- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05313880
DIGITAL-HF – Digitální nástroje při srdečním selhání – Průzkum využití pacienty (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)
Digitální nástroje při srdečním selhání – přehled využití pacienty (DIGITAL-HF)
Srdeční selhání je chronický zdravotní stav spojený s významnými příznaky, zvýšenou potřebou podpory ze strany NHS a obvykle je spojen se snížením průměrné délky života. Pandemie covidu ztížila NHS poskytovat vysoce kvalitní péči 1 milionu pacientů žijících se srdečním selháním ve Spojeném království. NHS England plánuje, že pomůže digitalizace služeb, zvýší efektivitu a zlepší schopnost pacientů sebeobsluhu a zvládnutí jejich zdravotního stavu. „Digitalizace“ zahrnuje používání digitálních nástrojů pro zdraví, jako jsou aplikace a online zdroje a podpora. Typický pacient se srdečním selháním však obdrží diagnózu srdečního selhání až ve věku 70 nebo 80 let, což vytváří významné riziko digitální exkluze. Komunita se selháním srdce nemá žádné informace o tom, jaké nástroje (pokud nějaké) pacienti se srdečním selháním používají, ani proč.
Pacienti, kteří navštěvují kliniku srdečního selhání v Royal Brompton, buď tváří v tvář, nebo virtuálně, budou způsobilí pro naši studii. Bude jim poskytnut informační list a požádáni o informovaný souhlas. Studie se skládá ze 4 krátkých dotazníků (celkem 30 otázek), jejichž vyplnění zabere pouze 10–15 minut, sestává ze 3 předem ověřených dotazníků a jednoho na míru šitého dotazníku souvisejícího s jejich používáním digitálních nástrojů.
Cílem vyšetřovatelů je získat 130 pacientů, aby nám pomohli lépe porozumět tomu, kolik pacientů NHS se srdečním selháním má přístup k digitálním nástrojům, které z nich jsou nejčastěji používané, a jak to souvisí s jejich zdravotní gramotností, digitální zdravotní gramotností a celkovým postojem k jejich zdravotnímu stavu a řízení. Cílem výzkumných pracovníků je popsat různé digitální podskupiny pacientů a tyto informace využijí k tomu, aby pomohli informovat místní a národní politiku týkající se digitální podpory pro lidi žijící se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Spojené království
- Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
-
London, Spojené království
- King's College NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie bude zahrnut každý pacient, který navštíví některou z klinik srdečního selhání v nemocnici Royal Brompton s diagnózou srdečního selhání.
Kritéria vyloučení:
- Dotazník nelze vyplnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Digitální nástroj Průzkum
Následným pacientům ze 4 klinik srdečního selhání v našem ústavu bude nabídnuta účast ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl využití digitálních nástrojů
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl účastníků studie, kteří používají různé digitální nástroje k přístupu k informacím o srdečním selhání, včetně webových stránek, mobilních aplikací a sociálních médií.
Frekvence používání a důvody použití.
|
6 měsíců
|
Korelace používání digitálních nástrojů s demografickými údaji
Časové okno: 6 měsíců
|
Korelace mezi používáním digitálních nástrojů a několika demografickými údaji pacientů včetně věku v letech, pohlaví, nejvyšší úrovně vzdělání ve třídě, odhadovaného příjmu v britských librách a etnické skupiny.
|
6 měsíců
|
Korelace používání digitálních nástrojů s měřením srdečního selhání pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
Korelace mezi používáním digitálního nástroje a ejekční frakcí levé komory v procentech, dobou od diagnózy srdečního selhání v měsících, klasifikací srdečního selhání podle New York Heart Association (NYHA) a počtem komorbidit.
|
6 měsíců
|
Korelace používání digitálních nástrojů s ověřenými dotazníky
Časové okno: 6 měsíců
|
Korelace mezi používáním digitálních nástrojů a zdravotní gramotností (měřeno validovaným dotazníkem AAHLS – Všechny aspekty škály zdravotní gramotnosti). Korelace mezi používáním digitálních nástrojů a digitální zdravotní gramotností (měřeno validovaným dotazníkem eHEALS). Korelace mezi používáním digitálního nástroje a aktivací pacienta (měřeno ověřeným PAM®). Aktivace pacienta jsou znalosti, dovednosti a sebevědomí k řízení vlastního zdraví a zdravotní péče. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 307636
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy