Programmevaluierung zur Wirksamkeit des Einsatzes von bewegungsbasierter Intervention „Elderspirituality – Fu Le Mun Sum“ zur Unterstützung älterer Menschen mit depressiven Symptomen
8. Mai 2023 aktualisiert von: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong
Depressionen gehören zu den häufigsten affektiven Störungen im Alter und werden dennoch häufig zu wenig erkannt und behandelt.
In Anlehnung an einen Train-the-Trainer-Ansatz beabsichtigt dieses Projekt, die Tanzbewegungstherapie (DMT) als Intervention einzusetzen, um ältere Menschen mit depressiven Symptomen zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im vorliegenden Projekt werden zwei Evaluationsstudien durchgeführt.
Die erste Studie wird die Wirksamkeit eines Train-the-Trainer-Ansatzes bewerten, der den an vorderster Front stehenden Kunstentwicklungsbeauftragten zur Verfügung gestellt wird, die anschließend Interventionen für ältere Menschen durchführen werden.
Ein partizipativer Train-the-Trainer-Ansatz wird angewendet, um ein neues Interventionsprotokoll zu entwickeln, indem therapeutische Elemente der Körperbewegung und eine Gruppe zur Verbesserung des spirituellen Wohlbefindens integriert werden.
In der zweiten Studie wird ein quasi-experimentelles Design angenommen, um die Wirksamkeit der bewegungsbasierten x „Elderspiritualität – Fu Le Mun Sum“-Intervention zur Unterstützung älterer Menschen mit depressiven Symptomen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 999777
- Sau Po Centre on Ageing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
56 Jahre bis 91 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 60 Jahren
- körperliche Beweglichkeit zumindest der Gliedmaßen und des Körpers
- ausreichende visuelle und auditive Fähigkeiten, um Assessments abzuschließen
- mit klinisch diagnostizierter Depression oder mit depressiven Symptomen (gemessen als Summe von 4 dichotomen Items der Geriatric Depression Scale)
Ausschlusskriterien:
- eine klinische Diagnose einer schweren Erkrankung, die zu neurologischen Defiziten geführt hat, die die Teilnahme am Eingriff einschränkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Es wird vorgeschlagen, 70 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Interventionsgruppe aufzunehmen.
Tanzbewegungstherapie wird als Intervention angeboten, die aus sechs Sitzungen besteht: (1) Bewegung für Selbstausdruck, (2) Bewegung für emotionale Gesundheit I, (3) Bewegung für emotionale Gesundheit II, (4) Bewegung für Verbindung & Kreativität, (5) Ihr tanzendes Kind umarmen und (6) Bewegung für Selbstmitgefühl.
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Die wichtigsten Methoden der Tanzbewegungstherapie (DMT) waren Tanzbewegungsimprovisationen, Körperbewusstseinsübungen und Reflexion durch Zeichnen/Malen, Schreiben und Verbalisierung.
Es gab eine Orientierung an persönlichem Raum und Körperbewusstsein, Interaktion zu zweit und Interaktion in der ganzen Gruppe.
Zu den Themen gehörten die Erforschung von Grenzen, somatischen Ressourcen, Symbolen, angenehmen und unangenehmen Emotionen, Achtsamkeit und Körperbewusstsein, angereicherte Bewegungserfahrungen sowie Sicherheit und Berührung.
In der vorliegenden Studie besteht sie aus sechs Sitzungen, darunter (1) Bewegung für Selbstausdruck, (2) Bewegung für emotionale Gesundheit I, (3) Bewegung für emotionale Gesundheit II, (4) Bewegung für Verbindung und Kreativität, (5 ) Ihr tanzendes Kind umarmen und (6) Bewegung für Selbstmitgefühl.
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Kein Eingriff: Aktive Kontrollgruppe
Es wird vorgeschlagen, 70 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die aktive Kontrollgruppe aufzunehmen.
Den Teilnehmern werden Gesundheitsgespräche angeboten, die der Kontaktdauer und dem Kontaktintervall derjenigen in der Interventionsgruppe entsprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spiritualitätsskala für chinesische Älteste (SSCE)
Zeitfenster: 4 Monate
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SSCE ist ein selbstbewertetes Instrument, das aus 44 Punkten besteht, um das spirituelle Wohlbefinden chinesischer Ältester zu beurteilen, und 8 Kernelemente abdeckt: (1) Sinn des Lebens, (2) spirituelles Wohlbefinden, (3) Transzendenz, (4) Beziehung zu sich selbst, (5) Beziehung zur Familie, (6) Beziehung zu anderen (Freunden und Menschen in Ihrer Umgebung), (7) Beziehung zur Umwelt und (8) Beziehung zu Leben und Tod.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Werten von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet, um die Häufigkeit einer bestimmten Wahrnehmung oder eines bestimmten Verhaltens zu messen.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS-15)
Zeitfenster: 4 Monate
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Es ist ein weit verbreitetes Screening-Instrument für depressive Symptome bei älteren Menschen.
Es besteht aus 15 Punkten auf einer Checkliste; Die Antwort auf jede Aussage ist entweder „ja“ oder „nein“.
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4 Monate
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Die 5-stufige EQ-5D-Version (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 4 Monate
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Dies ist eine valide und weit verbreitete Skala mit 6 Items zur Messung der Lebensqualität in der Allgemeinbevölkerung.
Der EQ-5D-5L besteht im Wesentlichen aus 2 Facetten: dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der EQ-visuellen Analogskala (EQ-VAS).
Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, mehrere Probleme und extreme Probleme.
Das EQ-VAS zeichnet die selbst eingeschätzte Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vivian W. Q. Lou, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RS200375
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die in dieser Studie gesammelten Daten werden veröffentlicht und an wissenschaftliche Zeitschriften sowie als Forschungsbericht übermittelt, um sie mit anderen Forschern und Praktikern zu teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Keine Einschränkungen bei den Veröffentlichungen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Keine Einschränkungen bei den Veröffentlichungen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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