Prédicteurs non invasifs de l'admission aux soins intensifs et de la mortalité chez les patients COVID-19 initialement asymptomatiques (COVID-HRCT)

Population étudiée Il s'agit d'une étude prospective multicentrique qui a inclus des patients âgés de plus de 21 ans avec différentes présentations cliniques autres que les manifestations pulmonaires se présentant dans différentes structures de santé de juin à décembre 2020. Un scanner HRCT du thorax afin de détecter les patients COVID-19 a été proposé après la signature d'un consentement éclairé. Les données démographiques, les présentations cliniques, les données de laboratoire, la saturation en oxygène, les résultats radiologiques de la tomodensitométrie thoracique, les résultats de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) du syndrome respiratoire aigu sévère corona virus 2 (SARS-CoV-2) et la nécessité d'une ventilation mécanique ont été rapportés . Les effets de différentes caractéristiques de base, les résultats de l'analyse HRCT de la poitrine sur les résultats des patients ont été analysés.

Collecte de données:

Les présentations cliniques, y compris l'historique de la source potentielle d'infection, les contacts avec les patients COVID-19, les résultats des examens cliniques ont été enregistrés. Un scanner HRCT du thorax pour tous les patients et un système de notation de la gravité de l'affection pulmonaire ont été réalisés. Les patients présentant des résultats thoraciques HRCT positifs ont été examinés avec un résultat PCR pour COVID-19. Une image sanguine complète avec des taux différentiels et sériques de ferritine a été examinée. La saturation initiale en oxygène de l'air ambiant (RA), le suivi du statut en oxygène, le besoin d'oxygène, la ventilation non invasive (VNI), la ventilation mécanique (VM) et le besoin d'admission en USI ont été rapportés.

Résultats :

Le critère de jugement principal était l'admission en unité de soins intensifs, l'utilisation d'une ventilation non invasive ou d'une ventilation mécanique. Le résultat secondaire était la mortalité.

Taille de l'échantillon:

En utilisant le programme Epi Info pour le calcul de la taille de l'échantillon et en supposant que la prévalence des patients COVID-19 asymptomatiques variait de 10 % (p = 0,1) avec une marge d'erreur de 5 %, précision 5 % (précision d = 0,05), à un niveau de confiance de 95 %, Z statistique pour un niveau de confiance de 95 % (Z=1,96) et l'équation utilisée (n= {Z2×P× (1-P)}/d2), une taille d'échantillon d'au moins 139 patients était nécessaire. Tous les patients remplissant les critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude jusqu'à l'achèvement de la taille de l'échantillon.

Analyses statistiques:

Les données ont été recueillies et analysées à l'aide du programme SPSS (Statistical Package for Social Science) pour l'analyse statistique (version 23 ; Inc., Chicago. IL). Les données quantitatives ont été présentées sous forme de moyenne, d'écart-type (ET) et de plage. Les données qualitatives ont été présentées en fréquence et en pourcentage. Le test du chi carré a été utilisé pour mesurer l'association entre les variables qualitatives. Le test exact de Fisher a été utilisé pour les variables qualitatives 2x2 lorsque plus de 25 % des cellules s'attendaient à un nombre inférieur à 5. Le test de Mann Whitney a été utilisé pour comparer la moyenne et l'écart-type de 2 ensembles de données quantitatives lorsque ces données n'étaient pas normalement distribuées. Un modèle de régression logistique a été utilisé pour donner un rapport de cotes ajusté et un intervalle de confiance à 95 % de l'effet des différents facteurs de risque pour les sujets de l'étude. La courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) a été réalisée pour détecter la valeur seuil avec la sensibilité et la spécificité les plus élevées. La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives et la précision diagnostique ont été calculées. Valeur de p considérée comme statistiquement significative lorsqu'elle était inférieure à 0,05.

Considération éthique:

L'approbation éthique du projet a été obtenue du comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université Al-Menoufia. La confidentialité des données a été assurée tout au long de l'étude. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants après avoir fourni une explication de la justification et des procédures de l'étude.