- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05295147
Parámetros fisiológicos y tiempo de llanto en el baño del recién nacido
21 de abril de 2022 actualizado por: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
El efecto de la estimulación del reflejo de prensión palmar sobre los parámetros fisiológicos y el tiempo de llanto en el baño del recién nacido
El baño es fundamental para mantener y mejorar la salud del recién nacido.
Tiene numerosos efectos beneficiosos, como la limpieza y protección de la piel, la prevención de infecciones, la limpieza de sustancias no deseadas, la regulación de la circulación sanguínea y el sistema respiratorio, la regulación de la temperatura corporal, el alivio del dolor, la comodidad y el apoyo al vínculo entre padres e hijos.
Aunque bañarse tiene muchos beneficios, es una experiencia estresante para los recién nacidos.
La investigación sobre los efectos del baño en los bebés ha demostrado que los bebés experimentan dificultades de comportamiento durante el baño, como llanto, inquietud, hipo, bostezos, temblores, laxitud del cuerpo, laxitud de las extremidades, laxitud facial, apertura de los dedos y muecas.
El baño también puede provocar algunas respuestas fisiológicas, como hipotermia, hipoxia, disnea, cianosis, desaturación y taquicardia. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la estimulación del reflejo de prensión palmar durante el baño neonatal sobre los parámetros fisiológicos y el tiempo de llanto del bebé. recién nacido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Erzurum
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Yakuti̇ye, Erzurum, Pavo, 25000
- AtaturkU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 días a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 24 horas después del nacimiento.
- tener una edad gestacional mayor de 36
- no ser asfixiado
- Alimentar al menos 1-3 horas antes de bañarse
- No recibir sedación analgésica antes del baño
- Signos vitales estables
Criterio de exclusión:
• No elegible para baño en tina de inmersión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Estimulación del reflejo de agarre palmar
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El reflejo de prensión palmar es un movimiento involuntario de flexión-aducción que involucra las manos y los dedos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal en Celsius
Periodo de tiempo: 12 semana
|
12 semana
|
Frecuencia respiratoria por minuto
Periodo de tiempo: 12 semana
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12 semana
|
Pulso por minuto
Periodo de tiempo: 12 semana
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12 semana
|
Niveles de saturación de oxígeno en %
Periodo de tiempo: 12 semana
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12 semana
|
Tiempo de llanto en segundos
Periodo de tiempo: 12 semana
|
12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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