- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05313880
DIGITAL-HF – Digitaaliset työkalut sydämen vajaatoimintaan – tutkimus potilaiden käytöstä (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)
Digitaaliset työkalut sydämen vajaatoiminnassa – tutkimus potilaiden käytöstä (DIGITAL-HF)
Sydämen vajaatoiminta on krooninen sairaus, johon liittyy merkittäviä oireita, lisääntynyt NHS:n tuen tarve, ja se liittyy tyypillisesti elinajanodotteen lyhenemiseen. Covid-pandemia on vaikeuttanut NHS:n laadukkaan hoidon tarjoamista 1 miljoonalle sydämen vajaatoimintapotilaalle Isossa-Britanniassa. NHS England suunnittelee, että palveluiden digitalisointi auttaa lisäämään tehokkuutta ja parantamaan potilaiden kykyä hoitaa itseään ja hallita sairauksiaan. "Digitalisointi" sisältää digitaalisten työkalujen käytön terveyteen, kuten sovellukset ja verkkoresurssit ja tuki. Mutta tyypillinen sydämen vajaatoimintapotilas saa sydämen vajaatoiminnan diagnoosin vasta 70- tai 80-vuotiaana, mikä aiheuttaa merkittävän digitaalisen syrjäytymisen riskin. Sydämen vajaatoimintayhteisöllä ei ole tietoa siitä, mitä työkaluja (jos sellaisia on) sydämen vajaatoimintapotilaat käyttävät tai miksi.
Potilaat, jotka käyvät Royal Bromptonin sydämen vajaatoiminnan klinikalla joko kasvokkain tai virtuaalisesti, voivat osallistua tutkimukseemme. Heille toimitetaan tietolomake ja pyydetään tietoinen suostumus. Tutkimus koostuu 4 lyhyestä kyselystä (yhteensä 30 kysymystä), joiden täyttäminen vie vain 10-15 minuuttia, tämä koostuu kolmesta aiemmin validoidusta kyselystä ja yhdestä räätälöidystä kyselystä, jotka liittyvät heidän digitaalisten työkalujen käyttöön.
Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 130 potilasta auttaakseen meitä ymmärtämään paremmin, kuinka moni sydämen vajaatoimintapotilas käyttää digitaalisia työkaluja, mitkä niistä ovat useimmin käytettyjä, ja miten tämä liittyy heidän terveyslukutaitoonsa, digitaaliseen terveyslukutaitoonsa ja yleiseen asenteeseensa terveydentilaansa ja hallinta. Tutkijat pyrkivät kuvaamaan erilaisia digitaalisia potilasryhmiä ja käyttävät tätä tietoa tiedottaessaan paikallista ja kansallista politiikkaa sydämen vajaatoiminnasta kärsivien ihmisten digitaalisen tuen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka osallistuvat johonkin Royal Bromptonin sairaalan sydämen vajaatoiminnan klinikalle sydämen vajaatoiminnan diagnoosista, otetaan huomioon tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselyä ei voi täyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Digitaalinen työkalu Tutkimus
Peräkkäisille potilaille laitoksemme neljästä sydämen vajaatoimintaklinikasta tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisten työkalujen käytön osuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen osallistujien osuudet, jotka käyttävät erilaisia digitaalisia työkaluja saadakseen tietoa sydämen vajaatoiminnasta, mukaan lukien verkkosivustot, mobiilisovellukset ja sosiaalinen media.
Käyttötiheys ja käytön syyt.
|
6 kuukautta
|
|
Digitaalisten työkalujen käytön korrelaatio väestötietojen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Digitaalisten työkalujen käytön ja useiden potilaiden demografisten tietojen välinen korrelaatio, mukaan lukien ikä vuosina, sukupuoli, luokan korkein koulutustaso, arvioidut tulot Ison-Britannian puntina ja etninen ryhmä.
|
6 kuukautta
|
|
Digitaalisten työkalujen käytön korrelaatio potilaiden sydämen vajaatoiminnan mittauksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Digitaalisten työkalujen käytön ja vasemman kammion ejektiofraktion välinen korrelaatio prosentteina, aika sydämen vajaatoiminnan diagnoosista kuukausina, New York Heart Associationin sydämen vajaatoiminnan luokittelu (NYHA) ja rinnakkaissairauksien lukumäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Digitaalisten työkalujen käytön korrelaatio validoitujen kyselylomakkeiden kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Digitaalisten työkalujen käytön ja terveyslukutaidon välinen korrelaatio (mitattuna validoidulla AAHLS-kyselylomakkeella - Kaikki terveyslukutaidon asteikko). Digitaalisten työkalujen käytön ja digitaalisen terveyslukutaidon välinen korrelaatio (mitattuna validoidulla eHEALS-kyselylomakkeella). Digitaalisten työkalujen käytön ja potilaan aktivoinnin välinen korrelaatio (mitattuna validoidulla PAM®:lla). Potilaan aktivointi on tietoa, taitoa ja luottamusta oman terveyden ja terveydenhuollon hallintaan. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 307636
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .