- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05295147
Fysiologiske parametre og grådetid i det nyfødte bad
21. april 2022 opdateret af: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Effekten af Palmar-grebsrefleksstimulering på fysiologiske parametre og grådetid i det nyfødte bad
Badning er afgørende for at opretholde og forbedre den nyfødtes sundhed.
Det har adskillige gavnlige effekter, såsom at rense og beskytte huden, forebygge infektioner, rense uønskede stoffer, regulere blodcirkulationen og åndedrætssystemet, regulere kropstemperaturen, lindre smerter, give trøst og støtte forældre-barn-båndet.
Selvom badning har mange fordele, er det en stressende oplevelse for nyfødte babyer.
Forskning i badningens effekt på babyer har vist, at babyer oplever adfærdsbesvær under badning, såsom gråd, rastløshed, hikke, gaben, rysten, kropsløshed, løshed i ekstremiteterne, løshed i ansigtet, åbning af fingre og grimasser.
Badning kan også føre til nogle fysiologiske reaktioner, såsom hypotermi, hypoxi, dyspnø, cyanose, desaturation og takykardi. Derfor sigtede denne undersøgelse på at bestemme effekten af palmargriprefleksstimulering under neonatalt bad på de fysiologiske parametre og grådetiden for nyfødt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Kalkun, 25000
- AtaturkU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 dage til 4 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 24 timer efter fødslen
- har en gestationsalder over 36
- ikke blive kvalt
- Fodring mindst 1-3 timer før badning
- Modtager ikke smertestillende sedation før badning
- Stabile vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
• Ikke berettiget til badning i nedsænket kar
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Palmar Grib Refleks Stimulering
|
Håndfladegrebsrefleksen er en ufrivillig fleksionsadduktionsbevægelse, der involverer hænder og fingre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kropstemperatur i Celsius
Tidsramme: 12 uge
|
12 uge
|
Respirationsfrekvens pr. minut
Tidsramme: 12 uge
|
12 uge
|
Puls i minuttet
Tidsramme: 12 uge
|
12 uge
|
Iltmætningsniveauer i %
Tidsramme: 12 uge
|
12 uge
|
Grådetid i sekunder
Tidsramme: 12 uge
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbarn, nyfødt
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
Kliniske forsøg med Palmar Grib Refleks Stimulering
-
Ataturk UniversityMSc İknur BudancamanakAfsluttetStress | Smerter, Akut | Sygeplejerske caries | For tidligtKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Rowan UniversityAfsluttetDemensForenede Stater