Ikke-invasive prediktorer for innleggelse på intensivavdeling og dødelighet hos initialt asymptomatiske COVID-19-pasienter (COVID-HRCT)

Studiepopulasjon Dette er en prospektiv multisenterstudie som inkluderte pasienter i alderen over 21 år med andre kliniske presentasjoner enn pulmonal manifestasjon som presenteres for ulike helseinstitusjoner fra juni til desember 2020. HRCT-skanning av brystet for å oppdage COVID-19-pasienter ble tilbudt etter å ha signert et informert samtykke. Demografiske data, kliniske presentasjoner, laboratoriedata, oksygenmetning, radiologiske funn i HRCT-skanning av brystet, alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) polymerasekjedereaksjon (PCR) resultater og behov for mekanisk ventilasjon ble rapportert . Effekter av ulike baseline-karakteristikker, funn i HRCT-skanning av brystet på pasientutfall ble analysert.

Datainnsamling:

Kliniske presentasjoner inkludert historie med potensiell smittekilde, kontakt med COVID-19-pasienter, kliniske undersøkelsesfunn ble registrert. HRCT-skanning av brystet for alle pasienter og skåringssystem for alvorlighetsgrad av lungepåvirkning ble utført. Pasienter med positive HRCT-thoraxfunn ble undersøkt med PCR-resultat for COVID-19. Fullstendig blodbilde med differensial- og serumferritinnivåer ble undersøkt. Baseline oksygenmetning på romluft (RA), oppfølging av oksygenstatus, behov for oksygen, non-invasiv ventilasjon (NIV), mekanisk ventilasjon (MV) og behov for innleggelse på intensivavdelingen ble rapportert.

Utfall:

Det primære resultatet var innleggelse på intensivavdeling, bruk av ikke-invasiv ventilasjon eller mekanisk ventilasjon. Sekundærutfallet var dødelighet.

Eksempelstørrelse:

Bruk av Epi Info-programmet for beregning av prøvestørrelse og antakelse av prevalens av asymptomatiske COVID-19-pasienter varierte fra 10 % (p=0,1) med feilmargin 5 % presisjon 5 % (presisjon d=0,05), ved 95 % konfidensnivå, Z statistikk for et 95 % konfidensnivå (Z=1,96) og brukt ligning (n= {Z2×P× (1-P)}/d2), prøvestørrelse på minst 139 pasienter var nødvendig. Alle pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien inntil prøvestørrelsen var fullført.

Statistisk analyse:

Data ble samlet inn og analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Science (SPSS) program for statistisk analyse, (versjon 23; Inc., Chicago. IL). Kvantitative data ble presentert som gjennomsnitt, standardavvik (SD) og rekkevidde. Kvalitative data ble presentert som frekvens og prosent. Chi-kvadrattest ble brukt for å måle sammenheng mellom kvalitative variabler. Fisher eksakt test ble brukt for 2x2 kvalitative variabler når mer enn 25 % av cellene har forventet antall mindre enn 5. Mann Whitney test ble brukt for å sammenligne gjennomsnitt og SD av 2 sett med kvantitative data når disse dataene ikke var normalfordelt. Logistisk regresjonsmodell ble brukt for å gi justert oddsratio og 95 % konfidensintervall for effekten av de ulike risikofaktorene for forsøkspersoner i studien. Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurven ble gjort for å oppdage cutoff-verdien med høyeste sensitivitet og spesifisitet. Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier og diagnostisk nøyaktighet ble beregnet. P-verdi anses som statistisk signifikant når den var mindre enn 0,05.

Etiske hensyn:

Prosjektets etiske godkjenning ble innhentet fra Det medisinske fakultet, Al-Menoufia Universitys etiske komité. Konfidensialitet av data ble sikret gjennom hele studien. Informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne etter å ha gitt en forklaring av studiens begrunnelse og prosedyrer.