Peritoneal diffusjon og effektivitet av antibiotikabehandling ved pediatrisk peritonitt (DIFFUPERPED)

Pediatrisk populasjon med lokalisert eller generalisert appendikulær peritonitt med kirurgisk behandling ved Nancy University Hospital.

Pasienter tas vanligvis i nødstilfelle ved pediatrisk akuttmottak (Children's Hospital, CHRU Nancy). Diagnosen peritonitt stilles eller bekreftes deretter ved klinisk undersøkelse og parakliniske tester (biologi og bildediagnostikk).

Skriftlig informert samtykke innhentes fra en av innehaverne av foreldremyndighet, som tillater inkludering i studien. Det vil også bli tilsendt et informasjonsdokument tilpasset barnets forståelse. Barnets ikke-motstand vil bli søkt dersom han/hun er gammel nok til å forstå. Informasjonen vil bli gitt i fellesskap til barnet og de juridiske vergene som er tilstede ved pasientens seng ved diagnose av bukhinnebetennelse. Refleksjonsperioden vil tilsvare intervallet mellom denne informasjonen og ledelsen på operasjonsstuen. Dette kan variere avhengig av okkupasjonen av operasjonsstuen.

Diagnosen appendikulær peritonitt stilles av kirurgen (rutinebehandling). Barnet er inkludert.

Antibiotikabehandling startes IV i henhold til protokollen som gjelder ved CHRU (rutinebehandling):

- Cefotaxim (200 mg/kg/d, 4 IV-administrasjoner) + Metronidazol (20-30 mg/kg/d, 3 IV-administrasjoner)+/-Gentamicin (3-8 mg/kg/d IV)

Spesifikke biologiske prøver og samlinger tas for forskningen:

• En blodprøve (1mL) (S0) etter injeksjon av antibiotika og før appendikulær seksjon, ikke-invasiv fordi utført på perifer venøs vei.
• En blodprøve (1mL) (S1) ved slutten av operasjonen, enten når den perifere veneveien plasseres om mulig (ikke-invasiv), ellers i periferien (invasiv).
• Hvis en drenering av peritonealhulen er på plass, vil en ikke-invasiv oppsamling av peritonealvæske (5 ml) på drenet bli utført (P1) ved D2.
• Ved generalisert peritonitt, en ekstra blodprøvetaking (1mL) ved D5 (S2) under den biologiske kontrollen (rutinebehandling). Hvis en abdominal drenering fortsatt er på plass, vil en ikke-invasiv oppsamling av peritonealvæske (5mL) på dren bli utført (P2). Ved D5 er pasientene under passende antibiotikabehandling.

Spesielt for forskning utføres betalaktam-analyser på S0, S1, S2, P0, P1 og P2 når alle prøver er sendt til farmakologi.

Bakteriologiske analyser utføres på P0 (rutinepleie), P1 og P2 i sanntid.

Følgende spesifikke data vil bli samlet inn: tidspunkt for første antibiotikaadministrasjon, tidspunkt for prøvetaking (S0, S1 og P0), tidspunkt for operasjonsstart. Data vedrørende antibiotikabehandling (dosering, administreringshyppighet) vil bli samlet inn under hele innleggelsesperioden samt tidspunktet for de andre prøvene hvis aktuelt (S2, P1 og P2).

Kliniske og biologiske data samles inn, inkludert besøket 4-6 uker etter utskrivning. (Ved rutinepleie utføres et besøk 1 måned etter operasjon). Etterforskeren ser etter AE eller SAE. Ved slutten av dette postoperative besøket blir pasienten skrevet ut fra studien.

Volumet av blod samlet inn i rammen av forskningen er estimert til 3 ml, dvs. mindre enn 2,5 % av det totale blodvolumet over inklusjonsperioden. Maksimalt totalvolum som samles inn er 24 mL (6 mL for forskning, 18 mL for pleie, dvs. 3 prøver av CBC, blodionogram og CRP).

Blod- og peritonealprøver:

De 3 blodprøvene samt de 2 (eventuelt 3) peritonealprøvene vil bli tatt av en sykepleier og legges i en bestemt pose. Hver prøvetakingstidspunkt vil være tydelig identifisert på prøven, og et sporbarhetsskjema vil fylles ut og sendes til farmakologi- og toksikologilaboratoriet.