Preditores não invasivos de internação em UTI e mortalidade em pacientes inicialmente assintomáticos com COVID-19 (COVID-HRCT)

População do estudo Este é um estudo multicêntrico prospectivo que incluiu pacientes com idade superior a 21 anos com diferentes apresentações clínicas além da manifestação pulmonar que se apresentaram em diferentes unidades de saúde de junho a dezembro de 2020. A TCAR do tórax para detectar pacientes com COVID-19 foi oferecida após a assinatura de um consentimento informado. Dados demográficos, apresentações clínicas, dados laboratoriais, saturação de oxigênio, achados radiológicos na TCAR do tórax, síndrome respiratória aguda grave corona vírus 2 (SARS-CoV-2), reação em cadeia da polimerase (PCR) e necessidade de ventilação mecânica foram relatados . Foram analisados ​​os efeitos de diferentes características basais, achados na TCAR do tórax nos desfechos dos pacientes.

Coleção de dados:

Apresentações clínicas, incluindo história de fonte potencial de infecção, contato com pacientes com COVID-19, achados de exames clínicos foram registrados. A TCAR do tórax de todos os pacientes e o sistema de pontuação para a gravidade da afecção pulmonar foram realizados. Pacientes com TCAR positiva no tórax foram investigados com resultado de PCR para COVID-19. Foram examinados hemograma completo com níveis diferenciais e níveis séricos de ferritina. Saturação basal de oxigênio em ar ambiente (AR), acompanhamento do estado de oxigênio, necessidade de oxigênio, ventilação não invasiva (VNI), ventilação mecânica (VM) e necessidade de internação em UTI foram relatados.

Resultados:

O desfecho primário foi internação em unidade de terapia intensiva, uso de ventilação não invasiva ou ventilação mecânica. O desfecho secundário foi a mortalidade.

Tamanho da amostra:

Usando o programa Epi Info para cálculo do tamanho da amostra e assumindo a prevalência de pacientes assintomáticos com COVID-19 variando de 10% (p = 0,1) com margem de erro de 5%, precisão de 5% (precisão d = 0,05), com nível de confiança de 95%, Z estatística para nível de confiança de 95% (Z=1,96) e equação utilizada (n= {Z2×P×(1-P)}/d2), foi necessário um tamanho amostral de pelo menos 139 pacientes. Todos os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos no estudo até a conclusão do tamanho da amostra.

Análise estatística:

Os dados foram coletados e analisados ​​usando o programa Statistical Package for Social Science (SPSS) para análise estatística (versão 23; Inc., Chicago. IL). Os dados quantitativos foram apresentados como média, desvio padrão (DP) e variação. Os dados qualitativos foram apresentados como frequência e percentual. O teste qui-quadrado foi utilizado para medir a associação entre as variáveis ​​qualitativas. O teste exato de Fisher foi usado para variáveis ​​qualitativas 2x2 quando mais de 25% das células tinham contagem esperada menor que 5. O teste de Mann Whitney foi usado para comparar média e DP de 2 conjuntos de dados quantitativos quando esses dados não tinham distribuição normal. O modelo de regressão logística foi usado para fornecer razão de chances ajustada e intervalo de confiança de 95% do efeito dos diferentes fatores de risco para os indivíduos do estudo. A curva Receiver Operating Characteristic (ROC) foi feita para detectar o valor de corte com maior sensibilidade e especificidade. Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos e precisão diagnóstica foram calculados. Valor de p considerado estatisticamente significativo quando menor que 0,05.

Consideração ética:

A aprovação ética do projeto foi obtida do comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade Al-Menoufia. A confidencialidade dos dados foi assegurada durante todo o estudo. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes após o fornecimento de uma explicação sobre a lógica e os procedimentos do estudo.