Ikke-invasiv funktionel vurdering og patogenese af Morquio A (NIFAMA)
11. maj 2026 opdateret af: Shunji Tomatsu, Nemours Children's Clinic
Ikke-invasiv funktionel vurdering og patogenese af Morquio A (NIFAMA)
Morquio A-sygdom er en ødelæggende systemisk skeletsygdom, hvor detaljeret progression og patogenese forbliver ukendt.
Det foreslåede projekt har til formål at etablere en ikke-invasiv objektiv vurdering, der kan anvendes til alle aldre af patienter for bedre at forstå deres sygdoms fremskridt og de mest alvorlige kliniske problemer (cervikal ustabilitet og stenose, trakeal obstruktion, hyperlaksitet af led, hoftedysplasi og lille lungekapacitet).
Resultatet af dette projekt vil føre til en mere præcis forståelse af skelet/pulmonal kompromis og definere kliniske endepunkter i denne sygdom for fremtidige kliniske forsøg med nuværende eller udviklende behandlinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA, Morquio A Disease) er en sjælden autosomal recessiv lidelse forårsaget af en mangel på det lysosomale enzym, N-acetylgalactosamin 6-sulfat sulfatase (GALNS).
GALNS katalyserer nedbrydningen af glycosaminoglycanerne: keratansulfat (KS) og chondroitin-6-sulfat (C6S).
MPS IVA-patienter udvikler en karakteristisk skeletdysplasi på grund af den progressive lagring af KS og C6S.
Patienter fremstår raske ved fødslen, selvom nogle patienter har unormal skeletdysplasi selv ved fødslen.
Patienter kommer sædvanligvis til lægehjælp inden for to år efter livet på grund af kortstammet dværgvækst, odontoid hypoplasi, pectus carinatum, kyfose, genu valgum eller hypermobile led.
Patienter med svær fænotype overlever ofte ikke længere end et par årtier af livet på grund af cervikal ustabilitet/stenose, tracheal obstruktion og kardiopulmonal kompromittering.
Patienter har brug for flere ortopædiske operationer (cervikal dekompression/fusion, osteotomi, hofterekonstruktion og udskiftning osv.) gennem deres levetid.
Enzymerstatningsterapi og hæmatopoietisk stamcelleterapi er klinisk tilgængelige.
Genterapi og enzymnedbrydningssubstratterapi er under udvikling.
I 1998 begyndte efterforskerne at indsamle medicinske oplysninger fra patienter i registerdatabasen.
Databasen indeholder omkring 400 patienter og har etableret et vækstdiagram, der indikerer markant dårlig vækst med ubalancen og deraf følgende dårligt helbred ved MPS IVA.
Men da disse data er baseret på svar på et selvudfyldende spørgeskema, er der iboende begrænsninger for dataene og deres fortolkning.
Aktuelle kliniske vurderinger af terapier for MPS IVA-patienter er en 6-minutters gangtest, en 3-minutters trappestigningstest og tvungen lungefunktionstest.
Disse udholdenhedstests er vanskelige for små børn, patienter i kørestol og patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb.
Metoder, der bruges til at vurdere skeletdysplasiforstyrrelser, kan være dyre, tidskrævende og udmattende for patienterne.
Bedre metoder til vurdering, herunder evalueringer i hjemmet, er nødvendige for at evaluere klinisk effekt og for at give optimale kliniske behandlinger til MPS IVA-patienter.
Det foreslåede projekt vil vurdere flere domæner ikke-invasivt, hvilket inkluderer lungefunktion, knoglemineralisering, gangmønster, slaphed i leddene, luftrørsfunktion og hørefunktion.
Foreslåede ikke-invasive vurderinger vil give en effektiv og innovativ måde at karakterisere sygdommen og evaluere fordelene ved terapier selv i små, men forskellige patientpopulationer på trods af alder og fysiske handicap.
Over 100 MPS IVA-patienter er blevet tilmeldt vores klinik, hvilket gør vores institution til det mest populære sted i verden og ideelt egnet til at fuldføre dette projekt.
Vurderingsprogrammet med ikke-invasive metoder vil have en betydelig indvirkning på videnskab og sundhed ved at detaljere progressionen og patogenesen af store skeletproblemer i MPS IVA.
Resultatet af dette projekt vil også definere kliniske endepunkter for at måle effektiviteten af fremtidige kliniske produkter og interventioner og kan gælde for andre skeletdysplasier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shunji Tomatsu, MD PhD
- Telefonnummer: 3022987336
- E-mail: stomatsu@nemours.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Greg Stets
- Telefonnummer: 302-298-6504
- E-mail: gstets@nemours.org
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Rekruttering
- Nemours Children's Health, Delaware Valley
-
Kontakt:
- Greg Stets
- Telefonnummer: 302-298-6504
- E-mail: gstets@nemours.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De her foreslåede undersøgelser vil involvere minimum 60 forsøgspersoner, som har den biokemiske defekt af GALNS.
Der er ingen begrænsning i aldersgruppen.
Alle patienter vil blive inkluderet, hvad enten de er ambulante eller ej, med tilstedeværelse eller fravær af planlagt kirurgisk operation, og uanset om de har modtaget ERT.
Studiepopulationen vil bestå af mandlige og kvindelige patienter med diagnosen MPS IVA, også kendt som Morquio A sygdom.
Før eventuelle undersøgelsesprocedurer vil alle potentielle forsøgspersoner og deres forældre/værger blive informeret om formålet med og gennemførelsen af undersøgelsen.
De vil prospektivt blive fulgt hver 18. måned hos Nemours Children's Health, Delaware Valley.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ramt af MPS IVA. Diagnosen MPS IVA bekræftes af mangelfuld enzymaktivitet på < 5 % af det normale aktivitetsniveau målt i plasma eller leukocytter.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mucopolysaccharidosis IVA
Patienter ramt af MPS IVA.
Diagnosen MPS vil blive bekræftet af mangelfuld enzymaktivitet på < 5 % af det normale aktivitetsniveau målt i plasma, leukocytter eller fibroblaster.
|
Denne undersøgelse omfatter 15 større vurderinger: kliniske vurderingsprocedurer; antropometriske målinger; aktivitet af daglige liv og livskvalitet spørgeskemaer; gangkinematik og kinetikanalyse; lungefunktionstest (PFT); skelet røntgenbilleder og dobbelt-energi røntgen absorptiometri (DXA); MR i cervikal rygsøjle, tindingeknogler og hofte; computertomografi angiografi (CTA) for trakeal obstruktion; CT for tindingeknogler; anæstetiske møder; fælles mobilitet; hørefunktion; biokemiske analyser; og patologiske analyser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af total kropslængde
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
cm: Patienten ligger på en flad overflade med fladtrykte knæ for at strække benene helt ud.
Ståhøjde vil også blive målt
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
BMI: BMI er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt.
BMI er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af højdehastighed
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
cm/år: at beregne højdehastighed er et simpelt spørgsmål om at måle en højde på to tidspunkter og derefter dividere ændringen med mængden af tid (år).
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af QOL spørgeskema
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Score: Spørgeskemaet omfatter tre domæner: "Bevægelse", "Bevægelse med kognition" og "Kognition."
Hvert domæne har 20 scoringer.
Samlet score er 60.
Højere score betyder en bedre ADL.
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af fælles mobilitet
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Vinkelgrad: Evaluer graden af hyperlaksitet i pegefingerens metacarpophalangeale (MCP) led.
Hver test vil blive gentaget tre gange for at få de gennemsnitlige kræfter fra hver patient.
Enheden måler vinklen og drejningsmomentet ved det 2. metacarpophalangeale led, når det er passivt forlænget.
Det udtrykkes som rad/Nm.
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af skeletundersøgelse ved røntgen
Tidsramme: baseline, 36 måneder
|
Afstand (mm); PA hænder bilateralt, Metacarpal 2., 3., 4. og 5., vurdering af knoglealder. Vurdering udføres med et røntgenbillede af den ikke-dominante hånd med en enkelt DP-visning, der omfatter den distale radius og ulna og alle fingrene. Udseende af håndledsknogler, metacarpal, phalanges, radius og ulna sammenlignes med standardiserede versioner i et af to hovedatlas:
|
baseline, 36 måneder
|
|
Ændring af MR i cervikal rygsøjle (afstand)
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Afstand (mm); Følgende målinger vil blive brugt til at definere cervikal ustabilitet og stenose; 1) effektforhold, der overstiger 1,0 for occipito-C1-ustabilitet; 2) mindre end 13 mm ledig plads til ledningen (SAC) ved C1-2 til kanalstenose; 3) ADI, der måler mere end 5 mm for C1-2-ustabilitet; 4) større end 2 mm offset af C2 indvendigt på C3 målt ved den spino-laminære (Swishuks) linje for C2-3 ustabilitet; 5) sagittal translation i fleksion og ekstension mere end 3,5 mm for subaksial ustabilitet.
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af CT angiografi (CTA) (område)
Tidsramme: baseline, 36 måneder
|
Areal (mm3); Trachealtværsnitsareal vil blive målt (mm3) ved cervikal, thorax indløb og intrathorax niveau og sammenlignet med normative aldersmatchede kontroller. Tværsnitsformen af luftrøret vil blive beskrevet ved hjælp af tidligere beskrevet nomenklatur.
Tortuositet og afvigelse af luftrøret vil blive beskrevet.
Forløb og snoethed af den innominate arterie og forhold til tracheal forsnævring vil blive beskrevet.
Anteroposterior diameter af thoraxindløbet vil blive målt.
CTA-målinger af luftrøret vil blive korreleret med målinger af luftrørsdiameter opnået fra MR af halshvirvelsøjlen for at bestemme, om MR af halshvirvelsøjlen giver et tilstrækkeligt detaljeringsniveau til at fungere som det primære screeningsværktøj for trakeal obstruktion, og derved reservere CTA til alvorlige tilfælde, der kræver detaljeret luftrørsinformation før anæstesi, og tilfælde, der kræver trakeal rekonstruktion.
|
baseline, 36 måneder
|
|
Ændring af anæstetiske møder
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Score (1-5); De patienter, der gennemgår i løbet af undersøgelsesperioden, vil få deres luftvejsbehandling vurderet for vanskeligheder og scoret på en 5-punkts skala.
Vanskelige øvre og nedre luftvejsscore (1) normal (2) Kun vanskelige øvre luftveje, men lettes let (3) Besværlige øvre luftveje og vanskelig trakeal intubation (5) Mislykket håndtering af øvre luftveje eller trakeal intubation
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af lungefunktionstest (CO2 %)
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Co2%: Luftstrøm, volumendata, flow-volumen-loops og oximetrisignaler ved hjælp af PNT vil blive optaget ved hjælp af pædiatriske PFT-systemer (CO2SMO, Respironics, Wallingford, CT) og softwarepakker (Analysis Plus, Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) .
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af lungefunktionsprøver (modstand)
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Modstand (R); Metoden er hurtig (20 sek), hvilket muliggør evaluering af total respiratorisk impedans (Zrs), der er baseret på total respiratorisk modstand (Rrs) og total respiratorisk reaktans (Xrs).
Rrs omfatter luftvejs-, lungevævs- og brystvægsmodstand, mens Xrs repræsenterer balancen mellem to (en elastisk og en inerti) komponenter.
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af lungefunktionsprøver (procent ribbenbur)
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
procent brystkasse; TAM er et mål for brystvæggens bevægelse og vejrtrækningsmønstre, samt tidalvolumenbidrag til thorax- og abdominale rum.
TAM bruger to elastiske bånd, et placeret rundt om brystkassen (RC) ved brystvortens linje, og et placeret rundt om abdomen (ABD) ved navlen.
To bånd måler TAM (bevægelse og synkronisering) af patientens RC og ABD.
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af Z-score for knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Lændehvirvelsøjlen og bilateralt distale lårbens BMD vil blive målt med Hologic 1000 W DEXA.
Følgende variable vil blive indsamlet fra hver scanning: BMD, knoglemineralindhold (BMC) og knogleareal.
Z-score vil blive beregnet ud fra offentliggjorte normer for det laterale distale lårben og fra Hologic pædiatriske referencedatabase for rygsøjlen.
Z-score vil blive beregnet ud fra offentliggjorte normer for det laterale distale lårben og fra Hologic pædiatriske referencedatabase for rygsøjlen.
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af hørefunktion (db SPL)
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Otoakustiske støjniveauer (db SPL); Tærskler for mellemørets muskelrefleks vil blive opnået for at vurdere mellemøret.
Udvalget af testniveauer spænder fra 70 og 105 dB SPL, og tærsklerne over 100 dB SPL eller ingen respons vil blive betragtet som unormale svar.
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af ganganalyse (Nm/kg)
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Børns bevægelser vil blive analyseret med et 3D bevægelsesanalysesystem, mens de går en 30 m gangbro.
Ledkinetikken vil blive analyseret ved hjælp af kraftplader, der er indlejret i gangbroen.
Efterforskerne vil evaluere ledkinematik (Nm/kg - Newtonmeter/kg).
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af biokemiske biomarkører (KS)
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Mål KS i blod (ng/ml).
LC/MS/MS vil blive brugt til at analysere disacchariderne produceret fra KS. KS vil blive fordøjet til disaccharider af keratanase II.
Blod-KS udtrykkes som ng/ml.
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Ændring af biokemiske biomarkører (C6S)
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Mål C6S i blod (ng/ml).
LC/MS/MS vil blive brugt til at analysere disacchariderne produceret fra C6S. C6S vil blive fordøjet til disaccharider af keratanase II.
Blod C6S udtrykkes som ng/ml.
|
baseline, 18 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shunji Tomatsu, MD PhD, Nemours Children's Care
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pizarro C, Davies RR, Theroux M, Spurrier EA, Averill LW, Tomatsu S. Surgical Reconstruction for Severe Tracheal Obstruction in Morquio A Syndrome. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):e329-31. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.02.113.
- Baratela WA, Bober MB, Thacker MM, Belthur MV, Oto M, Rogers KJ, Mackenzie WG. Cervicothoracic myelopathy in children with Morquio syndrome A: a report of 4 cases. J Pediatr Orthop. 2014 Mar;34(2):223-8. doi: 10.1097/BPO.0000000000000074.
- Dede O, Thacker MM, Rogers KJ, Oto M, Belthur MV, Baratela W, Mackenzie WG. Upper cervical fusion in children with Morquio syndrome: intermediate to long-term results. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jul 3;95(13):1228-34. doi: 10.2106/JBJS.J.01135.
- Sitoula P, Mackenzie WG, Shah SA, Thacker M, Ditro C, Holmes L Jr, Campbell JW, Rogers KJ. Occipitocervical fusion in skeletal dysplasia: a new surgical technique. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jul 1;39(15):E912-8. doi: 10.1097/BRS.0000000000000381.
- Doherty C, Stapleton M, Piechnik M, Mason RW, Mackenzie WG, Yamaguchi S, Kobayashi H, Suzuki Y, Tomatsu S. Effect of enzyme replacement therapy on the growth of patients with Morquio A. J Hum Genet. 2019 Jul;64(7):625-635. doi: 10.1038/s10038-019-0604-6. Epub 2019 Apr 24.
- Whyte MP, Fujita KP, Moseley S, Thompson DD, McAlister WH. Validation of a Novel Scoring System for Changes in Skeletal Manifestations of Hypophosphatasia in Newborns, Infants, and Children: The Radiographic Global Impression of Change Scale. J Bone Miner Res. 2018 May;33(5):868-874. doi: 10.1002/jbmr.3377. Epub 2018 Feb 14.
- Tomatsu S, Okamura K, Taketani T, Orii KO, Nishioka T, Gutierrez MA, Velez-Castrillon S, Fachel AA, Grubb JH, Cooper A, Thornley M, Wraith E, Barrera LA, Giugliani R, Schwartz IV, Frenking GS, Beck M, Kircher SG, Paschke E, Yamaguchi S, Ullrich K, Isogai K, Suzuki Y, Orii T, Kondo N, Creer M, Noguchi A. Development and testing of new screening method for keratan sulfate in mucopolysaccharidosis IVA. Pediatr Res. 2004 Apr;55(4):592-7. doi: 10.1203/01.PDR.0000113767.60140.E9. Epub 2004 Jan 7.
- Tomatsu S, Montano AM, Oguma T, Dung VC, Oikawa H, de Carvalho TG, Gutierrez ML, Yamaguchi S, Suzuki Y, Fukushi M, Kida K, Kubota M, Barrera L, Orii T. Validation of keratan sulfate level in mucopolysaccharidosis type IVA by liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Inherit Metab Dis. 2010 Dec;33 Suppl 3:S35-42. doi: 10.1007/s10545-009-9013-x. Epub 2010 Jan 27.
- Montano AM, Tomatsu S, Brusius A, Smith M, Orii T. Growth charts for patients affected with Morquio A disease. Am J Med Genet A. 2008 May 15;146A(10):1286-95. doi: 10.1002/ajmg.a.32281.
- Montano AM, Tomatsu S, Gottesman GS, Smith M, Orii T. International Morquio A Registry: clinical manifestation and natural course of Morquio A disease. J Inherit Metab Dis. 2007 Apr;30(2):165-74. doi: 10.1007/s10545-007-0529-7. Epub 2007 Mar 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Kulhydratmetabolisme, medfødte fejl
- Lysosomale opbevaringssygdomme
- Mucinoser
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Mucopolysaccharidoser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Dværgvækst
- Mucopolysaccharidosis IV
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Fysiologiske fænomener
- Befolkningsegenskaber
- Fysisk undersøgelse
- Vækst og udvikling
- Sundhed
- Diagnostiske teknikker, otologisk
- Fysisk kondition
- Gang
- Fysisk funktionel ydeevne
- Diagnostisk billeddannelse
- Ganganalyse
- Høretest
- Growth
Andre undersøgelses-id-numre
- 750932-25
- 1R01HD102545-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen identificerbar information deles.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .