- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05295147
Fysiologische parameters en huiltijd in het pasgeboren bad
21 april 2022 bijgewerkt door: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Het effect van palmaire grijpreflexstimulatie op fysiologische parameters en huiltijd in het bad voor pasgeborenen
Baden is essentieel voor het behoud en de verbetering van de gezondheid van de pasgeborene.
Het heeft tal van gunstige effecten, zoals het reinigen en beschermen van de huid, het voorkomen van infecties, het reinigen van ongewenste stoffen, het reguleren van de bloedcirculatie en het ademhalingssysteem, het reguleren van de lichaamstemperatuur, het verlichten van pijn, het bieden van comfort en het ondersteunen van de ouder-kind band.
Hoewel baden veel voordelen heeft, is het een stressvolle ervaring voor pasgeboren baby's.
Onderzoek naar de effecten van baden op baby's heeft aangetoond dat baby's gedragsproblemen ervaren tijdens het baden, zoals huilen, rusteloosheid, de hik, geeuwen, tremoren, losheid van het lichaam, losheid van de ledematen, losheid van het gezicht, openen van de vingers en grimassen.
Baden kan ook leiden tot bepaalde fysiologische reacties, zoals hypothermie, hypoxie, kortademigheid, cyanose, desaturatie en tachycardie. pasgeboren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Kalkoen, 25000
- AtaturkU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 dagen tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 24 uur na de geboorte
- een zwangerschapsduur van meer dan 36 hebben
- niet verstikt zijn
- Voer minstens 1-3 uur voor het baden
- Geen pijnstillende sedatie krijgen voor het baden
- Stabiele vitale functies
Uitsluitingscriteria:
• Komt niet in aanmerking voor baden in een dompelbad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Handpalmreflexstimulatie
|
De palmaire grijpreflex is een onwillekeurige flexie-adductiebeweging waarbij de handen en vingers betrokken zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lichaamstemperatuur in Celsius
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Ademhalingsfrequentie per minuut
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Puls per minuut
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Zuurstofverzadigingsniveaus in %
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Huiltijd in seconden
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zuigeling, pasgeborene
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidInfant Term GeboorteSaoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
TakedaVoltooidInfant Respiratory Distress Syndroom | Niet-invasieve beademingsondersteuningDuitsland
-
Centre Hospitalier René DubosVoltooidInfant Respiratory Distress SyndroomFrankrijk
-
Kamuzu University of Health SciencesVoltooidInfant bacteriële meningitisMalawi
Klinische onderzoeken op Handpalmreflexstimulatie
-
Ataturk UniversityMSc İknur BudancamanakVoltooidSpanning | Pijn, acuut | Verpleegkundige cariës | PretermKalkoen