- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05308082
Programma-evaluatie van de effectiviteit van het gebruik van op beweging gebaseerde x 'Ouderenspiritualiteit - Fu Le Mun Sum'-interventie ter ondersteuning van ouderen met depressieve symptomen
8 mei 2023 bijgewerkt door: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong
Depressie is een van de meest voorkomende stemmingsstoornissen op oudere leeftijd, en toch wordt het vaak niet opgemerkt en onvoldoende behandeld.
Met een train-de-trainer-aanpak beoogt dit project dansbewegingstherapie (DMT) als interventie in te zetten om ouderen met depressieve symptomen te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het huidige project zullen twee evaluatiestudies worden uitgevoerd.
De eerste studie zal de effectiviteit evalueren van een train-de-trainer-benadering die wordt aangeboden aan eerstelijnsmedewerkers op het gebied van kunstontwikkeling, die vervolgens interventies voor ouderen zullen uitvoeren.
Er zal een participatieve train-de-trainer-benadering worden toegepast om een nieuw interventieprotocol te ontwikkelen door therapeutische elementen van lichaamsbeweging en een groep voor verbetering van het spirituele welzijn te integreren.
In de tweede studie zal een quasi-experimenteel design worden gebruikt om de effectiviteit van de bewegingsgerichte x 'Ouderenspiritualiteit - Fu Le Mun Sum'-interventie te onderzoeken ter ondersteuning van ouderen met depressieve symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999777
- Sau Po Centre on Ageing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
58 jaar tot 93 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- fysieke mobiliteit van ten minste de ledematen en het lichaam
- voldoende visuele en auditieve vaardigheden om beoordelingen te voltooien
- met een klinische diagnose van depressie of met depressieve symptomen (gemeten als de som van 4 dichotome items van de Geriatric Depression Scale)
Uitsluitingscriteria:
- een klinische diagnose van een ernstige ziekte die heeft geleid tot neurologische uitval die de deelname aan de ingreep beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Voorgesteld wordt om 70 deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria in de interventiegroep te hebben.
Dansbewegingstherapie wordt gegeven als een interventie, die bestaat uit zes sessies: (1) Beweging voor zelfexpressie, (2) Beweging voor emotionele gezondheid I, (3) Beweging voor emotionele gezondheid II, (4) Beweging voor verbinding en Creativiteit, (5) Je dansende kind omarmen en (6) Beweging voor zelfcompassie.
|
De belangrijkste methoden van Dance Movement Therapy (DMT) waren dans-bewegingsimprovisaties, lichaamsbewustzijnsoefeningen en reflectie door middel van tekenen/schilderen, schrijven en verbaliseren.
Er was een oriëntatie op persoonlijke ruimte en lichaamsbewustzijn, interactie in paren en interactie in de hele groep.
De thema's waren onder meer het verkennen van grenzen, somatische bronnen, symbolen, aangename en onaangename emoties, mindfulness en lichaamsbewustzijn, verrijkte bewegingservaringen en veiligheid en aanraking.
In de huidige studie bestaat het uit zes sessies, waaronder (1) Beweging voor zelfexpressie, (2) Beweging voor emotionele gezondheid I, (3) Beweging voor emotionele gezondheid II, (4) Beweging voor verbinding en creativiteit, (5 ) Je dansende kind omarmen, en (6) Beweging voor zelfcompassie.
|
Geen tussenkomst: Actieve controlegroep
Voorgesteld wordt om 70 deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria in de actieve controlegroep te hebben.
De deelnemers krijgen een gezondheidsgesprek dat overeenkomt met de duur van het contact en het contactinterval van dat in de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spiritualiteitsschaal voor Chinese Ouderen (SSCE)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
SSCE is een zelfbeoordeeld instrument dat bestaat uit 44 items om het spirituele welzijn van Chinese ouderen te beoordelen, met 8 kernelementen: (1) zin van het leven, (2) spiritueel welzijn, (3) transcendentie, (4) relatie met jezelf, (5) relatie met familie, (6) relatie met anderen (vrienden en mensen om je heen), (7) relatie met de omgeving, en (8) relatie met leven en dood.
Reacties worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met scores variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd) om de frequentie van een bepaalde perceptie of bepaald gedrag te meten.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De geriatrische depressieschaal met 15 items (GDS-15)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het is een veel gebruikt screeningsinstrument voor depressieve symptomen bij ouderen.
Het bestaat uit 15 items op een checklist; het antwoord op elke stelling is "ja" of "nee".
|
4 maanden
|
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit is een valide en veelgebruikte schaal met 6 items om de kwaliteit van leven van de algemene bevolking te meten.
De EQ-5D-5L bestaat in wezen uit 2 facetten: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (EQ-VAS).
Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, kleine problemen, matige problemen, meerdere problemen en extreme problemen.
De EQ-VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn gelabeld als "De beste gezondheid die je je kunt voorstellen" en "De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen".
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vivian W. Q. Lou, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RS200375
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die in deze studie worden verzameld, zullen worden gepubliceerd en ingediend bij academische tijdschriften en als onderzoeksrapport om te delen met andere onderzoekers en praktijkmensen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geen beperkingen op de publicaties
IPD-toegangscriteria voor delen
Geen beperkingen op de publicaties
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dansbewegingstherapie (DMT)
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
National Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsVoltooidHartinfarct | HemiplegieVerenigde Staten
-
NCS University SystemNog niet aan het werven
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale parese | Hemiplegie Cerebrale ParesePakistan