Peritoneaalinen diffuusio ja antibioottihoidon tehokkuus lasten peritoniitissa (DIFFUPERPED)

Lapsiväestö, jolla on paikallinen tai yleistynyt appendikulaarinen peritoniitti kirurgisella hoidolla Nancyn yliopistollisessa sairaalassa.

Potilaat viedään yleensä ensiapuun lasten päivystykseen (Children's Hospital, CHRU Nancy). Peritoniitin diagnoosi tehdään tai vahvistetaan kliinisillä tutkimuksilla ja parakliinisilla testeillä (biologia ja kuvantaminen).

Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan yhdeltä vanhemmuuden haltijalta, mikä mahdollistaa osallistumisen tutkimukseen. Hänelle lähetetään myös lapsen ymmärryksen mukainen tietoasiakirja. Lapsen vastustamattomuutta pyydetään, jos hän on tarpeeksi vanha ymmärtämään. Tiedot annetaan yhdessä lapselle ja vatsakalvotulehduksen diagnoosihetkellä potilaan sängyn luona oleville laillisille huoltajille. Harkinta-aika vastaa näiden tietojen ja leikkaussalissa olevan johdon välistä aikaa. Tämä voi vaihdella leikkaussalin ammatin mukaan.

Appendikulaarisen peritoniitin diagnoosin tekee kirurgi (rutiinihoito). Lapsi on mukana.

Antibioottihoito aloitetaan IV CHRU:ssa voimassa olevan protokollan mukaisesti (rutiinihoito):

- Kefotaksiimi (200 mg/kg/vrk, 4 IV annosta) + Metronidatsoli (20-30 mg/kg/vrk, 3 IV annosta) +/-Gentamysiini (3-8 mg/kg/d IV)

Tutkimusta varten otetaan erityisiä biologisia näytteitä ja kokoelmia:

• Verinäyte (1 ml) (S0) antibiootin injektion jälkeen ja ennen appendikulaarista leikettä, ei-invasiivinen, koska se suoritetaan perifeeristä laskimoreittiä käyttäen.
• Verinäyte (1 ml) (S1) leikkauksen lopussa, joko perifeerisen laskimoreitin sijoituksen yhteydessä, jos mahdollista (ei-invasiivinen), muuten periferiaan (invasiivinen).
• Jos vatsaontelon tyhjennys on paikallaan, ei-invasiivinen vatsaontelon nestekeräys (5 ml) suoritetaan (P1) kohdassa D2.
• Jos vatsakalvontulehdus on yleistynyt, ylimääräinen verenotto (1 ml) päivänä 5 (S2) biologisen tarkastuksen aikana (rutiinihoito). Jos vatsan drenaatio on edelleen paikallaan, vatsakalvon nestettä (5 ml) kerätään ei-invasiivinen dreeniin (P2). Päivänä 5 potilaat saavat asianmukaista antibioottihoitoa.

Erityisesti tutkimusta varten beetalaktaamimääritykset suoritetaan S0:lle, S1:lle, S2:lle, P0:lle, P1:lle ja P2:lle, kun kaikki näytteet on lähetetty Pharmacologylle.

Bakteriologiset analyysit suoritetaan P0:lle (rutiinihoito), P1:lle ja P2:lle reaaliajassa.

Seuraavat tiedot kerätään: ensimmäisen antibiootin antamisen aika, näytteenottoaika (S0, S1 ja P0), leikkauksen alkamisaika. Antibioottihoitoa koskevia tietoja (annostus, antotiheys) kerätään koko sairaalahoidon ajalta sekä tarvittaessa muiden näytteiden (S2, P1 ja P2) ajalta.

Kliiniset ja biologiset tiedot kerätään, mukaan lukien käynti 4-6 viikkoa kotiutuksen jälkeen. (Rutiinihoidossa käynti tehdään 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta). Tutkija etsii AE:ta tai SAE:tä. Tämän postoperatiivisen käynnin lopussa potilas kotiutetaan tutkimuksesta.

Tutkimuksen puitteissa kerätyn veren määräksi on arvioitu 3 ml, eli alle 2,5 % kokonaisveren tilavuudesta inkluusiojakson aikana. Suurin kerätty kokonaistilavuus on 24 ml (6 ml tutkimukseen, 18 ml hoitoon, eli 3 näytettä CBC:stä, veren ionogrammista ja CRP:stä).

Veri- ja peritoneaalinäytteet:

Sairaanhoitaja ottaa 3 verinäytettä sekä 2 (mahdollisesti 3) peritoneaalinäytettä, ja ne asetetaan erityiseen pussiin. Jokainen näytteenottoaika merkitään selvästi näytteeseen ja jäljitettävyyslomake täytetään ja lähetetään farmakologian ja toksikologian laboratorioon.