- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05295147
Физиологические параметры и время плача в ванне новорожденного
21 апреля 2022 г. обновлено: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Влияние стимуляции ладонного хватательного рефлекса на физиологические параметры и время плача в ванне новорожденного
Купание необходимо для поддержания и улучшения здоровья новорожденного.
Он обладает многочисленными полезными эффектами, такими как очистка и защита кожи, предотвращение инфекций, удаление нежелательных веществ, регулирование кровообращения и дыхательной системы, регулирование температуры тела, облегчение боли, обеспечение комфорта и поддержка связи родитель-ребенок.
Хотя купание имеет много преимуществ, для новорожденных это стресс.
Исследования влияния купания на младенцев показали, что младенцы испытывают поведенческие трудности во время купания, такие как плач, беспокойство, икота, зевота, тремор, расшатывание тела, разболтанность конечностей, дряблость лица, разжимание пальцев и гримасы.
Купание также может вызывать некоторые физиологические реакции, такие как гипотермия, гипоксия, одышка, цианоз, десатурация и тахикардия. Поэтому целью данного исследования было определить влияние стимуляции ладонного хватательного рефлекса во время купания новорожденного на физиологические параметры и время плача новорожденного. новорожденный.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Турция, 25000
- AtaturkU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 дня до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не менее 24 часов после рождения
- иметь гестационный возраст более 36 лет
- не задохнуться
- Кормление не менее чем за 1-3 часа до купания.
- Не получать обезболивающее седативное средство перед купанием
- Стабильные жизненные показатели
Критерий исключения:
• Не допускается купание в иммерсионной ванне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Стимуляция ладонного хватательного рефлекса
|
Ладонный хватательный рефлекс представляет собой непроизвольное сгибательно-аддуктивное движение кистей и пальцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Температура тела по Цельсию
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
|
Частота дыхания в минуту
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
|
Пульс в минуту
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
|
Уровни насыщения кислородом в %
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
|
Время плача в секундах
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .