- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05295147
Fiziológiai paraméterek és sírási idő az újszülött fürdőben
2022. április 21. frissítette: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
A tenyérfogó reflex stimuláció hatása a fiziológiai paraméterekre és a sírási időre az újszülött fürdőben
A fürdés elengedhetetlen az újszülött egészségének megőrzéséhez és javításához.
Számos jótékony hatása van, mint például a bőr tisztítása és védelme, fertőzések megelőzése, a nemkívánatos anyagok tisztítása, a vérkeringés és a légzőrendszer szabályozása, a testhőmérséklet szabályozása, a fájdalomcsillapítás, a kényelem és a szülő-csecsemő kötődés támogatása.
Bár a fürdés számos előnnyel jár, az újszülöttek számára stresszes élmény.
A fürdés csecsemőkre gyakorolt hatásait vizsgáló kutatások kimutatták, hogy a babák viselkedési nehézségeket tapasztalnak fürdés közben, mint például sírás, nyugtalanság, csuklás, ásítás, remegés, test lazaság, a végtagok lazasága, az arc lazasága, az ujjak szétnyitása és a grimaszok.
A fürdés bizonyos élettani válaszokhoz is vezethet, mint például hipotermia, hipoxia, nehézlégzés, cianózis, deszaturáció és tachycardia. Ezért ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az újszülöttek fürdőzése során a tenyérfogó reflex stimuláció hatását a fiziológiai paraméterekre és a sírási időre. újszülött.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Pulyka, 25000
- AtaturkU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 24 órával a születés után
- terhességi kora 36 év felett van
- ne fulladjon meg
- Etetés legalább 1-3 órával a fürdés előtt
- Fürdés előtt nem részesül fájdalomcsillapító szedációban
- Stabil életjelek
Kizárási kritériumok:
• Nem alkalmas merülőkádas fürdésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Palmar Grasp Reflex stimuláció
|
A tenyérfogási reflex egy akaratlan hajlítás-addukciós mozgás, amely a kezet és az ujjakat érinti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testhőmérséklet Celsiusban
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Légzési frekvencia percenként
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Pulzus percenként
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Oxigén telítettségi szintek %-ban
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Sírási idő másodpercben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Palmar Grasp Reflex stimuláció
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktív, nem toborzó
-
Ataturk UniversityMSc İknur BudancamanakBefejezveFeszültség | Fájdalom, akut | Caries ápolása | KoraszülöttPulyka