Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DIGITAL-HF – Digitální nástroje při srdečním selhání – Průzkum využití pacienty (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)

28. března 2023 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Digitální nástroje při srdečním selhání – přehled využití pacienty (DIGITAL-HF)

Srdeční selhání je chronický zdravotní stav spojený s významnými příznaky, zvýšenou potřebou podpory ze strany NHS a obvykle je spojen se snížením průměrné délky života. Pandemie covidu ztížila NHS poskytovat vysoce kvalitní péči 1 milionu pacientů žijících se srdečním selháním ve Spojeném království. NHS England plánuje, že pomůže digitalizace služeb, zvýší efektivitu a zlepší schopnost pacientů sebeobsluhu a zvládnutí jejich zdravotního stavu. „Digitalizace“ zahrnuje používání digitálních nástrojů pro zdraví, jako jsou aplikace a online zdroje a podpora. Typický pacient se srdečním selháním však obdrží diagnózu srdečního selhání až ve věku 70 nebo 80 let, což vytváří významné riziko digitální exkluze. Komunita se selháním srdce nemá žádné informace o tom, jaké nástroje (pokud nějaké) pacienti se srdečním selháním používají, ani proč.

Pacienti, kteří navštěvují kliniku srdečního selhání v Royal Brompton, buď tváří v tvář, nebo virtuálně, budou způsobilí pro naši studii. Bude jim poskytnut informační list a požádáni o informovaný souhlas. Studie se skládá ze 4 krátkých dotazníků (celkem 30 otázek), jejichž vyplnění zabere pouze 10–15 minut, sestává ze 3 předem ověřených dotazníků a jednoho na míru šitého dotazníku souvisejícího s jejich používáním digitálních nástrojů.

Cílem vyšetřovatelů je získat 130 pacientů, aby nám pomohli lépe porozumět tomu, kolik pacientů NHS se srdečním selháním má přístup k digitálním nástrojům, které z nich jsou nejčastěji používané, a jak to souvisí s jejich zdravotní gramotností, digitální zdravotní gramotností a celkovým postojem k jejich zdravotnímu stavu a řízení. Cílem výzkumných pracovníků je popsat různé digitální podskupiny pacientů a tyto informace využijí k tomu, aby pomohli informovat místní a národní politiku týkající se digitální podpory pro lidi žijící se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

254

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Spojené království
        • Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
      • London, Spojené království
        • King's College NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o studii ambulantních pacientů s diagnózou srdečního selhání bez ohledu na ejekční frakci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie bude zahrnut každý pacient, který navštíví některou z klinik srdečního selhání v nemocnici Royal Brompton s diagnózou srdečního selhání.

Kritéria vyloučení:

  • Dotazník nelze vyplnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Digitální nástroj Průzkum
Následným pacientům ze 4 klinik srdečního selhání v našem ústavu bude nabídnuta účast ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl využití digitálních nástrojů
Časové okno: 6 měsíců
Podíl účastníků studie, kteří používají různé digitální nástroje k přístupu k informacím o srdečním selhání, včetně webových stránek, mobilních aplikací a sociálních médií. Frekvence používání a důvody použití.
6 měsíců
Korelace používání digitálních nástrojů s demografickými údaji
Časové okno: 6 měsíců
Korelace mezi používáním digitálních nástrojů a několika demografickými údaji pacientů včetně věku v letech, pohlaví, nejvyšší úrovně vzdělání ve třídě, odhadovaného příjmu v britských librách a etnické skupiny.
6 měsíců
Korelace používání digitálních nástrojů s měřením srdečního selhání pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Korelace mezi používáním digitálního nástroje a ejekční frakcí levé komory v procentech, dobou od diagnózy srdečního selhání v měsících, klasifikací srdečního selhání podle New York Heart Association (NYHA) a počtem komorbidit.
6 měsíců
Korelace používání digitálních nástrojů s ověřenými dotazníky
Časové okno: 6 měsíců

Korelace mezi používáním digitálních nástrojů a zdravotní gramotností (měřeno validovaným dotazníkem AAHLS – Všechny aspekty škály zdravotní gramotnosti).

Korelace mezi používáním digitálních nástrojů a digitální zdravotní gramotností (měřeno validovaným dotazníkem eHEALS).

Korelace mezi používáním digitálního nástroje a aktivací pacienta (měřeno ověřeným PAM®). Aktivace pacienta jsou znalosti, dovednosti a sebevědomí k řízení vlastního zdraví a zdravotní péče.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 307636

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit