最初无症状 COVID-19 患者入住 ICU 和死亡率的非侵入性预测因子 (COVID-HRCT)

研究人群 这是一项前瞻性多中心研究，纳入了 2020 年 6 月至 2020 年 12 月在不同医疗机构就诊的 21 岁以上具有除肺部表现以外的不同临床表现的患者。 在签署知情同意书后，提供胸部 HRCT 扫描以检测 COVID-19 患者。 报告了人口统计学数据、临床表现、实验室数据、氧饱和度、胸部 HRCT 扫描的放射学发现、严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 聚合酶链反应 (PCR) 结果和机械通气需求. 分析了不同基线特征、胸部 HRCT 扫描结果对患者预后的影响。

数据采集​​：

登记了临床表现，包括潜在感染源史、与 COVID-19 患者的接触、临床检查结果。 对所有患者进行胸部 HRCT 扫描，并对肺部感染的严重程度进行评分系统。 对 HRCT 胸部发现阳性的患者进行了 COVID-19 PCR 结果的调查。 检查具有差异和血清铁蛋白水平水平的完整血象。 报告了室内空气基线氧饱和度 (RA)、氧气状态随访、氧气需求、无创通气 (NIV)、机械通气 (MV) 和入住 ICU 的需要。

结果：

主要结果是进入重症监护病房、使用无创通气或机械通气。 次要结局是死亡率。

样本量：

使用 Epi Info 程序计算样本量并假设无症状 COVID-19 患者的患病率范围为 10% (p=0.1)，误差幅度为 5%，精度为 5%（精度 d=0.05），置信水平为 95%，Z 95% 置信水平 (Z=1.96) 和使用的方程 (n= {Z2×P× (1-P)}/d2) 的统计量，需要至少 139 名患者的样本量。 所有符合纳入标准的患者都被纳入研究，直到完成样本量。

统计分析：

使用社会科学统计软件包 (SPSS) 程序收集和分析数据以进行统计分析，（第 23 版；Inc.，Chicago。 IL）。 定量数据表示为平均值、标准差 (SD) 和范围。 定性数据以频率和百分比表示。 卡方检验用于测量定性变量之间的关联。 当超过 25% 的细胞预期计数小于 5 时，Fisher 精确检验用于 2x2 定性变量。当这些数据不是正态分布时，Mann Whitney 检验用于比较 2 组定量数据的平均值和 SD。 Logistic 回归模型用于给出调整后的比值比和 95% 置信区间的不同危险因素对研究对象的影响。 接受者操作特征 (ROC) 曲线用于检测具有最高灵敏度和特异性的截止值。 计算灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值以及诊断准确性。 当 P 值小于 0.05 时，P 值被认为具有统计学意义。

伦理考虑：

该项目的伦理批准获得了 Al-Menoufia 大学伦理委员会医学院的批准。 在整个研究过程中确保数据的机密性。 在提供研究原理和程序的解释后，所有参与者都获得了知情同意。