Predictores no invasivos de ingreso en UCI y mortalidad en pacientes inicialmente asintomáticos con COVID-19 (COVID-HRCT)

Población de estudio Este es un estudio multicéntrico prospectivo que incluyó pacientes mayores de 21 años con diferentes presentaciones clínicas distintas a la manifestación pulmonar que acudieron a diferentes centros de salud de junio a diciembre de 2020. Se ofreció una tomografía computarizada de alta resolución del tórax para detectar pacientes con COVID-19 después de firmar un consentimiento informado. Se informaron datos demográficos, presentaciones clínicas, datos de laboratorio, saturación de oxígeno, hallazgos radiológicos en la TCAR de tórax, resultados de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del síndrome respiratorio agudo severo corona virus 2 (SARS-CoV-2) y la necesidad de ventilación mecánica. . Se analizaron los efectos de las diferentes características iniciales, los hallazgos en la TCAR de tórax sobre los resultados de los pacientes.

Recopilación de datos:

Se registraron presentaciones clínicas que incluyen antecedentes de fuente potencial de infección, contacto con pacientes con COVID-19, hallazgos de exámenes clínicos. Se realizó una TCAR de tórax para todos los pacientes y un sistema de puntuación para la gravedad de la afección pulmonar. Los pacientes con resultados positivos de HRCT en el tórax fueron investigados con resultado de PCR para COVID-19. Se examinó el cuadro sanguíneo completo con diferencial y los niveles de ferritina sérica. Se informó la saturación de oxígeno inicial en aire ambiente (RA), el seguimiento del estado de oxígeno, la necesidad de oxígeno, la ventilación no invasiva (VNI), la ventilación mecánica (VM) y la necesidad de ingreso en la UCI.

Resultados:

El resultado primario fue el ingreso a la unidad de cuidados intensivos, el uso de ventilación no invasiva o ventilación mecánica. El resultado secundario fue la mortalidad.

Tamaño de la muestra:

Utilizando el programa Epi Info para el cálculo del tamaño de la muestra y suponiendo que la prevalencia de pacientes asintomáticos con COVID-19 oscilaba entre el 10 % (p=0,1) con un margen de error del 5 %, precisión del 5 % (precisión d=0,05), con un nivel de confianza del 95 %, Z estadístico para un nivel de confianza del 95% (Z=1,96) y ecuación utilizada (n= {Z2×P× (1-P)}/d2), se necesitaba un tamaño de muestra de al menos 139 pacientes. Todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron incluidos en el estudio hasta completar el tamaño de la muestra.

Análisis estadístico:

Los datos fueron recolectados y analizados usando el programa Statistical Package for Social Science (SPSS) para análisis estadístico, (versión 23; Inc., Chicago. ILLINOIS). Los datos cuantitativos se presentaron como media, desviación estándar (DE) y rango. Los datos cualitativos se presentaron como frecuencia y porcentaje. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para medir la asociación entre variables cualitativas. Se utilizó la prueba exacta de Fisher para variables cualitativas 2x2 cuando más del 25 % de las celdas tenían un recuento esperado inferior a 5. Se utilizó la prueba de Mann Whitney para comparar la media y la DE de 2 conjuntos de datos cuantitativos cuando estos datos no tenían una distribución normal. Se utilizó un modelo de regresión logística para obtener la razón de probabilidad ajustada y el intervalo de confianza del 95 % del efecto de los diferentes factores de riesgo para los sujetos del estudio. La curva de característica operativa del receptor (ROC) se realizó para detectar el valor de corte con la mayor sensibilidad y especificidad. Se calcularon la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivo y negativo y la precisión diagnóstica. Valor de p considerado estadísticamente significativo cuando fue inferior a 0,05.

Consideración ética:

La aprobación ética del proyecto se obtuvo del comité de ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Al-Menoufia. Se garantizó la confidencialidad de los datos durante todo el estudio. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes después de la provisión de una explicación de los fundamentos y procedimientos del estudio.