Niet-invasieve voorspellers van IC-opname en mortaliteit bij aanvankelijk asymptomatische COVID-19-patiënten (COVID-HRCT)

Studiepopulatie Dit is een prospectieve multicenter studie met patiënten ouder dan 21 jaar met andere klinische presentaties dan pulmonale manifestaties die zich presenteerden bij verschillende zorginstellingen van juni tot december 2020. HRCT-scan van de borst om COVID-19-patiënten op te sporen werd aangeboden na ondertekening van een geïnformeerde toestemming. Er werden demografische gegevens, klinische presentaties, laboratoriumgegevens, zuurstofverzadiging, radiologische bevindingen in HRCT-scan van de borstkas, ernstige acute respiratoire syndroom corona virus 2 (SARS-CoV-2) resultaten van de polymerasekettingreactie (PCR) en de noodzaak van mechanische beademing gemeld . Effecten van verschillende basiskenmerken, bevindingen in HRCT-scan van de borstkas op patiëntuitkomsten werden geanalyseerd.

Gegevensverzameling:

Klinische presentaties inclusief geschiedenis van mogelijke infectiebron, contact met COVID-19-patiënten, bevindingen van klinisch onderzoek werden geregistreerd. HRCT-scan van de borstkas voor alle patiënten en een scoresysteem voor de ernst van longaandoening werd uitgevoerd. Patiënten met positieve HRCT-borstbevindingen werden onderzocht met PCR-resultaat voor COVID-19. Volledig bloedbeeld met differentiële en serum-ferritinespiegels werd onderzocht. Baseline zuurstofverzadiging op kamerlucht (RA), follow-up van de zuurstofstatus, behoefte aan zuurstof, niet-invasieve ventilatie (NIV), mechanische ventilatie (MV) en behoefte aan IC-opname werden gerapporteerd.

Uitkomsten:

De primaire uitkomstmaat was opname op de intensive care, gebruik van niet-invasieve beademing of mechanische beademing. De secundaire uitkomstmaat was sterfte.

Steekproefgrootte:

Het gebruik van het Epi Info-programma voor de berekening van de steekproefomvang en de veronderstelling dat de prevalentie van asymptomatische COVID-19-patiënten varieerde van 10% (p=0,1) met foutmarge 5% precisie 5% (precisie d=0,05), bij 95% betrouwbaarheidsniveau, Z statistiek voor een betrouwbaarheidsniveau van 95% (Z=1,96) en gebruikte vergelijking (n= {Z2×P× (1-P)}/d2), was een steekproef van ten minste 139 patiënten nodig. Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen totdat de steekproefomvang was voltooid.

Statistische analyse:

Gegevens werden verzameld en geanalyseerd met behulp van het programma Statistical Package for Social Science (SPSS) voor statistische analyse (versie 23; Inc., Chicago. IL). Kwantitatieve gegevens werden gepresenteerd als gemiddelde, standaarddeviatie (SD) en bereik. Kwalitatieve gegevens werden gepresenteerd als frequentie en percentage. De Chi-kwadraattoets werd gebruikt om de associatie tussen kwalitatieve variabelen te meten. Fisher exact-test werd gebruikt voor 2x2 kwalitatieve variabelen wanneer meer dan 25% van de cellen een verwachte telling van minder dan 5 hadden. De Mann Whitney-test werd gebruikt om het gemiddelde en de SD van 2 sets kwantitatieve gegevens te vergelijken wanneer deze gegevens niet normaal verdeeld waren. Het logistische regressiemodel werd gebruikt om aangepaste odds ratio en 95% betrouwbaarheidsinterval van het effect van de verschillende risicofactoren voor proefpersonen in het onderzoek te geven. De Receiver Operating Characteristic (ROC)-curve werd gemaakt om de grenswaarde met de hoogste gevoeligheid en specificiteit te detecteren. Gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden en diagnostische nauwkeurigheid werden berekend. De P-waarde wordt als statistisch significant beschouwd wanneer deze kleiner is dan 0,05.

Ethische overweging:

De ethische goedkeuring van het project werd verkregen van de faculteit Geneeskunde, de ethische commissie van de Al-Menoufia Universiteit. Tijdens het onderzoek werd de vertrouwelijkheid van de gegevens gewaarborgd. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers na het verstrekken van een uitleg van de grondgedachte en procedures van het onderzoek.