最初は無症候性のCOVID-19患者におけるICUへの入院と死亡率の非侵襲的予測因子 (COVID-HRCT)

研究対象集団 これは、2020 年 6 月から 12 月までにさまざまな医療施設を受診し、肺症状以外のさまざまな臨床症状を示す 21 歳以上の患者を対象とした前向き多施設共同研究です。 インフォームド コンセントに署名した後、COVID-19 患者を検出するための胸部の HRCT スキャンが提供されました。 人口統計学的データ、臨床症状、検査データ、酸素飽和度、胸部の HRCT スキャンの放射線学的所見、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) の結果、人工呼吸器の必要性が報告されました。 . 異なるベースライン特性の影響、胸部の HRCT スキャンの所見が患者の転帰に及ぼす影響を分析しました。

データ収集：

潜在的な感染源の履歴、COVID-19 患者との接触、臨床検査所見を含む臨床症状が登録されました。 すべての患者の胸部のHRCTスキャンと、肺疾患の重症度のスコアリングシステムが実行されました。 HRCT胸部所見が陽性の患者は、COVID-19のPCR結果で調査されました。 示差および血清フェリチンレベルレベルを含む完全な血液像を調べた。 室内空気 (RA) のベースライン酸素飽和度、酸素状態のフォローアップ、酸素の必要性、非侵襲的換気 (NIV)、機械的換気 (MV)、および ICU 入院の必要性が報告されました。

結果:

主な結果は、集中治療室への入院、非侵襲的換気または機械換気の使用でした。 二次転帰は死亡率でした。

サンプルサイズ：

サンプル サイズの計算に Epi Info プログラムを使用し、無症候性 COVID-19 患者の有病率が 10% (p=0.1) の範囲で、誤差範囲 5% 精度 5% (精度 d=0.05)、95% の信頼水準 Z信頼度 95% の統計 (Z=1.96) および使用された方程式 (n= {Z2×P× (1-P)}/d2)、少なくとも 139 人の患者のサンプルサイズが必要でした。 包含基準を満たすすべての患者は、サンプルサイズが完了するまで研究に含まれました。

統計分析：

統計分析のための社会科学用統計パッケージ（ＳＰＳＳ）プログラム（バージョン２３；Ｉｎｃ．，Ｃｈｉｃａｇｏ． イリノイ州)。 定量的データは、平均、標準偏差 (SD)、および範囲として提示されました。 定性的データは、頻度とパーセントとして提示されました。 カイ二乗検定を使用して、質的変数間の関連性を測定しました。 フィッシャーの正確確率検定は、細胞の 25% 以上が 5 未満と予想される場合、2x2 の質的変数に使用されました。マン ホイットニー検定は、これらのデータが正規分布していない場合に、2 セットの量的データの平均と SD を比較するために使用されました。 ロジスティック回帰モデルを使用して、研究の被験者のさまざまな危険因子の効果の調整されたオッズ比と 95% 信頼区間が得られました。 最高の感度と特異性でカットオフ値を検出するために、受信者動作特性 (ROC) 曲線が作成されました。 感度、特異度、正と負の予測値、および診断精度が計算されました。 P 値が 0.05 未満の場合、統計的に有意と見なされます。

倫理的配慮:

プロジェクトの倫理的承認は、医学部、アル メノウフィア大学倫理委員会から得られました。 データの機密性は、研究全体を通して保証されました。 研究の根拠と手順の説明を提供した後、すべての参加者からインフォームド コンセントが得られました。