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DIGITAL-HF - Strumenti digitali per l'insufficienza cardiaca: un'indagine sull'utilizzo da parte dei pazienti (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)

Strumenti digitali nell'insufficienza cardiaca: un'indagine sull'utilizzo da parte dei pazienti (DIGITAL-HF)

L'insufficienza cardiaca è una condizione di salute cronica associata a sintomi significativi, un aumentato bisogno di supporto da parte del SSN e tipicamente è associata a una riduzione dell'aspettativa di vita. La pandemia di covid ha reso più difficile per il NHS fornire cure di alta qualità a 1 milione di pazienti affetti da insufficienza cardiaca nel Regno Unito. NHS England prevede che la digitalizzazione dei servizi aiuterà, aumentando l'efficienza e migliorando la capacità dei pazienti di prendersi cura di sé e gestire le proprie condizioni. La "digitalizzazione" include l'uso di strumenti digitali per la salute, come app e risorse e supporto online. Ma il tipico paziente con insufficienza cardiaca non riceve una diagnosi di insufficienza cardiaca fino ai 70 o 80 anni, creando un rischio significativo di esclusione digitale. La comunità dell'insufficienza cardiaca non ha alcuna informazione su quali strumenti (se ce ne sono) stanno utilizzando i pazienti con insufficienza cardiaca o perché.

I pazienti che frequentano la clinica per l'insufficienza cardiaca presso il Royal Brompton, faccia a faccia o virtualmente, saranno idonei per il nostro studio. Verrà loro fornito un foglio informativo e richiesto il consenso informato. Lo studio consiste in 4 brevi questionari (30 domande in totale) che richiedono solo tra 10-15 minuti per essere completati, questo consiste in 3 questionari precedentemente convalidati e un questionario su misura relativo al loro utilizzo dello strumento digitale.

Gli investigatori mirano a reclutare 130 pazienti per aiutarci a capire meglio quanti pazienti del NHS con insufficienza cardiaca accedono agli strumenti digitali, quali sono più spesso utilizzati e in che modo ciò si collega alla loro alfabetizzazione sanitaria, alfabetizzazione sanitaria digitale e atteggiamento generale nei confronti delle loro condizioni di salute e gestione. Gli investigatori mirano a descrivere diversi sottogruppi digitali di pazienti e utilizzeranno queste informazioni per aiutare a informare la politica locale e nazionale sul supporto digitale per le persone che vivono con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

254

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Regno Unito
        • Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
      • London, Regno Unito
        • King's College NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio su pazienti ambulatoriali con diagnosi di scompenso cardiaco, indipendentemente dalla frazione di eiezione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente che frequenta una delle cliniche per insufficienza cardiaca presso il Royal Brompton Hospital con una diagnosi di insufficienza cardiaca sarà preso in considerazione per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare un questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Indagine sugli strumenti digitali
Saranno offerti a prendere parte allo studio pazienti sequenziali delle 4 cliniche per insufficienza cardiaca presso il nostro istituto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzioni di utilizzo di strumenti digitali
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzioni di partecipanti allo studio che utilizzano una varietà di strumenti digitali per accedere alle informazioni sull'insufficienza cardiaca, inclusi siti Web, applicazioni mobili e social media. La frequenza d'uso e le ragioni dell'uso.
6 mesi
Correlazione dell'uso degli strumenti digitali con i dati demografici
Lasso di tempo: 6 mesi
La correlazione tra l'uso di strumenti digitali e diversi dati demografici dei pazienti tra cui età in anni, sesso, livello di istruzione più alto in classe, reddito stimato in sterline britanniche e gruppo etnico.
6 mesi
Correlazione dell'uso di strumenti digitali con misure di insufficienza cardiaca dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
La correlazione tra uso di strumenti digitali e frazione di eiezione ventricolare sinistra in percentuale, tempo dalla diagnosi di scompenso cardiaco in mesi, classificazione New York Heart Association dello scompenso cardiaco (NYHA) e numero di comorbilità.
6 mesi
Correlazione dell'uso di strumenti digitali con questionari validati
Lasso di tempo: 6 mesi

La correlazione tra l'uso di strumenti digitali e l'alfabetizzazione sanitaria (misurata dal questionario AAHLS convalidato - Tutti gli aspetti della scala dell'alfabetizzazione sanitaria).

La correlazione tra l'uso degli strumenti digitali e l'alfabetizzazione sanitaria digitale (misurata dal questionario eHEALS convalidato).

La correlazione tra l'uso dello strumento digitale e l'attivazione del paziente (misurata dal PAM® convalidato). L'attivazione del paziente è la conoscenza, le capacità e la fiducia necessarie per gestire la propria salute e l'assistenza sanitaria.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 307636

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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