Ikke-invasive prædiktorer for ICU-indlæggelse og dødelighed hos initialt asymptomatiske COVID-19-patienter (COVID-HRCT)

Undersøgelsespopulation Dette er en prospektiv multicenterundersøgelse, der omfattede patienter i alderen mere end 21 år med forskellige kliniske præsentationer, bortset fra lungemanifestationer, som præsenterede forskellige sundhedsfaciliteter fra juni til december 2020. HRCT-scanning af brystet for at opdage COVID-19-patienter blev tilbudt efter at have underskrevet et informeret samtykke. Demografiske data, kliniske præsentationer, laboratoriedata, iltmætning, radiologiske fund i HRCT-skanning af brystet, alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) polymerase kædereaktion (PCR) resultater og behovet for mekanisk ventilation blev rapporteret . Effekter af forskellige baseline-karakteristika, fund i HRCT-scanning af brystet på patientresultater blev analyseret.

Dataindsamling:

Kliniske præsentationer, herunder historie om potentiel infektionskilde, kontakt med COVID-19-patienter, kliniske undersøgelsesfund blev registreret. HRCT-scanning af brystet for alle patienter og scoringssystem for sværhedsgraden af ​​lungepåvirkning blev udført. Patienter med positive HRCT-thoraxfund blev undersøgt med PCR-resultater for COVID-19. Fuldstændig blodbillede med differentielle og serumferritinniveauer blev undersøgt. Baseline iltmætning på rumluft (RA), opfølgning af iltstatus, behov for ilt, non-invasiv ventilation (NIV), mekanisk ventilation (MV) og behov for ICU-indlæggelse blev rapporteret.

Resultater:

Det primære resultat var intensivafdelingsindlæggelse, brug af non-invasiv ventilation eller mekanisk ventilation. Det sekundære udfald var dødelighed.

Prøvestørrelse:

Brug af Epi Info-programmet til beregning af prøvestørrelse og antagelse af prævalens af asymptomatiske COVID-19-patienter varierede fra 10 % (p=0,1) med fejlmargin 5 % præcision 5 % (præcision d=0,05), ved 95 % konfidensniveau, Z statistik for et 95 % konfidensniveau (Z=1,96) og brugt ligning (n= {Z2×P× (1-P)}/d2), prøvestørrelse på mindst 139 patienter var nødvendig. Alle patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen, indtil prøvestørrelsen var fuldført.

Statistisk analyse:

Data blev indsamlet og analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS) program til statistisk analyse, (version 23; Inc., Chicago. IL). Kvantitative data blev præsenteret som middelværdi, standardafvigelse (SD) og interval. Kvalitative data blev præsenteret som frekvens og procent. Chi-kvadrat test blev brugt til at måle sammenhæng mellem kvalitative variable. Fisher eksakt test blev brugt til 2x2 kvalitative variabler, når mere end 25% af cellerne havde forventet et antal mindre end 5. Mann Whitney test blev brugt til at sammenligne middelværdi og SD af 2 sæt kvantitative data, når disse data ikke var normalfordelt. Logistisk regressionsmodel blev brugt til at give justeret odds ratio og 95 % konfidensinterval for effekten af ​​de forskellige risikofaktorer for forsøgspersoner i undersøgelsen. Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurven blev udført for at detektere cutoff-værdien med højeste sensitivitet og specificitet. Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier og diagnostisk nøjagtighed blev beregnet. P-værdi anses for statistisk signifikant, når den var mindre end 0,05.

Etiske overvejelser:

Projektets etiske godkendelse blev opnået fra Det Medicinske Fakultet, Al-Menoufia Universitetets etiske udvalg. Fortroligheden af ​​data blev sikret gennem hele undersøgelsen. Informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere efter at have givet en forklaring af undersøgelsens begrundelse og procedurer.