- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05308082
Ohjelman arviointi liikkeisiin perustuvan käytön tehokkuudesta x "vanhempihenkisyys - Fu Le Mun Sum" -toimenpide masennusoireista kärsivien iäkkäiden ihmisten tukemiseksi
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong
Masennus on yksi yleisimmistä vanhuuden mielialahäiriöistä, mutta silti sitä usein alihavaitaan ja alihoidetaan.
Kouluta-kouluttaja -lähestymistapaa omaksuvan hankkeen tarkoituksena on hyödyntää tanssiliiketerapiaa (DMT) interventiossa tukemaan masennusoireista kärsiviä iäkkäitä ihmisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa tehdään kaksi arviointitutkimusta.
Ensimmäisessä tutkimuksessa arvioidaan kouluttaja-lähestymistavan tehokkuutta, joka tarjotaan etulinjan taiteenkehittäjille, jotka suorittavat myöhemmin interventioita vanhuksille.
Osallistava kouluttaa-valmentaja -lähestymistapa otetaan käyttöön uuden interventioprotokollan kehittämiseksi yhdistämällä kehon liike-terapeuttisia elementtejä ja henkistä hyvinvointia edistävää ryhmää.
Toisessa tutkimuksessa käytetään näennäisen kokeellista suunnittelua, jolla tutkitaan Movement-based x "Elderspirituality - Fu Le Mun Sum" -intervention tehokkuutta masennusoireista kärsivien iäkkäiden ihmisten tukemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vivian W. Q. Lou, PhD
- Puhelinnumero: 2831-5334/3917-4835
- Sähköposti: wlou@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999777
- Sau Po Centre on Ageing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
58 vuotta - 93 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaita tai vanhempia
- ainakin raajojen ja kehon fyysinen liikkuvuus
- riittävä näkö- ja kuulokyky arviointien suorittamiseen
- joilla on kliininen masennuksen diagnoosi tai masennusoireet (mitattu geriatrisen masennusasteikon 4 dikotomisen kohteen summana)
Poissulkemiskriteerit:
- kliininen diagnoosi vakavasta sairaudesta, joka johti neurologisiin puutteisiin, mikä rajoittaa osallistumista toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään ehdotetaan 70 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Tanssiliiketerapia toteutetaan interventioon, joka koostuu kuudesta istunnosta: (1) Itseilmaisun liike, (2) Emotionaalisen terveyden liike I, (3) Emotionaalisen terveyden liike II, (4) Yhteyden edistämisliike & Luovuus, (5) tanssivan lapsesi syleileminen ja (6) itsemyötätunto.
|
Tanssiliiketerapian (DMT) tärkeimmät menetelmät olivat tanssi-liike-improvisaatiot, kehon tietoisuusharjoitukset ja reflektio piirtämisen/maalauksen, kirjoittamisen ja verbalisoinnin kautta.
Perehdyttiin henkilökohtaiseen tilaan ja kehotietoisuuteen, parivuorovaikutukseen ja vuorovaikutukseen koko ryhmässä.
Teemoja olivat rajojen tutkiminen, somaattiset resurssit, symbolit, miellyttävät ja epämiellyttävät tunteet, mindfulness ja kehotietoisuus, rikastutetut liikekokemukset sekä turvallisuus ja kosketus.
Tässä tutkimuksessa se koostuu kuudesta istunnosta, mukaan lukien (1) Liikunta itseilmaisua varten, (2) Movement for Emotional Health I, (3) Movement for Emotional Health II, (4) Movement for Connection & Creativity, (5) ) Tanssivan lapsesi syleileminen ja (6) Itsemyötätunto.
|
Ei väliintuloa: Aktiivinen kontrolliryhmä
Aktiiviseen kontrolliryhmään ehdotetaan 70 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Osallistujille jaetaan terveyspuhe, joka vastaa interventioryhmän kontaktin kestoa ja kontaktiväliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spirituality Scale for Chinese Elders (SSCE)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
SSCE on itsearvioitava instrumentti, joka koostuu 44 kohdasta kiinalaisten vanhinten henkisen hyvinvoinnin arvioimiseksi ja joka kattaa 8 ydinelementtiä: (1) elämän tarkoitus, (2) henkinen hyvinvointi, (3) transsendenssi, (4) suhde itseensä, (5) suhde perheeseen, (6) suhde muihin (ystäviin ja ympärilläsi oleviin ihmisiin), (7) suhde ympäristöön ja (8) suhde elämään ja kuolemaan.
Vastaukset arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 0 (ei koskaan) - 4 (aina) tietyn havainnon tai käyttäytymisen esiintymistiheyden mittaamiseksi.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
15 kohdan geriatrinen masennusasteikko (GDS-15)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Se on laajalti käytetty seulontaväline ikääntyneiden masennusoireiden selvittämiseen.
Se koostuu 15 kohdasta tarkistuslistalla; vastaus jokaiseen väitteeseen on joko "kyllä" tai "ei".
|
4 kuukautta
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä on pätevä ja laajalti käytetty asteikko, jossa on 6 kohtaa väestön elämänlaadun mittaamiseen.
EQ-5D-5L koostuu periaatteessa kahdesta osasta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ-VAS).
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, useita ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
EQ-VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella".
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vivian W. Q. Lou, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS200375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot julkaistaan ja toimitetaan akateemisiin aikakauslehtiin sekä tutkimusraporttina jaettavaksi muiden tutkijoiden ja toimijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Ei rajoituksia julkaisuille
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei rajoituksia julkaisuille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dance Movement Therapy (DMT)
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenValmis
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Valmis
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisAivohalvaus | Yläraajojen pareesi | CVA (aivoverisuonionnettomuus)Yhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen aivovammaPakistan
-
Universitat Politècnica de CatalunyaRekrytointiNäköhäiriöt | Binokulaarinen näköhäiriö | Silmä; Liikehäiriö (Binokulaari) | NäköterapiaEspanja
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekrytointiÄäreishermovauriot | Käsien siirto | Neurologinen kuntoutusYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus, sydänYhdysvallat
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis