Programevaluering om effektiviteten av bruken av bevegelsesbasert x 'Elderspirituality - Fu Le Mun Sum'-intervensjon for å støtte eldre mennesker med depressive symptomer
8. mai 2023 oppdatert av: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong
Depresjon er en av de vanligste stemningslidelsene i alderdommen, og likevel blir den ofte underoppdaget og underbehandlet.
Ved å ta i bruk en train-the-trainer-tilnærming, har dette prosjektet til hensikt å bruke dansebevegelsesterapi (DMT), som intervensjon, for å støtte eldre mennesker med depressive symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette prosjektet vil det bli gjennomført to evalueringsstudier.
Den første studien vil evaluere effektiviteten av en train-the-trainer-tilnærming gitt til frontlinjekunstutviklingsoffiserer som deretter vil gjennomføre intervensjoner for eldre.
En deltakende train-the-trainer-tilnærming vil bli tatt i bruk for å utvikle en ny intervensjonsprotokoll ved å integrere kroppsbevegelsesterapeutiske elementer og en åndelig velværeforbedrende gruppe.
I den andre studien vil et kvasi-eksperimentelt design bli tatt i bruk for å undersøke effektiviteten av den bevegelsesbaserte x 'Elderspirituality - Fu Le Mun Sum'-intervensjonen for å støtte eldre mennesker med depressive symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999777
- Sau Po Centre on Ageing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- fysisk mobilitet av minst lemmer og kropp
- tilstrekkelig visuelle og auditive evner til å fullføre vurderinger
- med en klinisk diagnose av depresjon eller med depressive symptomer (målt som summen av 4 dikotome elementer i Geriatric Depression Scale)
Ekskluderingskriterier:
- en klinisk diagnose av alvorlig sykdom som førte til nevrologiske mangler som begrenser deltakelsen under intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Det foreslås å ha 70 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene i intervensjonsgruppen.
Dansebevegelsesterapi vil bli levert som en intervensjon, som består av seks økter: (1) Movement for Self-expression, (2) Movement for Emotional Health I, (3) Movement for Emotional Health II, (4) Movement for Connection & Kreativitet, (5) å omfavne ditt dansende barn, og (6) bevegelse for selvmedfølelse.
|
De viktigste Dance Movement Therapy (DMT) metodene var danse-bevegelse improvisasjoner, kroppsbevissthetsøvelser og refleksjon gjennom tegning/maling, skriving og verbalisering.
Det var en orientering mot personlig plass og kroppsbevissthet, samhandling i par og samhandling i hele gruppen.
Temaene inkluderte utforskning av grenser, somatiske ressurser, symboler, hyggelige og ubehagelige følelser, oppmerksomhet og kroppsbevissthet, berikede bevegelsesopplevelser og trygghet og berøring.
I denne studien består den av seks økter, inkludert (1) Movement for Self-expression, (2) Movement for Emotional Health I, (3) Movement for Emotional Health II, (4) Movement for Connection & Creativity, (5) ) Embracing your Dancing Child, og (6) Movement for Self-compassion.
|
|
Ingen inngripen: Aktiv kontrollgruppe
Det foreslås å ha 70 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene i den aktive kontrollgruppen.
Helseprat vil bli levert til deltakerne som vil samsvare med lengden på kontakten og kontaktintervallet til de i intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirituality Scale for Chinese Elders (SSCE)
Tidsramme: 4 måneder
|
SSCE er et selvvurdert instrument som består av 44 elementer for å vurdere åndelig velvære blant kinesiske eldste, og dekker 8 kjerneelementer: (1) meningen med livet, (2) åndelig velvære, (3) transcendens, (4) forhold til seg selv, (5) forhold til familie, (6) forhold til andre (venner og mennesker rundt deg), (7) forhold til omgivelsene, og (8) forhold til liv og død.
Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med skårer fra 0 (aldri) til 4 (alltid) for å måle frekvensen av en viss oppfatning eller oppførsel.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
15-elements geriatrisk depresjonsskala (GDS-15)
Tidsramme: 4 måneder
|
Det er et mye brukt screeninginstrument for depressive symptomer hos eldre.
Den består av 15 punkter på en sjekkliste; svaret på hvert utsagn er enten "ja" eller "nei".
|
4 måneder
|
|
EQ-5D-versjonen med 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette er en gyldig og mye brukt skala med 6 punkter for å måle livskvaliteten blant befolkningen generelt.
EQ-5D-5L består i hovedsak av 2 fasetter: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ-VAS).
Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, flere problemer og ekstreme problemer.
EQ-VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket "Den beste helsen du kan forestille deg" og "Den verste helsen du kan forestille deg"
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vivian W. Q. Lou, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RS200375
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data samlet inn i denne studien vil bli publisert og sendt til akademiske tidsskrifter og som forskningsrapport for å dele med andre forskere og praktikere.
IPD-delingstidsramme
Ingen begrensninger på publikasjonene
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ingen begrensninger på publikasjonene
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .