- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05308082
Avaliação do Programa sobre a Eficácia do Uso da Intervenção Baseada em Movimento x 'Elderspirituality - Fu Le Mun Sum' para Apoio a Idosos com Sintomas Depressivos
8 de maio de 2023 atualizado por: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong
A depressão é um dos transtornos de humor mais comuns na velhice e, no entanto, é frequentemente subdetectada e subtratada.
Adotando uma abordagem train-the-trainer, este projeto pretende utilizar a terapia de movimento de dança (DMT), como intervenção, para apoiar idosos com sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No presente projeto, serão realizados dois estudos de avaliação.
O primeiro estudo avaliará a eficácia de uma abordagem de treinamento de instrutores fornecida aos oficiais de desenvolvimento de arte da linha de frente que, subsequentemente, conduzirão intervenções para os idosos.
Uma abordagem participativa de treinar o treinador será adotada para desenvolver um novo protocolo de intervenção integrando elementos terapêuticos de movimento corporal e um grupo de aprimoramento do bem-estar espiritual.
No segundo estudo, um desenho quase-experimental será adotado para examinar a eficácia da intervenção baseada no Movimento x 'Elderspirituality - Fu Le Mun Sum' para apoiar idosos com sintomas depressivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 999777
- Sau Po Centre on Ageing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com 60 anos ou mais
- mobilidade física de, pelo menos, os membros e o corpo
- habilidades visuais e auditivas suficientes para completar as avaliações
- com diagnóstico clínico de depressão ou com sintomas depressivos (medidos como a soma de 4 itens dicotômicos da Escala de Depressão Geriátrica)
Critério de exclusão:
- um diagnóstico clínico de doença grave que levou a déficits neurológicos que limitam a participação durante a intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Propõe-se ter 70 participantes que preencham os critérios de inclusão no grupo de intervenção.
A terapia de movimento de dança será entregue como uma intervenção, que consiste em seis sessões: (1) Movimento para auto-expressão, (2) Movimento para saúde emocional I, (3) Movimento para saúde emocional II, (4) Movimento para conexão e Criatividade, (5) Abraçando sua Criança Dançante e (6) Movimento para Autocompaixão.
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Os principais métodos da Dance Movement Therapy (DMT) eram improvisações de movimentos de dança, exercícios de consciência corporal e reflexão por meio de desenho/pintura, escrita e verbalização.
Houve orientação para espaço pessoal e consciência corporal, interação em duplas e interação em todo o grupo.
Os temas incluíram a exploração de limites, recursos somáticos, símbolos, emoções agradáveis e desagradáveis, atenção plena e consciência corporal, experiências de movimento enriquecidas e segurança e toque.
No presente estudo, consiste em seis sessões, incluindo (1) Movimento para Autoexpressão, (2) Movimento para Saúde Emocional I, (3) Movimento para Saúde Emocional II, (4) Movimento para Conexão e Criatividade, (5 ) Abraçando sua Criança Dançante e (6) Movimento de Autocompaixão.
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Sem intervenção: Grupo de controle ativo
Propõe-se ter 70 participantes que atendam aos critérios de inclusão no grupo de controle ativo.
Será entregue aos participantes uma palestra sobre saúde que corresponderá ao tempo de contato e intervalo de contato daquele no grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Espiritualidade para Idosos Chineses (SSCE)
Prazo: 4 meses
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O SSCE é um instrumento de autoavaliação que consiste em 44 itens para avaliar o bem-estar espiritual entre os idosos chineses, abrangendo 8 elementos principais: (1) sentido da vida, (2) bem-estar espiritual, (3) transcendência, (4) relacionamento consigo mesmo, (5) relacionamento com a família, (6) relacionamento com os outros (amigos e pessoas ao seu redor), (7) relacionamento com o meio ambiente e (8) relacionamento com a vida e a morte.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos com pontuações que variam de 0 (nunca) a 4 (sempre) para medir a frequência de uma determinada percepção ou comportamento.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-15)
Prazo: 4 meses
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É um instrumento de triagem amplamente utilizado para sintomas depressivos em idosos.
É composto por 15 itens em uma lista de verificação; a resposta a cada declaração é "sim" ou "não".
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4 meses
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A versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: 4 meses
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Esta é uma escala válida e amplamente utilizada com 6 itens para medir a qualidade de vida da população em geral.
O EQ-5D-5L consiste essencialmente em 2 facetas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica EQ (EQ-VAS).
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, vários problemas e problemas extremos.
O EQ-VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como "A melhor saúde que você pode imaginar" e "A pior saúde que você pode imaginar"
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vivian W. Q. Lou, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS200375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados coletados neste estudo serão publicados e submetidos a revistas acadêmicas e como relatório de pesquisa para compartilhar com outros pesquisadores e profissionais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Sem limitações nas publicações
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Sem limitações nas publicações
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .