- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05295147
Physiologische Parameter und Schreizeit im Neugeborenenbad
21. April 2022 aktualisiert von: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Die Wirkung der Palmar-Greifreflex-Stimulation auf physiologische Parameter und die Schreizeit im Neugeborenenbad
Baden ist für die Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit des Neugeborenen unerlässlich.
Es hat zahlreiche positive Wirkungen, wie z. B. die Reinigung und den Schutz der Haut, die Vorbeugung von Infektionen, die Reinigung unerwünschter Substanzen, die Regulierung der Durchblutung und der Atemwege, die Regulierung der Körpertemperatur, die Linderung von Schmerzen, die Bereitstellung von Komfort und die Unterstützung der Eltern-Kind-Bindung.
Obwohl das Baden viele Vorteile hat, ist es für Neugeborene eine stressige Erfahrung.
Untersuchungen zu den Auswirkungen des Badens auf Babys haben gezeigt, dass Babys beim Baden Verhaltensstörungen wie Weinen, Unruhe, Schluckauf, Gähnen, Zittern, Lockerheit des Körpers, Lockerheit der Extremitäten, Lockerheit des Gesichts, Öffnen der Finger und Grimassieren verspüren.
Das Baden kann auch zu einigen physiologischen Reaktionen wie Unterkühlung, Hypoxie, Dyspnoe, Zyanose, Entsättigung und Tachykardie führen. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung der Palmar-Greifreflex-Stimulation während des Neugeborenenbades auf die physiologischen Parameter und die Schreizeit des Neugeborenen zu bestimmen Neugeborenes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Truthahn, 25000
- AtaturkU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Tage bis 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 24 Stunden nach der Geburt
- ein Gestationsalter von über 36 Jahren haben
- nicht ersticken
- Füttern Sie mindestens 1–3 Stunden vor dem Baden
- Vor dem Baden keine schmerzstillende Sedierung erhalten
- Stabile Vitalfunktionen
Ausschlusskriterien:
• Vom Baden in der Tauchwanne ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Stimulation des Palmar-Greifreflexes
|
Der Palmargreifreflex ist eine unwillkürliche Flexions-Adduktionsbewegung der Hände und Finger.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Körpertemperatur in Celsius
Zeitfenster: 12 Woche
|
12 Woche
|
|
Atemfrequenz pro Minute
Zeitfenster: 12 Woche
|
12 Woche
|
|
Puls pro Minute
Zeitfenster: 12 Woche
|
12 Woche
|
|
Sauerstoffsättigung in %
Zeitfenster: 12 Woche
|
12 Woche
|
|
Weinzeit in Sekunden
Zeitfenster: 12 Woche
|
12 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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