- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05295147
Fysiologiske parametere og gråtetid i nyfødtbadet
21. april 2022 oppdatert av: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Effekten av Palmar-griprefleksstimulering på fysiologiske parametere og gråtetid i nyfødtbadet
Bading er avgjørende for å opprettholde og forbedre helsen til den nyfødte.
Den har en rekke gunstige effekter, som å rense og beskytte huden, forhindre infeksjoner, rense uønskede stoffer, regulere blodsirkulasjonen og luftveiene, regulere kroppstemperaturen, lindre smerte, gi trøst og støtte båndet mellom foreldre og spedbarn.
Selv om bading har mange fordeler, er det en stressende opplevelse for nyfødte babyer.
Forskning på effekten av bading på babyer har vist at babyer opplever atferdsvansker under bading, som gråt, rastløshet, hikke, gjesping, skjelvinger, løshet i kroppen, løshet i ekstremiteter, løshet i ansiktet, åpning av fingre og grimasering.
Bading kan også føre til noen fysiologiske responser, som hypotermi, hypoksi, dyspné, cyanose, desaturasjon og takykardi. Derfor hadde denne studien som mål å bestemme effekten av palmargriprefleksstimulering under neonatalbad på de fysiologiske parameterne og gråtetiden til nyfødt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Tyrkia, 25000
- AtaturkU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 dager til 4 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 24 timer etter fødselen
- har en svangerskapsalder over 36
- ikke bli kvalt
- Fôring minst 1-3 timer før bading
- Får ikke smertestillende sedasjon før bading
- Stabile vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
• Ikke kvalifisert for bading i badekar
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Palmar griprefleksstimulering
|
Palmargriprefleksen er en ufrivillig fleksjonsadduksjonsbevegelse som involverer hender og fingre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppstemperatur i Celsius
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Respirasjonsfrekvens per minutt
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Puls per minutt
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Oksygenmetningsnivåer i %
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Gråtetid i sekunder
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spedbarn, nyfødt
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtFekal mikroflora i Formula Fed Premature InfantForente stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV, neonatal HIV tidlig-infant-diagnose (EID), Point-of-Care-testing (PoC)Mosambik, Tanzania
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåHDN - Hemolytic Disease of the Newborn