抑うつ症状のある高齢者をサポートするための運動ベース×「エルダースピリチュアリティ-フー・ル・ムン・サム」介入の使用の有効性に関するプログラム評価
2023年5月8日 更新者:Prof. Vivian W.Q. Lou、The University of Hong Kong
うつ病は、老年期に最も一般的な気分障害の 1 つですが、十分に検出されておらず、十分に治療されていないことがよくあります。
このプロジェクトは、トレーニング・ザ・トレーナーのアプローチを採用し、介入としてダンス・ムーブメント・セラピー(DMT)を利用して、抑うつ症状のある高齢者をサポートすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本プロジェクトでは、2 つの評価研究を実施する。
最初の研究では、後に高齢者への介入を行う最前線のアート開発担当者に提供されるトレーナーのトレーニング アプローチの有効性を評価します。
参加型のトレーニング・ザ・トレーナー・アプローチを採用して、身体運動の治療要素と精神的な健康増進グループを統合することにより、新しい介入プロトコルを開発します。
2番目の研究では、準実験的デザインを採用して、抑うつ症状のある高齢者をサポートするための運動ベースのx「エルダースピリチュアリティ-フーレムンスム」介入の有効性を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Vivian W. Q. Lou, PhD
- 電話番号:2831-5334/3917-4835
- メール:wlou@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港、999777
- Sau Po Centre on Ageing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年~93年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 少なくとも手足と体の身体的可動性
- 評価を完了するのに十分な視覚的および聴覚的能力
- うつ病の臨床診断または抑うつ症状を伴う(老年うつ病尺度の4つの二分項目の合計として測定される)
除外基準:
-介入中の参加を制限する神経学的欠損につながった重度の病気の臨床診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
介入グループの包含基準を満たす 70 人の参加者を持つことが提案されています。
ダンス ムーブメント セラピーは介入として提供され、次の 6 つのセッションで構成されます。創造性、(5) 踊っている子供を抱きしめる、(6) セルフ・コンパッションのための動き。
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ダンス ムーブメント セラピー (DMT) の主な方法は、ダンス ムーブメントの即興演奏、身体意識のエクササイズ、および描画/ペインティング、書き込み、および言語化による内省でした。
パーソナルスペースと身体認識、ペアでの相互作用、およびグループ全体での相互作用へのオリエンテーションがありました。
テーマには、境界の探求、身体的資源、シンボル、快と不快の感情、マインドフルネス、身体認識、豊かな運動体験、安全と触覚が含まれていました。
本研究では、(1) 自己表現のための運動、(2) 心の健康のための運動 I、(3) 心の健康のための運動 II、(4) つながりと創造のための運動、(5) の 6 つのセッションで構成されています。 ) 踊っている子供を抱きしめる、(6) セルフ・コンパッションの動き。
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介入なし:アクティブ コントロール グループ
アクティブ コントロール グループの包含基準を満たす 70 人の参加者を持つことが提案されています。
介入群の接触時間と接触間隔に合わせた健康トークを参加者に配信します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中国長老の精神性尺度(SSCE)
時間枠:4ヶ月
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SSCE は、中国の長老たちの精神的な幸福を評価するための 44 の項目で構成される自己評価ツールであり、(1) 人生の意味、(2) 精神的な幸福、(3) 超越、(4) の 8 つの主要要素をカバーしています。自己との関係、(5) 家族との関係、(6) 他者(友人や周囲の人々)との関係、(7) 環境との関係、(8) 生死との関係。
回答は、特定の知覚または行動の頻度を測定するために、0 (まったくない) から 4 (常に) の範囲のスコアを持つ 5 点のリッカート スケールで評価されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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15 項目の老年うつ病スケール (GDS-15)
時間枠:4ヶ月
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高齢者の抑うつ症状のスクリーニング手段として広く使用されています。
チェックリストの 15 項目で構成されています。各ステートメントに対する応答は、「はい」または「いいえ」です。
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4ヶ月
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5段のEQ-5Dバージョン(EQ-5D-5L)
時間枠:4ヶ月
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これは、一般集団の生活の質を測定するために有効で広く使用されている 6 項目の尺度です。
EQ-5D-5L は基本的に 2 つのファセットで構成されています: EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS)。
記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。
各次元には、問題なし、わずかな問題、中程度の問題、いくつかの問題、および極端な問題の 5 つのレベルがあります。
EQ-VAS は、患者の自己評価された健康状態を縦のビジュアル アナログ スケールで記録し、エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」のラベルが付けられます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Vivian W. Q. Lou, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年12月24日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月24日
最初の投稿 (実際)
2022年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究で収集されたデータは、他の研究者や実務家と共有するための研究レポートとして学術雑誌に公開および提出されます。
IPD 共有時間枠
出版物に制限はありません
IPD 共有アクセス基準
出版物に制限はありません
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。