- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05313880
DIGITAL-HF - Digitale værktøjer ved hjertesvigt - en undersøgelse af patientbrug (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)
Digitale værktøjer ved hjertesvigt - en undersøgelse af patientbrug (DIGITAL-HF)
Hjertesvigt er en kronisk helbredstilstand forbundet med betydelige symptomer, et øget behov for støtte fra NHS og er typisk forbundet med en reduktion i forventet levetid. Covid-pandemien har gjort det sværere for NHS at levere pleje af høj kvalitet til de 1 million patienter, der lever med hjertesvigt i Storbritannien. NHS England planlægger, at digitalisering af tjenester vil hjælpe, øge effektiviteten og forbedre patienternes evne til selvpleje og håndtere deres forhold. "Digitalisering" omfatter brugen af digitale værktøjer til sundhed, såsom apps og online ressourcer og support. Men den typiske hjertesvigtspatient får først diagnosen hjertesvigt i 70'erne eller 80'erne, hvilket skaber en betydelig risiko for digital udelukkelse. Hjertesvigtsamfundet har ingen information om, hvilke værktøjer (hvis nogen) hjertesvigtpatienter bruger, eller hvorfor.
Patienter, der går på hjertesvigtsklinikken på Royal Brompton, enten ansigt til ansigt eller virtuelt, vil være berettiget til vores undersøgelse. De vil få udleveret et informationsark og bedt om informeret samtykke. Undersøgelsen består af 4 korte spørgeskemaer (30 spørgsmål i alt), som kun tager mellem 10-15 minutter at udfylde, dette består af 3 tidligere validerede spørgeskemaer og et skræddersyet spørgeskema relateret til deres digitale værktøjsbrug.
Efterforskerne sigter mod at rekruttere 130 patienter for at hjælpe os med bedre at forstå, hvor mange NHS-patienter med hjertesvigt, der har adgang til digitale værktøjer, hvilke der oftest bruges, og hvordan dette hænger sammen med deres sundhedskompetencer, digitale sundhedskompetencer og overordnede holdning til deres helbredstilstand og ledelse. Efterforskerne sigter mod at beskrive forskellige digitale undergrupper af patienter og vil bruge denne information til at hjælpe med at informere lokal og national politik omkring digital støtte til mennesker, der lever med hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
-
London, Det Forenede Kongerige
- King's College NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der går på en af hjertesvigtsklinikkerne på Royal Brompton hospitalet med en diagnose hjertesvigt, vil komme i betragtning til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke udfylde et spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Digitalt værktøj Survey
Sekventielle patienter fra de 4 hjertesvigtsklinikker på vores institution vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andele af digitalt værktøjsbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Andele af undersøgelsesdeltagere, der bruger en række digitale værktøjer til at få adgang til information om hjertesvigt, herunder websteder, mobilapplikationer og sociale medier.
Hyppigheden af brug og årsager til brugen.
|
6 måneder
|
|
Korrelation af digitalt værktøjsbrug med demografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelationen mellem brug af digitale værktøjer og flere patientdemografier, herunder alder i år, køn, højeste uddannelsesniveau i klasse, estimeret indkomst i britiske pund og etnisk gruppe.
|
6 måneder
|
|
Korrelation af digitalt værktøjsbrug med mål for patienters hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelationen mellem brug af digitalt værktøj og venstre ventrikulær ejektionsfraktion i procent, tid fra diagnosticering af hjertesvigt i måneder, New York Heart Association klassificering af hjertesvigt (NYHA) og antal komorbiditeter.
|
6 måneder
|
|
Korrelation af digitalt værktøjsbrug med validerede spørgeskemaer
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelationen mellem brug af digitale værktøjer og sundhedskompetence (som målt ved det validerede AAHLS-spørgeskema - Alle aspekter af sundhedskompetenceskalaen). Korrelationen mellem brug af digitale værktøjer og digital sundhedskompetence (målt ved det validerede eHEALS-spørgeskema). Korrelationen mellem brug af digitalt værktøj og patientaktivering (målt med den validerede PAM®). Patientaktivering er viden, færdigheder og selvtillid til at håndtere sin sundhed og sundhedspleje. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 307636
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .