Ei-invasiiviset teho-osastolle pääsyn ja kuolleisuuden ennustajat aluksi oireettomilla COVID-19-potilailla (COVID-HRCT)

Tutkimuspopulaatio Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus, johon osallistui yli 21-vuotiaita potilaita, joilla oli erilaisia ​​kliinisiä ilmenemismuotoja kuin keuhkojen ilmenemismuotoja ja jotka esiintyivät eri terveydenhuoltolaitoksissa kesäkuusta joulukuuhun 2020. Rintakehän HRCT-skannaus COVID-19-potilaiden havaitsemiseksi tarjottiin tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Demografisia tietoja, kliinisiä esityksiä, laboratoriotietoja, happisaturaatiota, rintakehän HRCT-skannauksen radiologisia löydöksiä, vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) polymeraasiketjureaktion (PCR) tuloksia ja mekaanisen ventilaation tarvetta raportoitiin. . Erilaisten lähtötilanteen ominaisuuksien ja rintakehän HRCT-tutkimuksen löydösten vaikutuksia potilaan tuloksiin analysoitiin.

Tiedonkeruu:

Rekisteröitiin kliinisiä esityksiä, mukaan lukien mahdolliset infektiolähteet, kontaktit COVID-19-potilaiden kanssa, kliinisen tutkimuksen löydökset. Kaikille potilaille tehtiin rintakehän HRCT-skannaus ja pisteytysjärjestelmä keuhkojen kiintymyksen vakavuuden mukaan. Potilailta, joilla oli positiivinen HRCT-rintalöydös, tutkittiin PCR-tulokset COVID-19:n varalta. Täydellinen verikuva erotetuilla ja seerumin ferritiinitasoilla tutkittiin. Happisaturaation lähtötilanteessa huoneilmassa (RA), happitilan seurantaa, hapen tarvetta, ei-invasiivista ventilaatiota (NIV), mekaanista ventilaatiota (MV) ja teho-osastolle pääsyn tarvetta raportoitiin.

Tulokset:

Ensisijainen tulos oli tehohoitoon pääsy, noninvasiivisen tai koneellisen ventilaation käyttö. Toissijainen tulos oli kuolleisuus.

Otoskoko:

Epi Info -ohjelman käyttäminen otoskoon laskemiseen ja olettaen oireettomien COVID-19-potilaiden esiintyvyyden vaihteluvälillä 10 % (p=0,1) ja virhemarginaali 5 % tarkkuudella 5 % (tarkkuus d=0,05), 95 %:n luottamustasolla, Z tilastot 95 %:n luottamustasolle (Z=1,96) ja käytetylle yhtälölle (n= {Z2×P× (1-P)}/d2), tarvittiin vähintään 139 potilaan otos. Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otettiin mukaan tutkimukseen otoskoon loppuun asti.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot kerättiin ja analysoitiin käyttämällä Statistical Package for Social Science (SPSS) -ohjelmaa tilastollista analyysiä varten (versio 23; Inc., Chicago). IL). Kvantitatiiviset tiedot esitettiin keskiarvona, keskihajontana (SD) ja vaihteluvälinä. Laadulliset tiedot esitettiin frekvenssinä ja prosentteina. Kvalitatiivisten muuttujien välistä yhteyttä mitattiin khi-neliötestillä. Fisherin tarkkaa testiä käytettiin 2x2 kvalitatiiviselle muuttujalle, kun yli 25 % soluista on odottanut lukemaa alle 5. Mann Whitney -testiä käytettiin vertaamaan keskiarvoa ja SD 2 joukosta kvantitatiivisia tietoja, kun nämä tiedot eivät olleet normaalisti jakautuneet. Logistista regressiomallia käytettiin antamaan eri riskitekijöiden vaikutuksesta tarkistettu todennäköisyyssuhde ja 95 %:n luottamusväli tutkimukseen osallistuville koehenkilöille. Receiver Operating Characteristic (ROC) -käyrä tehtiin raja-arvon havaitsemiseksi suurimmalla herkkyydellä ja spesifisyydellä. Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot ja diagnostinen tarkkuus laskettiin. P-arvoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä, kun se oli alle 0,05.

Eettinen huomio:

Hankkeen eettinen hyväksyntä saatiin lääketieteellisestä tiedekunnasta, Al-Menoufian yliopiston eettisestä komiteasta. Tietojen luottamuksellisuus varmistettiin koko tutkimuksen ajan. Kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus sen jälkeen, kun oli annettu selvitys tutkimuksen perusteista ja menettelyistä.