- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05295147
Parametry fizjologiczne i czas płaczu w kąpieli noworodka
21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Wpływ stymulacji odruchu dłoniowo-chwytnego na parametry fizjologiczne i czas płaczu w kąpieli noworodka
Kąpiel jest niezbędna dla utrzymania i poprawy zdrowia noworodka.
Ma wiele korzystnych efektów, takich jak oczyszczanie i ochrona skóry, zapobieganie infekcjom, oczyszczanie z niepożądanych substancji, regulacja krążenia i układu oddechowego, regulacja temperatury ciała, uśmierzanie bólu, zapewnianie komfortu i wspieranie więzi rodzic-niemowlę.
Chociaż kąpiel ma wiele zalet, jest stresującym przeżyciem dla noworodków.
Badania nad wpływem kąpieli na niemowlęta wykazały, że niemowlęta doświadczają trudności behawioralnych podczas kąpieli, takich jak płacz, niepokój, czkawka, ziewanie, drżenie, rozluźnienie ciała, rozluźnienie kończyn, rozluźnienie twarzy, rozchylanie palców i grymasy.
Kąpiel może również wywoływać pewne reakcje fizjologiczne, takie jak hipotermia, niedotlenienie, duszność, sinica, desaturacja i tachykardia. Dlatego niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu stymulacji odruchu chwytu dłoniowego podczas kąpieli noworodków na parametry fizjologiczne i czas płaczu noworodków. nowo narodzony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Indyk, 25000
- AtaturkU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 dni do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 24 godziny po urodzeniu
- mieć wiek ciążowy powyżej 36 lat
- nie dać się udusić
- Karmienie co najmniej 1-3 godziny przed kąpielą
- Nieotrzymanie środka uspokajającego przeciwbólowego przed kąpielą
- Stabilne parametry życiowe
Kryteria wyłączenia:
• Nie kwalifikuje się do kąpieli w wannie zanurzeniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja odruchu dłoniowego chwytu
|
Odruch chwytu dłoniowego jest mimowolnym ruchem zginająco-przywodzącym obejmującym dłonie i palce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Temperatura ciała w stopniach Celsjusza
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
|
Częstość oddechów na minutę
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
|
Puls na minutę
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
|
Poziomy nasycenia tlenem w %
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
|
Czas płaczu w sekundach
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niemowlę, noworodek
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa u dzieci | Wentylacja CPAP | Newborn Rds | Kaniula do nosaFrancja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba układu oddechowego | Newborn RdsIndyk
-
Hacettepe UniversityZakończonyZapalenie płuc | Przejściowe przyspieszenie oddechu noworodka | Newborn RdsIndyk