- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05295147
Parametri fisiologici e tempo di pianto nel bagnetto neonatale
21 aprile 2022 aggiornato da: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
L'effetto della stimolazione del riflesso della presa palmare sui parametri fisiologici e sul tempo di pianto nel bagno del neonato
Il bagno è essenziale per mantenere e migliorare la salute del neonato.
Ha numerosi effetti benefici, come pulire e proteggere la pelle, prevenire le infezioni, pulire le sostanze indesiderate, regolare la circolazione sanguigna e il sistema respiratorio, regolare la temperatura corporea, alleviare il dolore, fornire comfort e sostenere il legame genitore-bambino.
Sebbene il bagno abbia molti benefici, è un'esperienza stressante per i neonati.
La ricerca sugli effetti del bagno sui bambini ha dimostrato che i bambini sperimentano difficoltà comportamentali durante il bagno, come pianto, irrequietezza, singhiozzo, sbadigli, tremori, scioltezza del corpo, scioltezza delle estremità, scioltezza del viso, apertura delle dita e smorfie.
Il bagno può anche portare ad alcune risposte fisiologiche, come ipotermia, ipossia, dispnea, cianosi, desaturazione e tachicardia. Pertanto, questo studio mirava a determinare l'effetto della stimolazione del riflesso della presa palmare durante il bagno neonatale sui parametri fisiologici e sul tempo di pianto del neonato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Erzurum
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Yakuti̇ye, Erzurum, Tacchino, 25000
- AtaturkU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 giorni a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 24 ore dopo la nascita
- avere un'età gestazionale superiore a 36 anni
- non essere asfissiato
- Dare da mangiare almeno 1-3 ore prima del bagno
- Non ricevere sedazione analgesica prima del bagno
- Segni vitali stabili
Criteri di esclusione:
• Non idoneo per il bagno in vasca ad immersione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
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Sperimentale: Stimolazione del riflesso della presa palmare
|
Il riflesso di presa palmare è un movimento involontario di flessione-adduzione che coinvolge le mani e le dita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Temperatura corporea in gradi Celsius
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
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Frequenza respiratoria al minuto
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Pulsazioni al minuto
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
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Livelli di saturazione di ossigeno in %
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
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Tempo di pianto in secondi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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