Hodnocení programu efektivnosti používání pohybově založené intervence x 'Elderspirituality - Fu Le Mun Sum' na podporu starších lidí s příznaky deprese
8. května 2023 aktualizováno: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong
Deprese je jednou z nejčastějších poruch nálady ve stáří, a přesto je často nedostatečně detekována a léčena.
Tento projekt, osvojený přístupem train-the-trainer, zamýšlí využít taneční pohybovou terapii (DMT) jako intervenci k podpoře starších lidí s depresivními symptomy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto projektu budou provedeny dvě hodnotící studie.
První studie vyhodnotí účinnost přístupu školitele poskytovaného pracovníkům předního uměleckého rozvoje, kteří budou následně provádět intervence pro starší osoby.
Bude přijat participativní přístup školitele, aby se vyvinul nový intervenční protokol integrací terapeutických prvků tělesného pohybu a skupiny pro zlepšení duševní pohody.
Ve druhé studii bude přijat kvazi-experimentální design, aby se prozkoumala účinnost intervence „Starší duchovnost – Fu Le Mun Sum“ založená na pohybu na podporu starších lidí s depresivními symptomy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vivian W. Q. Lou, PhD
- Telefonní číslo: 2831-5334/3917-4835
- E-mail: wlou@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999777
- Sau Po Centre on Ageing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
58 let až 93 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 a více let
- fyzická pohyblivost alespoň končetin a těla
- dostatečné zrakové a sluchové schopnosti k dokončení hodnocení
- s klinickou diagnózou deprese nebo s depresivními příznaky (měřeno jako součet 4 dichotomických položek škály geriatrické deprese)
Kritéria vyloučení:
- klinická diagnóza závažného onemocnění, které vedlo k neurologickým deficitům, které omezují účast během intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
V intervenční skupině je navrženo 70 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Tanečně pohybová terapie bude poskytnuta jako intervence, která se skládá ze šesti sezení: (1) Pohybem pro sebevyjádření, (2) Pohybem pro emoční zdraví I, (3) Pohybem pro emoční zdraví II, (4) Pohybem pro spojení & Kreativita, (5) Objetí svého tančícího dítěte a (6) Pohyb k sebe-soucitu.
|
Hlavními metodami DMT (Dance Movement Therapy) byly tanečně-pohybové improvizace, cvičení uvědomění si těla a reflexe prostřednictvím kresby/malby, psaní a verbalizace.
Došlo k orientaci na osobní prostor a tělesné uvědomění, interakci ve dvojicích a interakci v celé skupině.
Témata zahrnovala zkoumání hranic, somatických zdrojů, symbolů, příjemných a nepříjemných emocí, všímavosti a uvědomění si těla, obohacených pohybových zážitků a bezpečí a doteku.
V této studii se skládá ze šesti sezení, včetně (1) Pohybem pro sebevyjádření, (2) Pohybem pro emoční zdraví I, (3) Pohybem pro emoční zdraví II, (4) Pohybem pro spojení a kreativitu, (5) ) Objetí svého tančícího dítěte a (6) Hnutí k sebesoucitu.
|
|
Žádný zásah: Aktivní kontrolní skupina
V aktivní kontrolní skupině je navrženo 70 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Účastníkům bude poskytnuta přednáška o zdraví, která bude odpovídat délce kontaktu a intervalu kontaktu v intervenční skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála spirituality pro čínské starší (SSCE)
Časové okno: 4 měsíce
|
SSCE je sebehodnotící nástroj, který se skládá ze 44 položek k hodnocení duchovní pohody mezi čínskými staršími a zahrnuje 8 základních prvků: (1) smysl života, (2) duchovní pohodu, (3) transcendence, (4) vztah k sobě samému, (5) vztah k rodině, (6) vztah k ostatním (přátelům a lidem kolem vás), (7) vztah k okolí a (8) vztah k životu a smrti.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici se skóre v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (vždy), aby se změřila frekvence určitého vnímání nebo chování.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
15položková škála geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: 4 měsíce
|
Je to široce používaný screeningový nástroj pro depresivní symptomy u starších osob.
Skládá se z 15 položek na kontrolním seznamu; odpověď na každý výrok je buď „ano“ nebo „ne“.
|
4 měsíce
|
|
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ-5D-5L)
Časové okno: 4 měsíce
|
Toto je platná a široce používaná stupnice se 6 položkami k měření kvality života mezi běžnou populací.
EQ-5D-5L se v podstatě skládá ze 2 aspektů: deskriptivního systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ-VAS).
Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, několik problémů a extrémní problémy.
EQ-VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vivian W. Q. Lou, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RS200375
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje shromážděné v této studii budou publikovány a předloženy akademickým časopisům a jako výzkumná zpráva, kterou budou sdílet s dalšími výzkumníky a odborníky z praxe.
Časový rámec sdílení IPD
Bez omezení na publikace
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Bez omezení na publikace
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .