Неинвазивные предикторы госпитализации в отделение интенсивной терапии и смертности у изначально бессимптомных пациентов с COVID-19 (COVID-HRCT)

Исследуемая популяция Это проспективное многоцентровое исследование, в которое были включены пациенты в возрасте старше 21 года с различными клиническими проявлениями, кроме легочных проявлений, обратившиеся в различные медицинские учреждения с июня по декабрь 2020 года. КТВР органов грудной клетки для выявления пациентов с COVID-19 предлагалось после подписания информированного согласия. Демографические данные, клинические проявления, лабораторные данные, насыщение кислородом, рентгенологические данные при КТВР грудной клетки, тяжелый острый респираторный синдром корона-вирус 2 (SARS-CoV-2), результаты полимеразной цепной реакции (ПЦР) и необходимость искусственной вентиляции легких были представлены. . Проанализировано влияние различных исходных характеристик, результатов КТВР грудной клетки на результаты лечения пациентов.

Сбор данных:

Регистрировали клиническую картину, включая анамнез потенциального источника инфекции, контакт с больными COVID-19, данные клинического обследования. Всем пациентам выполняли КТВР грудной клетки и балльную систему оценки тяжести поражения легких. Пациенты с положительными результатами HRCT грудной клетки были исследованы с результатом ПЦР на COVID-19. Исследовали полную картину крови с дифференциальным и сывороточным уровнями ферритина. Сообщалось об исходном уровне насыщения кислородом на комнатном воздухе (RA), последующем наблюдении за кислородным статусом, потребности в кислороде, неинвазивной вентиляции (NIV), механической вентиляции (MV) и необходимости госпитализации в отделение интенсивной терапии.

Результаты:

Первичным исходом была госпитализация в отделение интенсивной терапии, использование неинвазивной вентиляции или искусственной вентиляции легких. Вторичным исходом была смертность.

Размер образца:

Используя программу Epi Info для расчета размера выборки и предполагая, что распространенность бессимптомных пациентов с COVID-19 колеблется от 10% (p = 0,1) с погрешностью 5%, точность 5% (точность d = 0,05), при уровне достоверности 95%, Z статистика для уровня достоверности 95% (Z = 1,96) и используемое уравнение (n = {Z2 × P × (1-P)}/d2), необходим размер выборки не менее 139 пациентов. Все пациенты, соответствующие критериям включения, были включены в исследование до завершения выборки.

Статистический анализ:

Данные были собраны и проанализированы с использованием программы статистического анализа Statistical Package for Social Science (SPSS) (версия 23; Inc., Чикаго. ИЛ). Количественные данные были представлены в виде среднего значения, стандартного отклонения (SD) и диапазона. Качественные данные были представлены в виде частоты и процента. Критерий хи-квадрат использовался для измерения связи между качественными переменными. Точный критерий Фишера использовался для качественных переменных 2x2, когда более 25% клеток имеют ожидаемое количество менее 5. Критерий Манна-Уитни использовался для сравнения среднего и стандартного отклонения 2 наборов количественных данных, когда эти данные не были нормально распределены. Модель логистической регрессии использовалась для получения скорректированного отношения шансов и 95% доверительного интервала влияния различных факторов риска на участников исследования. Кривая рабочих характеристик приемника (ROC) была построена для определения порогового значения с наивысшей чувствительностью и специфичностью. Были рассчитаны чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения и диагностическая точность. Р-значение считалось статистически значимым, если оно было меньше 0,05.

Этическое соображение:

Этическое одобрение проекта было получено от комитета по этике Медицинского факультета Университета Аль-Менуфия. Конфиденциальность данных была обеспечена на протяжении всего исследования. Информированное согласие было получено от всех участников после объяснения причин и процедур исследования.