Nicht-invasive Prädiktoren für die Aufnahme auf die Intensivstation und die Mortalität bei anfänglich asymptomatischen COVID-19-Patienten (COVID-HRCT)

Studienpopulation Dies ist eine prospektive multizentrische Studie, die Patienten im Alter von über 21 Jahren mit anderen klinischen Präsentationen als pulmonalen Manifestationen umfasste, die sich von Juni bis Dezember 2020 in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen vorstellten. HRCT-Scan des Brustkorbs zum Nachweis von COVID-19-Patienten wurde nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung angeboten. Es wurden demografische Daten, klinische Präsentationen, Labordaten, Sauerstoffsättigung, radiologische Befunde im HRCT-Scan des Brustkorbs, Ergebnisse der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) des schweren akuten respiratorischen Syndroms Corona Virus 2 (SARS-CoV-2) und die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung gemeldet . Die Auswirkungen verschiedener Charakteristika zu Studienbeginn und Befunde im HRCT-Scan des Brustkorbs auf die Patientenergebnisse wurden analysiert.

Datensammlung:

Klinische Präsentationen einschließlich Anamnese potenzieller Infektionsquellen, Kontakt mit COVID-19-Patienten, klinische Untersuchungsbefunde wurden registriert. Bei allen Patienten wurde ein HRCT-Scan des Brustkorbs und ein Bewertungssystem für die Schwere der Lungenerkrankung durchgeführt. Patienten mit positivem HRCT-Brustbefund wurden mit PCR-Ergebnis auf COVID-19 untersucht. Es wurde ein vollständiges Blutbild mit Differential- und Serum-Ferritinspiegeln untersucht. Es wurden die Baseline-Sauerstoffsättigung in der Raumluft (RA), die Nachverfolgung des Sauerstoffstatus, der Sauerstoffbedarf, die nicht-invasive Beatmung (NIV), die mechanische Beatmung (MV) und die Notwendigkeit einer Aufnahme auf der Intensivstation berichtet.

Ergebnisse:

Der primäre Endpunkt war die Aufnahme auf der Intensivstation, die Verwendung von nicht-invasiver Beatmung oder mechanischer Beatmung. Der sekundäre Endpunkt war die Mortalität.

Probengröße:

Die Verwendung des Epi Info-Programms zur Berechnung der Stichprobengröße und die Annahme der Prävalenz von asymptomatischen COVID-19-Patienten reichte von 10 % (p = 0,1) mit einer Fehlerquote von 5 %, einer Genauigkeit von 5 % (Präzision d = 0,05), bei einem Konfidenzniveau von 95 %, Z Statistik für ein Konfidenzniveau von 95 % (Z = 1,96) und verwendete Gleichung (n = {Z2×P× (1-P)}/d2), eine Stichprobengröße von mindestens 139 Patienten war erforderlich. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden bis zum Abschluss der Stichprobengröße in die Studie aufgenommen.

Statistische Analyse:

Die Daten wurden mit dem Programm Statistical Package for Social Science (SPSS) für die statistische Analyse (Version 23; Inc., Chicago) gesammelt und analysiert. IL). Quantitative Daten wurden als Mittelwert, Standardabweichung (SD) und Bereich dargestellt. Qualitative Daten wurden als Häufigkeit und Prozent dargestellt. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Assoziation zwischen qualitativen Variablen zu messen. Der exakte Fisher-Test wurde für 2x2 qualitative Variablen verwendet, wenn mehr als 25 % der Zellen einen erwarteten Wert von weniger als 5 hatten. Der Mann-Whitney-Test wurde verwendet, um Mittelwert und SD von 2 Sätzen quantitativer Daten zu vergleichen, wenn diese Daten nicht normalverteilt waren. Das logistische Regressionsmodell wurde verwendet, um ein angepasstes Wahrscheinlichkeitsverhältnis und ein 95%-Konfidenzintervall der Wirkung der verschiedenen Risikofaktoren für die Studienteilnehmer zu erhalten. Die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve wurde erstellt, um den Cutoff-Wert mit höchster Empfindlichkeit und Spezifität zu ermitteln. Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte und diagnostische Genauigkeit wurden berechnet. Der P-Wert gilt als statistisch signifikant, wenn er weniger als 0,05 beträgt.

Ethische Betrachtung:

Die ethische Genehmigung des Projekts wurde von der Medizinischen Fakultät des Ethikausschusses der Al-Menoufia-Universität eingeholt. Die Vertraulichkeit der Daten wurde während der gesamten Studie gewährleistet. Die Einwilligung nach Aufklärung wurde von allen Teilnehmern eingeholt, nachdem die Gründe und Verfahren der Studie erklärt worden waren.