Paramètres physiologiques et durée des pleurs dans le bain du nouveau-né
21 avril 2022 mis à jour par: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
L'effet de la stimulation du réflexe de saisie palmaire sur les paramètres physiologiques et le temps de pleurs dans le bain du nouveau-né
Le bain est essentiel pour maintenir et améliorer la santé du nouveau-né.
Il a de nombreux effets bénéfiques, tels que le nettoyage et la protection de la peau, la prévention des infections, le nettoyage des substances indésirables, la régulation de la circulation sanguine et du système respiratoire, la régulation de la température corporelle, le soulagement de la douleur, le confort et le soutien du lien parent-enfant.
Bien que le bain présente de nombreux avantages, il s'agit d'une expérience stressante pour les nouveau-nés.
La recherche sur les effets du bain sur les bébés a montré que les bébés éprouvent des difficultés comportementales pendant le bain, telles que pleurs, agitation, hoquet, bâillement, tremblements, relâchement corporel, relâchement des extrémités, relâchement facial, ouverture des doigts et grimaces.
Le bain peut également entraîner certaines réponses physiologiques, telles que l'hypothermie, l'hypoxie, la dyspnée, la cyanose, la désaturation et la tachycardie. Par conséquent, cette étude visait à déterminer l'effet de la stimulation du réflexe de préhension palmaire pendant le bain néonatal sur les paramètres physiologiques et le temps de pleurs du nouveau née.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Turquie, 25000
- AtaturkU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 jours à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 24 heures après la naissance
- avoir un âge gestationnel supérieur à 36 ans
- ne pas être asphyxié
- Nourrir au moins 1 à 3 heures avant le bain
- Ne pas recevoir de sédation analgésique avant le bain
- Signes vitaux stables
Critère d'exclusion:
• Inéligible pour le bain en baignoire d'immersion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
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Expérimental: Stimulation du réflexe de saisie palmaire
|
Le réflexe de préhension palmaire est un mouvement involontaire de flexion-adduction impliquant les mains et les doigts.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Température corporelle en degrés Celsius
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Fréquence respiratoire par minute
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Impulsion par minute
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Niveaux de saturation en oxygène en %
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
|
Temps de pleurs en secondes
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Première publication (Réel)
24 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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