- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05308082
Programevaluering om effektiviteten af brugen af bevægelsesbaseret x 'ældrespiritualitet - Fu Le Mun Sum'-intervention til støtte for ældre mennesker med depressive symptomer
8. maj 2023 opdateret af: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong
Depression er en af de mest almindelige humørsygdomme i alderdommen, og alligevel er den ofte underopdaget og underbehandlet.
Ved at vedtage en train-the-trainer tilgang har dette projekt til hensigt at bruge dansebevægelsesterapien (DMT) som intervention til at støtte ældre mennesker med depressive symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I nærværende projekt vil der blive gennemført to evalueringsstudier.
Den første undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en "train-the-trainer"-tilgang, der gives til frontline kunstudviklingsofficerer, som efterfølgende vil udføre interventioner for ældre.
En deltagende træne-træneren-tilgang vil blive vedtaget for at udvikle en ny interventionsprotokol ved at integrere kropsbevægelsesterapeutiske elementer og en åndelig velværeforbedrende gruppe.
I den anden undersøgelse vil et kvasi-eksperimentelt design blive vedtaget for at undersøge effektiviteten af den bevægelsesbaserede x 'Elderspirituality - Fu Le Mun Sum' intervention til at støtte ældre mennesker med depressive symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999777
- Sau Po Centre on Ageing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller derover
- fysisk mobilitet af i det mindste lemmer og krop
- tilstrækkelige visuelle og auditive evner til at gennemføre vurderinger
- med en klinisk diagnose af depression eller med depressive symptomer (målt som summen af 4 dikotome punkter på Geriatric Depression Scale)
Ekskluderingskriterier:
- en klinisk diagnose af alvorlig sygdom, der førte til neurologiske mangler, som begrænser deltagelsen under interventionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Det foreslås at have 70 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, i interventionsgruppen.
Dansebevægelsesterapi vil blive leveret som en intervention, der består af seks sessioner: (1) Bevægelse for selvudfoldelse, (2) Bevægelse for Emotionel Sundhed I, (3) Bevægelse for Emotionel Sundhed II, (4) Bevægelse for Forbindelse & Kreativitet, (5) Omfavnelse af dit dansende barn og (6) Bevægelse for selvmedfølelse.
|
De vigtigste Dance Movement Therapy (DMT) metoder var danse-bevægelse improvisationer, kropsbevidsthedsøvelser og refleksion gennem tegning/maling, skrivning og verbalisering.
Der var en orientering om personligt rum og kropsbevidsthed, interaktion i par og interaktion i hele gruppen.
Temaerne omfattede udforskning af grænser, somatiske ressourcer, symboler, behagelige og ubehagelige følelser, mindfulness og kropsbevidsthed, berigede bevægelsesoplevelser og tryghed og berøring.
I nærværende undersøgelse består den af seks sessioner, herunder (1) Bevægelse for selvudfoldelse, (2) Bevægelse for følelsesmæssig sundhed I, (3) Bevægelse for følelsesmæssig sundhed II, (4) Bevægelse for forbindelse og kreativitet, (5) ) Omfavnelse af dit dansende barn og (6) Bevægelse for selvmedfølelse.
|
|
Ingen indgriben: Aktiv kontrolgruppe
Det foreslås at have 70 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, i den aktive kontrolgruppe.
Sundhedssamtale vil blive leveret til deltagerne, som vil matche kontaktlængden og kontaktintervallet for dem i interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirituality Scale for Chinese Elders (SSCE)
Tidsramme: 4 måneder
|
SSCE er et selvvurderet instrument, der består af 44 elementer til vurdering af åndeligt velvære blandt kinesiske ældste, og dækker 8 kerneelementer: (1) meningen med livet, (2) åndelig velvære, (3) transcendens, (4) forhold til sig selv, (5) forhold til familie, (6) forhold til andre (venner og mennesker omkring dig), (7) forhold til omgivelserne og (8) forhold til liv og død.
Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala med score fra 0 (aldrig) til 4 (altid) for at måle hyppigheden af en bestemt opfattelse eller adfærd.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
15-elements geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: 4 måneder
|
Det er et meget brugt screeningsinstrument for depressive symptomer hos ældre.
Den består af 15 punkter på en tjekliste; svaret på hvert udsagn er enten "ja" eller "nej".
|
4 måneder
|
|
EQ-5D-versionen med 5 niveauer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette er en valid og meget brugt skala med 6 punkter til at måle livskvaliteten blandt befolkningen generelt.
EQ-5D-5L består i det væsentlige af 2 facetter: det EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skala (EQ-VAS).
Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, flere problemer og ekstreme problemer.
EQ-VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket "Det bedste helbred du kan forestille dig" og "Det værste helbred du kan forestille dig"
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vivian W. Q. Lou, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
1. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RS200375
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data indsamlet i denne undersøgelse vil blive offentliggjort og indsendt til akademiske tidsskrifter og som forskningsrapport for at dele med andre forskere og praktikere.
IPD-delingstidsramme
Ingen begrænsninger for publikationerne
IPD-delingsadgangskriterier
Ingen begrænsninger for publikationerne
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .