Fyziologické parametry a doba pláče v novorozenecké vaně
21. dubna 2022 aktualizováno: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Vliv stimulace reflexu palmárního úchopu na fyziologické parametry a dobu pláče v novorozenecké koupeli
Koupání je nezbytné pro udržení a zlepšení zdraví novorozence.
Má četné blahodárné účinky, jako je čištění a ochrana pokožky, prevence infekcí, čištění nežádoucích látek, regulace krevního oběhu a dýchacího systému, regulace tělesné teploty, tišení bolesti, poskytování komfortu a podpora vazby rodič-dítě.
Přestože má koupání mnoho výhod, pro novorozence je to stresující zážitek.
Výzkum účinků koupání na miminka ukázal, že miminka mají během koupání potíže s chováním, jako je pláč, neklid, škytavka, zívání, třes, uvolněnost těla, uvolněnost končetin, uvolněnost obličeje, otevírání prstů a grimasy.
Koupání může také vést k některým fyziologickým reakcím, jako je hypotermie, hypoxie, dušnost, cyanóza, desaturace a tachykardie. Tato studie si proto kladla za cíl zjistit vliv stimulace reflexu palmárního úchopu během novorozenecké koupele na fyziologické parametry a dobu pláče. novorozený.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Krocan, 25000
- AtaturkU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 dny až 4 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 24 hodin po porodu
- mít gestační věk nad 36 let
- nebýt udušen
- Krmení minimálně 1-3 hodiny před koupáním
- Nedostatek analgetických sedací před koupáním
- Stabilní životní funkce
Kritéria vyloučení:
• Nevhodné pro koupání v ponorné vaně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Reflexní stimulace palmového úchopu
|
Reflex palmárního úchopu je mimovolní flekční-addukční pohyb zahrnující ruce a prsty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tělesná teplota ve stupních Celsia
Časové okno: 12 týden
|
12 týden
|
|
Dechová frekvence za minutu
Časové okno: 12 týden
|
12 týden
|
|
Puls za minutu
Časové okno: 12 týden
|
12 týden
|
|
Úrovně nasycení kyslíkem v %
Časové okno: 12 týden
|
12 týden
|
|
Doba pláče v sekundách
Časové okno: 12 týden
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojenec, novorozenec
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie