Перитонеальная диффузия и эффективность антибиотикотерапии при педиатрическом перитоните (DIFFUPERPED)

Детская популяция с локализованным или генерализованным аппендикулярным перитонитом с хирургическим лечением в университетской больнице Нэнси.

Пациентов обычно доставляют в экстренном порядке в педиатрическое отделение неотложной помощи (Детская больница, CHRU Nancy). Диагноз перитонита затем ставится или подтверждается клиническим обследованием и параклиническими тестами (биологическими и визуализирующими).

Письменное информированное согласие получено от одного из носителей родительских прав, разрешающее включение в исследование. Информационный документ, адаптированный для понимания ребенка, также будет отправлен ему/ей. Если ребенок достаточно взрослый, чтобы понять, будет выискиваться отказ от возражений со стороны ребенка. Информация будет предоставлена ​​совместно ребенку и законным опекунам, присутствовавшим у постели больного во время постановки диагноза перитонита. Период рефлексии будет соответствовать интервалу между этой информацией и управлением в операционной. Это может варьироваться в зависимости от занятости операционной.

Диагноз аппендикулярного перитонита ставит хирург (плановое наблюдение). Ребенок включен.

Антибиотикотерапию начинают в/в согласно протоколу, действующему в CHRU (рутинное лечение):

- Цефотаксим (200 мг/кг/сут, 4 в/в введения) + Метронидазол (20-30 мг/кг/сут, 3 в/в введения)+/-Гентамицин (3-8 мг/кг/сут в/в)

Для исследования отбираются конкретные биологические образцы и коллекции:

• Образец крови (1 мл) (S0) после инъекции антибиотика и до аппендикулярного разреза, неинвазивный, поскольку проводится через периферические вены.
• Образец крови (1 мл) (S1) в конце операции, либо при размещении периферического венозного пути, если это возможно (неинвазивный), в противном случае на периферии (инвазивный).
• Если имеется дренаж брюшной полости, то будет выполнен неинвазивный сбор перитонеальной жидкости (5 мл) по дренажу (P1) на D2.
• При генерализованном перитоните дополнительный забор крови (1 мл) на Д5 (S2) во время биологического осмотра (рутинная помощь). Если брюшной дренаж все еще на месте, будет выполнен неинвазивный сбор перитонеальной жидкости (5 мл) в дренаж (P2). На D5 пациенты проходят соответствующую антибактериальную терапию.

Специально для исследований анализы беталактама выполняются на S0, S1, S2, P0, P1 и P2 после того, как все образцы отправлены в фармакологию.

Бактериологические анализы выполняются на P0 (рутинный уход), P1 и P2 в режиме реального времени.

Будут собраны следующие конкретные данные: время первого введения антибиотика, время отбора проб (S0, S1 и P0), время начала операции. Данные об антибактериальной терапии (дозировка, частота введения) будут собираться в течение всего периода госпитализации, а также во время других проб, если применимо (S2, P1 и P2).

Клинические и биологические данные собираются, в том числе при посещении через 4-6 недель после выписки. (При обычном уходе посещение проводится через 1 месяц после операции). Исследователь ищет НЯ или СНЯ. В конце этого послеоперационного визита пациент выписывается из исследования.

Объем крови, собранной в рамках исследования, оценивается в 3 мл, т.е. менее 2,5% от общего объема крови за период включения. Максимальный общий собранный объем составляет 24 мл (6 мл на исследование, 18 мл на уход, т.е. 3 образца общего анализа крови, ионограммы крови и СРБ).

Образцы крови и брюшины:

Медсестра возьмет 3 образца крови, а также 2 (возможно 3) образца брюшины и поместит их в специальный пакет. Каждое время отбора проб будет четко указано на образце, а форма прослеживаемости будет заполнена и отправлена ​​в лабораторию фармакологии и токсикологии.