiem między zapaleniem przyzębia a ciężkością COVID-19. Teoretyzowano, że synergia między ciężkim COVID-19 a chorobami przyzębia jest wynikiem ich aktywacji immunologicznej. W 2021 roku Hu stwierdził, że przesadne reakcje immunologiczne, takie jak burza cytokin, która jest dominującą ścieżką w wielu chorobach zapalnych, są również zidentyfikowane jako jeden z kluczowych mechanizmów niszczenia tkanek przez COVID-19. Według badań COVID-19 i choroby przyzębia mają podobną produkcję cytokin prozapalnych i wpływają na zdrowie ogólnoustrojowe.

Kieszenie przyzębne mogą pełnić funkcję rezerwuarów wirusów. U pacjentów z ciężkim zapaleniem przyzębia (stadium 3 i 4) wykryto wirusa opryszczki pospolitej (HSV), aktywnego ludzkiego wirusa cytomegalii (HCMV) i inne gatunki wirusów. wysunęli teorię, że kieszonki przyzębne mogą działać jako rezerwuar SARS-CoV-2, zwiększając obciążenie wirusowe u osób dotkniętych chorobą.

Ciężki ogólnoustrojowy stan zapalny i zmiany zakrzepowe są głównymi przyczynami konsekwencji COVID-19, takich jak zespół ostrej niewydolności oddechowej i niewydolność wielonarządowa. Kwestie te są powiązane z wieloma czynnikami ryzyka i chorobami, z których wiele jest również związanych z zapaleniem przyzębia. Te powiązania między zapaleniem przyzębia a powikłaniami COVID-19 mogą wynikać z bezpośredniego wpływu zapalenia przyzębia na zapalenie ogólnoustrojowe, pośredniego wpływu zapalenia przyzębia na inne czynniki ryzyka COVID-19 lub stanów predysponujących, które są wspólne dla zapalenia przyzębia i COVID-19, takich jak jak cukrzyca i warianty genetyczne

Od początku pandemii kilka badań potwierdziło związek między COVID-19 a chorobami przyzębia. Zwiększone krwawienie z dziąseł odnotowano w trzech opisach przypadków wśród pacjentów z COVID-19. Po ustaniu infekcji wirusowej stan ten poprawił się klinicznie. Jednak wyniki te były niewystarczające, aby ustalić związek między zapaleniem przyzębia a COVID-19, zwłaszcza że osoby z COVID-19 są bardziej skłonne do ignorowania higieny jamy ustnej, gdy objawy COVID-19 wpływają na ich zdrowie. W rzeczywistości pacjenci z COVID-19 mają wyższą ocenę płytki nazębnej w jamie ustnej i obrzęku dziąseł niż ich dopasowane kontrole negatywne SARS-CoV 2, zgodnie z ostatnim badaniem przeprowadzonym przez Ananda w 2021 r. Ten związek między COVID-19 a zapaleniem przyzębia nie implikuje związku przyczynowego, ale sugeruje, że potrzebne są dalsze badania. Badanie ma na celu ustalenie, czy zapalenie przyzębia i zła higiena jamy ustnej są związane z COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Omar Khaled Gamil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zrekrutowani pacjenci odwiedzający dedykowaną Przychodnię COVID-19, którzy zostaną poddani łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym (rRT-PCR) w celu rozpoznania COVID-19. Następnie, przed analizą danych, pacjenci, dla których dostępny będzie pełny zestaw danych, zostaną sklasyfikowani jako przypadek lub grupa kontrolna, w zależności od wyników testu rRT-PCR przeprowadzonego przez przełożonego. Pacjenci, u których wynik rRT-PCR będzie dodatni, zostaną włączeni do grupy przypadków, a pacjenci z wynikami ujemnymi zostaną włączeni do grupy kontrolnej. Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną skierowani na badanie jamy ustnej po ujemnym wyniku rRT-PCR, a pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusa (grupa przypadku) zostaną skierowani na badanie jamy ustnej po zakończeniu leczenia, kiedy zostanie określony jako wolne od choroby na podstawie negatywnego wyniku rRT-PCR. zostanie wykonane badanie periodontologiczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  2. Konsultacje z pacjentem w przychodni
  3. Wyraź świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci mający problem z otwieraniem ust lub poddawanych stabilizacji międzyszczękowej, u których badanie jamy ustnej nie będzie możliwe.
  2. Pacjenci ze zdiagnozowanymi problemami psychicznymi lub pod wpływem alkoholu lub narkotyków.
  3. Całkowicie bezzębni pacjenci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa przypadków
Dorośli egipscy uczestnicy uczęszczający do centrum diagnostycznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze, u których uzyskano pozytywne wyniki reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym w kierunku zakażenia koronawirusem-19 (COVID-19) zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
wyniki reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym dla zakażenia koronawirusem-19 (COVID-19) zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
Grupa kontrolna
Dorośli egipscy uczestnicy uczęszczający do centrum diagnostycznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze z ujemnymi dodatnimi wynikami reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym w kierunku zakażenia koronawirusem-19 (COVID-19) zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
wyniki reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym dla zakażenia koronawirusem-19 (COVID-19) zespołu ostrej niewydolności oddechowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między słabą higieną jamy ustnej a chorobą koronawirusową (COVID-19).
Ramy czasowe: 1 rok
czy po badaniu periodontologicznym 2 grup poddanych testom PCR znajdziemy między nimi związek
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 października 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24081992

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj