- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05308082
Evaluación del programa sobre la eficacia del uso de la intervención basada en el movimiento x 'Espiritualidad de los ancianos - Fu Le Mun Sum' para apoyar a las personas mayores con síntomas depresivos
8 de mayo de 2023 actualizado por: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong
La depresión es uno de los trastornos del estado de ánimo más comunes en la vejez y, sin embargo, con frecuencia no se detecta ni se trata adecuadamente.
Adoptando un enfoque de formación de formadores, este proyecto tiene la intención de utilizar la terapia de movimiento de baile (DMT), como intervención, para ayudar a las personas mayores con síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente proyecto se realizarán dos estudios de evaluación.
El primer estudio evaluará la eficacia de un enfoque de formación de formadores proporcionado a los oficiales de desarrollo artístico de primera línea que posteriormente realizarán intervenciones para las personas mayores.
Se adoptará un enfoque participativo de formación de formadores para desarrollar un nuevo protocolo de intervención mediante la integración de elementos terapéuticos de movimiento corporal y un grupo de mejora del bienestar espiritual.
En el segundo estudio, se adoptará un diseño cuasi-experimental para examinar la eficacia de la intervención basada en el Movimiento x 'Espiritualidad de los mayores - Fu Le Mun Sum' para apoyar a las personas mayores con síntomas depresivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vivian W. Q. Lou, PhD
- Número de teléfono: 2831-5334/3917-4835
- Correo electrónico: wlou@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 999777
- Sau Po Centre on Ageing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
58 años a 93 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- movilidad física de al menos las extremidades y el cuerpo
- suficientes habilidades visuales y auditivas para completar las evaluaciones
- con diagnóstico clínico de depresión o con síntomas depresivos (medido como la suma de 4 ítems dicotómicos de la Escala de Depresión Geriátrica)
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico clínico de enfermedad grave que condujo a déficits neurológicos que limitan la participación durante la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se propone tener 70 participantes que cumplan con los criterios de inclusión en el grupo de intervención.
La terapia de movimiento de baile se entregará como una intervención, que consta de seis sesiones: (1) Movimiento para la autoexpresión, (2) Movimiento para la salud emocional I, (3) Movimiento para la salud emocional II, (4) Movimiento para la conexión y Creatividad, (5) Abrazar a tu Niño Bailarín y (6) Movimiento para la Autocompasión.
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Los principales métodos de la Terapia de Movimiento de Danza (DMT) fueron improvisaciones de movimiento de danza, ejercicios de conciencia corporal y reflexión a través del dibujo/pintura, la escritura y la verbalización.
Hubo una orientación al espacio personal y la conciencia corporal, la interacción en parejas y la interacción en todo el grupo.
Los temas incluyeron la exploración de límites, recursos somáticos, símbolos, emociones agradables y desagradables, atención plena y conciencia corporal, experiencias de movimiento enriquecidas y seguridad y tacto.
En el presente estudio, consta de seis sesiones, que incluyen (1) Movimiento para la autoexpresión, (2) Movimiento para la salud emocional I, (3) Movimiento para la salud emocional II, (4) Movimiento para la conexión y la creatividad, (5) ) Abrazar a tu Niño Bailarín, y (6) Movimiento de Autocompasión.
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Sin intervención: Grupo de control activo
Se propone tener 70 participantes que cumplan con los criterios de inclusión en el grupo de control activo.
Se entregará una charla de salud a los participantes que coincidirá con la duración del contacto y el intervalo de contacto del grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de espiritualidad para ancianos chinos (SSCE)
Periodo de tiempo: 4 meses
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SSCE es un instrumento autoevaluado que consta de 44 ítems para evaluar el bienestar espiritual entre los ancianos chinos, que cubre 8 elementos centrales: (1) significado de la vida, (2) bienestar espiritual, (3) trascendencia, (4) relación consigo mismo, (5) relación con la familia, (6) relación con los demás (amigos y personas que te rodean), (7) relación con el entorno y (8) relación con la vida y la muerte.
Las respuestas se califican en una escala Likert de 5 puntos con puntajes que van de 0 (nunca) a 4 (siempre) para medir la frecuencia de una determinada percepción o comportamiento.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de depresión geriátrica de 15 ítems (GDS-15)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Es un instrumento de cribado ampliamente utilizado para la sintomatología depresiva en personas mayores.
Consta de 15 elementos en una lista de verificación; la respuesta a cada afirmación es "sí" o "no".
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4 meses
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La versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se trata de una escala válida y ampliamente utilizada de 6 ítems para medir la calidad de vida de la población general.
El EQ-5D-5L consta esencialmente de 2 facetas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ-VAS).
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, varios problemas y problemas extremos.
El EQ-VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los puntos finales están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar".
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vivian W. Q. Lou, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RS200375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados en este estudio se publicarán y enviarán a revistas académicas y como informe de investigación para compartir con otros investigadores y profesionales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Sin limitaciones en las publicaciones.
Criterios de acceso compartido de IPD
Sin limitaciones en las publicaciones.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .