Difusão peritoneal e eficácia da antibioticoterapia na peritonite pediátrica (DIFFUPERPED)

População pediátrica com peritonite apendicular localizada ou generalizada com tratamento cirúrgico no Nancy University Hospital.

Os pacientes geralmente são levados em emergência no Departamento de Emergência Pediátrica (Hospital Infantil, CHRU Nancy). O diagnóstico de peritonite é então feito ou confirmado por exame clínico e testes paraclínicos (biológicos e de imagem).

O consentimento informado por escrito é obtido de um dos titulares da autoridade parental, permitindo a inclusão no estudo. Também lhe será enviado um documento informativo adaptado à compreensão da criança. A não oposição da criança será solicitada se ela tiver idade suficiente para entender. A informação será dada conjuntamente à criança e aos responsáveis ​​legais presentes no leito do paciente no momento do diagnóstico de peritonite. O período de reflexão corresponderá ao intervalo entre esta informação e a gestão no bloco operatório. Isso pode variar dependendo da ocupação da sala de cirurgia.

O diagnóstico de peritonite apendicular é feito pelo cirurgião (cuidados de rotina). A criança está incluída.

A antibioticoterapia é iniciada IV de acordo com o protocolo vigente no CHRU (cuidados de rotina):

- Cefotaxima (200 mg/kg/d, 4 administrações IV) + Metronidazol (20-30 mg/kg/d, 3 administrações IV)+/- Gentamicina (3-8 mg/kg/d IV)

Amostras e coleções biológicas específicas são tomadas para a pesquisa:

• Uma amostra de sangue (1mL) (S0) após a injeção do antibiótico e antes da secção apendicular, não invasiva porque realizada por via venosa periférica.
• Uma amostra de sangue (1mL) (S1) no final da operação, seja quando a via venosa periférica é colocada, se possível (não invasiva), ou na periferia (invasiva).
• Se houver drenagem da cavidade peritoneal, será realizada uma coleta não invasiva de líquido peritoneal (5 mL) no dreno (P1) em D2.
• Se peritonite generalizada, uma coleta de sangue adicional (1mL) em D5 (S2) durante o check-up biológico (cuidados de rotina). Se ainda houver drenagem abdominal, será realizada coleta não invasiva de líquido peritoneal (5mL) no dreno (P2). Em D5, os pacientes estão sob antibioticoterapia adequada.

Especificamente para pesquisa, os ensaios de betalactâmicos são realizados em S0, S1, S2, P0, P1 e P2, uma vez que todas as amostras tenham sido enviadas para a Farmacologia.

As análises bacteriológicas são realizadas em P0 (cuidados de rotina), P1 e P2 em tempo real.

Serão coletados os seguintes dados específicos: hora da primeira administração do antibiótico, hora da coleta (S0, S1 e P0), hora do início da cirurgia. Os dados referentes à antibioticoterapia (dosagem, frequência de administração) serão coletados durante todo o período de internação, bem como o tempo das demais coletas se aplicável (S2, P1 e P2).

Dados clínicos e biológicos são coletados, incluindo a visita de 4 a 6 semanas após a alta. (Nos cuidados de rotina, é realizada uma visita após 1 mês de pós-operatório). O investigador procura EAs ou SAEs. No final desta visita pós-operatória, o paciente recebe alta do estudo.

O volume de sangue coletado no âmbito da pesquisa é estimado em 3mL, ou seja, menos de 2,5% do volume total de sangue durante o período de inclusão. O volume total máximo coletado é de 24 mL (6 mL para pesquisa, 18 mL para atendimento, ou seja, 3 amostras de hemograma, ionograma de sangue e PCR).

Sangue e amostras peritoneais:

As 3 amostras de sangue, bem como as 2 (possivelmente 3) amostras peritoneais, serão colhidas por uma enfermeira e colocadas em uma bolsa específica. Cada tempo de amostragem será claramente identificado na amostra e um formulário de rastreabilidade será preenchido e enviado ao laboratório de Farmacologia e Toxicologia.