- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05295147
Fysiologiska parametrar och gråttid i badet för nyfödda
21 april 2022 uppdaterad av: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Effekten av Palmar-greppreflexstimulering på fysiologiska parametrar och gråttid i det nyfödda badet
Bad är viktigt för att bibehålla och förbättra hälsan hos den nyfödda.
Det har många fördelaktiga effekter, som att rengöra och skydda huden, förebygga infektioner, rengöra oönskade ämnen, reglera blodcirkulationen och andningsorganen, reglera kroppstemperaturen, lindra smärta, ge komfort och stödja relationen mellan föräldrar och spädbarn.
Även om bad har många fördelar, är det en stressande upplevelse för nyfödda bebisar.
Forskning om effekterna av bad på bebisar har visat att bebisar upplever beteendesvårigheter under badet, såsom gråt, rastlöshet, hicka, gäspningar, skakningar, slapphet i kroppen, löshet i extremiteter, löshet i ansiktet, öppnande av fingrar och grimaser.
Badning kan också leda till vissa fysiologiska reaktioner, såsom hypotermi, hypoxi, dyspné, cyanos, desaturation och takykardi. Därför syftade denna studie till att fastställa effekten av palmargripreflexstimulering under neonatalbad på de fysiologiska parametrarna och gråttiden för nyfödd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Kalkon, 25000
- AtaturkU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 dagar till 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 24 timmar efter födseln
- har en graviditetsålder över 36
- inte bli kvävd
- Mata minst 1-3 timmar innan bad
- Får inte smärtstillande sedering före bad
- Stabila vitala tecken
Exklusions kriterier:
• Ej kvalificerad för bad i badkar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Palmar greppreflexstimulering
|
Palmargripreflexen är en ofrivillig flexionsadduktionsrörelse som involverar händer och fingrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppstemperatur i Celsius
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Andningsfrekvens per minut
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Puls per minut
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Syremättnadsnivåer i %
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Gråttid i sekunder
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2022
Första postat (Faktisk)
24 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spädbarn, nyfödd
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekryteringAndningsinsufficiens hos barn | CPAP Ventilation | Newborn Rds | NäskanylFrankrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuHDN - Hemolytic Disease of the Newborn
-
Hacettepe UniversityAvslutadLuftvägssjukdom | Newborn RdsKalkon
-
Hacettepe UniversityAvslutadLunginflammation | Övergående takypné hos den nyfödda | Newborn RdsKalkon