Peritoneal diffusion og effektivitet af antibiotikabehandling ved pædiatrisk peritonitis (DIFFUPERPED)

Pædiatrisk population med lokaliseret eller generaliseret appendikulær peritonitis med kirurgisk behandling på Nancy University Hospital.

Patienter tages normalt i nødstilfælde på den pædiatriske akutafdeling (børnehospitalet, CHRU Nancy). Diagnosen peritonitis stilles eller bekræftes derefter ved klinisk undersøgelse og parakliniske tests (biologi og billeddiagnostik).

Der indhentes skriftligt informeret samtykke fra en af ​​forældremyndighedens indehavere, hvilket tillader inddragelse i undersøgelsen. Der vil også blive tilsendt et informationsdokument tilpasset barnets forståelse. Barnets ikke-modstand vil blive søgt, hvis han/hun er gammel nok til at forstå. Oplysningerne vil blive givet i fællesskab til barnet og til de juridiske værger, der er til stede ved patientens seng på tidspunktet for diagnosen bughindebetændelse. Refleksionsperioden vil svare til intervallet mellem denne information og ledelsen på operationsstuen. Dette kan variere afhængigt af besættelsen af ​​operationsstuen.

Diagnosen appendikulær peritonitis stilles af kirurgen (rutinepleje). Barnet er inkluderet.

Antibiotisk behandling påbegyndes IV i henhold til den gældende protokol på CHRU (rutinepleje):

- Cefotaxim (200 mg/kg/d, 4 IV administrationer) + Metronidazol (20-30 mg/kg/d, 3 IV administrationer)+/-Gentamicin (3-8 mg/kg/d IV)

Specifikke biologiske prøver og samlinger tages til forskningen:

• En blodprøve (1mL) (S0) efter injektion af antibiotika og før appendikulært snit, ikke-invasiv, fordi den udføres på perifer venøs vej.
• En blodprøve (1mL) (S1) i slutningen af ​​operationen, enten når den perifere venøse vej placeres om muligt (ikke-invasiv), ellers i periferien (invasiv).
• Hvis en dræning af peritonealhulen er på plads, udføres en ikke-invasiv opsamling af peritonealvæske (5 ml) på drænet (P1) ved D2.
• Hvis generaliseret bughindebetændelse, en yderligere blodprøvetagning (1 ml) ved D5 (S2) under den biologiske kontrol (rutinepleje). Hvis en abdominal dræning stadig er på plads, udføres en ikke-invasiv opsamling af peritonealvæske (5mL) på drænet (P2). Ved D5 er patienterne under passende antibiotikabehandling.

Specifikt til forskning udføres betalactam-assays på S0, S1, S2, P0, P1 og P2, når alle prøver er sendt til farmakologi.

Bakteriologiske analyser udføres på P0 (rutinepleje), P1 og P2 i realtid.

Følgende specifikke data vil blive indsamlet: tidspunkt for første antibiotikaadministration, tidspunkt for prøveudtagning (S0, S1 og P0), tidspunkt for operationens start. Data vedrørende antibiotikabehandling (dosering, administrationshyppighed) vil blive indsamlet under hele indlæggelsesperioden samt tidspunktet for de øvrige prøver, hvis det er relevant (S2, P1 og P2).

Der indsamles kliniske og biologiske data, herunder besøget 4-6 uger efter udskrivelsen. (Ved rutinepleje udføres besøg 1 måned efter operation). Efterforskeren leder efter AE'er eller SAE'er. Ved afslutningen af ​​dette postoperative besøg udskrives patienten fra undersøgelsen.

Volumenet af blod indsamlet inden for rammerne af forskningen er estimeret til 3mL, dvs. mindre end 2,5% af den samlede blodvolumen over inklusionsperioden. Det maksimale samlede opsamlede volumen er 24 mL (6 mL til forskning, 18 mL til pleje, dvs. 3 prøver af CBC, blodionogram og CRP).

Blod- og peritoneale prøver:

De 3 blodprøver samt de 2 (evt. 3) peritoneale prøver tages af en sygeplejerske og placeres i en bestemt pose. Hver prøveudtagningstid vil være tydeligt identificeret på prøven, og en sporbarhedsformular vil blive udfyldt og sendt til farmakologi- og toksikologisk laboratorium.