Nieinwazyjne czynniki predykcyjne przyjęcia na OIOM i śmiertelności u pacjentów z COVID-19 początkowo bezobjawowych (COVID-HRCT)

Badana populacja Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obejmujące pacjentów w wieku powyżej 21 lat z różnymi obrazami klinicznymi innymi niż objawy płucne, zgłaszających się do różnych placówek opieki zdrowotnej od czerwca do grudnia 2020 r. Tomografia komputerowa klatki piersiowej w celu wykrycia pacjentów z COVID-19 była oferowana po podpisaniu świadomej zgody. Zgłoszono dane demograficzne, objawy kliniczne, dane laboratoryjne, wysycenie tlenem, wyniki radiologiczne skanu HRCT klatki piersiowej, zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) wyniki reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i potrzebę wentylacji mechanicznej . Przeanalizowano wpływ różnych wyjściowych cech, wyników badania HRCT klatki piersiowej na wyniki pacjentów.

Gromadzenie danych:

Rejestrowano prezentacje kliniczne obejmujące historię potencjalnego źródła zakażenia, kontakt z chorymi na COVID-19, wyniki badań klinicznych. Wykonano skan HRCT klatki piersiowej u wszystkich pacjentów i system punktacji ciężkości choroby płuc. Pacjenci z pozytywnym wynikiem HRCT w klatce piersiowej zostali zbadani z wynikiem PCR na obecność COVID-19. Zbadano pełny obraz krwi z rozmazem i stężeniem ferrytyny w surowicy. Zgłoszono wyjściową saturację tlenem powietrza w pomieszczeniu (RA), monitorowanie stanu utlenowania, zapotrzebowanie na tlen, wentylację nieinwazyjną (NIV), wentylację mechaniczną (MV) oraz konieczność przyjęcia na OIOM.

Wyniki:

Pierwszorzędowym rezultatem było przyjęcie na oddział intensywnej terapii, zastosowanie wentylacji nieinwazyjnej lub wentylacji mechanicznej. Drugorzędnym rezultatem była śmiertelność.

Wielkość próbki:

Wykorzystanie programu Epi Info do obliczenia wielkości próby i założenie częstości występowania bezobjawowych pacjentów z COVID-19 wahało się od 10% (p=0,1) z marginesem błędu 5%, dokładność 5% (dokładność d=0,05), przy 95% poziomie ufności, Z statystyki dla 95% poziomu ufności (Z=1,96) i użytego równania (n={Z2×P×(1-P)}/d2), potrzebna była próba licząca co najmniej 139 pacjentów. Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali włączeni do badania do czasu zakończenia próby.

Analiza statystyczna:

Dane zostały zebrane i przeanalizowane przy użyciu programu Statistical Package for Social Science (SPSS) do analizy statystycznej (wersja 23; Inc., Chicago. IL). Dane ilościowe przedstawiono jako średnią, odchylenie standardowe (SD) i zakres. Dane jakościowe przedstawiono jako częstość i procent. Do pomiaru związku między zmiennymi jakościowymi zastosowano test chi-kwadrat. Dokładny test Fishera zastosowano dla zmiennych jakościowych 2x2, gdy więcej niż 25% komórek oczekiwało liczby mniejszej niż 5. Test Manna Whitneya zastosowano do porównania średniej i odchylenia standardowego 2 zestawów danych ilościowych, gdy dane te nie miały rozkładu normalnego. Zastosowano model regresji logistycznej, aby uzyskać skorygowany iloraz szans i 95% przedział ufności wpływu różnych czynników ryzyka na uczestników badania. Krzywa ROC (Receiver Operating Characteristic) została wykonana w celu wykrycia wartości odcięcia z najwyższą czułością i specyficznością. Obliczono czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne oraz trafność diagnostyczną. Wartość p uważana za statystycznie istotną, gdy była mniejsza niż 0,05.

Względy etyczne:

Akceptację etyczną projektu uzyskała komisja etyczna Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Al-Menoufia. Podczas całego badania zapewniono poufność danych. Świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników po przedstawieniu wyjaśnienia uzasadnienia i procedur badania.