Predittori non invasivi di ricovero in terapia intensiva e mortalità in pazienti COVID-19 inizialmente asintomatici (COVID-HRCT)

Popolazione dello studio Si tratta di uno studio multicentrico prospettico che ha incluso pazienti di età superiore a 21 anni con diverse presentazioni cliniche diverse dalla manifestazione polmonare che si sono presentati a diverse strutture sanitarie da giugno a dicembre 2020. La scansione HRCT del torace per rilevare i pazienti COVID-19 è stata offerta dopo aver firmato un consenso informato. Sono stati riportati dati demografici, presentazioni cliniche, dati di laboratorio, saturazione di ossigeno, risultati radiologici nella scansione HRCT del torace, sindrome respiratoria acuta grave corona virus 2 (SARS-CoV-2), reazione a catena della polimerasi (PCR) e necessità di ventilazione meccanica . Sono stati analizzati gli effetti delle diverse caratteristiche basali, i risultati della scansione HRCT del torace sugli esiti dei pazienti.

Raccolta dati:

Sono state registrate le presentazioni cliniche inclusa la storia della potenziale fonte di infezione, il contatto con pazienti COVID-19, i risultati degli esami clinici. È stata eseguita la scansione HRCT del torace per tutti i pazienti e il sistema di punteggio per la gravità dell'affezione polmonare. I pazienti con riscontri toracici HRCT positivi sono stati esaminati con il risultato della PCR per COVID-19. È stato esaminato il quadro ematico completo con livelli differenziali e livelli di ferritina sierica. Sono stati segnalati la saturazione di ossigeno al basale nell'aria ambiente (RA), il follow-up dello stato dell'ossigeno, la necessità di ossigeno, la ventilazione non invasiva (NIV), la ventilazione meccanica (MV) e la necessità di ricovero in terapia intensiva.

Risultati:

L'outcome primario era il ricovero in unità di terapia intensiva, l'uso di ventilazione non invasiva o ventilazione meccanica. L'outcome secondario era la mortalità.

Misura di prova:

Utilizzando il programma Epi Info per il calcolo della dimensione del campione e assumendo la prevalenza di pazienti COVID-19 asintomatici variava dal 10% (p=0,1) con margine di errore 5% precisione 5% (precisione d=0,05), con un livello di confidenza del 95%, Z statistica per un livello di confidenza del 95% (Z=1,96) e l'equazione utilizzata (n= {Z2×P× (1-P)}/d2), era necessaria una dimensione del campione di almeno 139 pazienti. Tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio fino al completamento della dimensione del campione.

Analisi statistica:

I dati sono stati raccolti e analizzati utilizzando il programma Statistical Package for Social Science (SPSS) per l'analisi statistica, (versione 23; Inc., Chicago. I L). I dati quantitativi sono stati presentati come media, deviazione standard (SD) e intervallo. I dati qualitativi sono stati presentati come frequenza e percentuale. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per misurare l'associazione tra variabili qualitative. Il test esatto di Fisher è stato utilizzato per le variabili qualitative 2x2 quando più del 25% delle cellule prevedeva un conteggio inferiore a 5. Il test di Mann Whitney è stato utilizzato per confrontare la media e la deviazione standard di 2 set di dati quantitativi quando questi dati non erano distribuiti normalmente. Il modello di regressione logistica è stato utilizzato per fornire l'odds ratio aggiustato e l'intervallo di confidenza al 95% dell'effetto dei diversi fattori di rischio per i soggetti nello studio. La curva ROC (Receiver Operating Characteristic) è stata eseguita per rilevare il valore di cutoff con la massima sensibilità e specificità. Sono stati calcolati sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi e accuratezza diagnostica. P-value considerato statisticamente significativo quando era inferiore a 0,05.

Considerazione etica:

L'approvazione etica del progetto è stata ottenuta dalla Facoltà di Medicina, comitato etico dell'Università Al-Menoufia. La riservatezza dei dati è stata garantita per tutta la durata dello studio. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti dopo aver fornito una spiegazione del razionale e delle procedure dello studio.