- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05313880
DIGITAL-HF - Strumenti digitali per l'insufficienza cardiaca: un'indagine sull'utilizzo da parte dei pazienti (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)
Strumenti digitali nell'insufficienza cardiaca: un'indagine sull'utilizzo da parte dei pazienti (DIGITAL-HF)
L'insufficienza cardiaca è una condizione di salute cronica associata a sintomi significativi, un aumentato bisogno di supporto da parte del SSN e tipicamente è associata a una riduzione dell'aspettativa di vita. La pandemia di covid ha reso più difficile per il NHS fornire cure di alta qualità a 1 milione di pazienti affetti da insufficienza cardiaca nel Regno Unito. NHS England prevede che la digitalizzazione dei servizi aiuterà, aumentando l'efficienza e migliorando la capacità dei pazienti di prendersi cura di sé e gestire le proprie condizioni. La "digitalizzazione" include l'uso di strumenti digitali per la salute, come app e risorse e supporto online. Ma il tipico paziente con insufficienza cardiaca non riceve una diagnosi di insufficienza cardiaca fino ai 70 o 80 anni, creando un rischio significativo di esclusione digitale. La comunità dell'insufficienza cardiaca non ha alcuna informazione su quali strumenti (se ce ne sono) stanno utilizzando i pazienti con insufficienza cardiaca o perché.
I pazienti che frequentano la clinica per l'insufficienza cardiaca presso il Royal Brompton, faccia a faccia o virtualmente, saranno idonei per il nostro studio. Verrà loro fornito un foglio informativo e richiesto il consenso informato. Lo studio consiste in 4 brevi questionari (30 domande in totale) che richiedono solo tra 10-15 minuti per essere completati, questo consiste in 3 questionari precedentemente convalidati e un questionario su misura relativo al loro utilizzo dello strumento digitale.
Gli investigatori mirano a reclutare 130 pazienti per aiutarci a capire meglio quanti pazienti del NHS con insufficienza cardiaca accedono agli strumenti digitali, quali sono più spesso utilizzati e in che modo ciò si collega alla loro alfabetizzazione sanitaria, alfabetizzazione sanitaria digitale e atteggiamento generale nei confronti delle loro condizioni di salute e gestione. Gli investigatori mirano a descrivere diversi sottogruppi digitali di pazienti e utilizzeranno queste informazioni per aiutare a informare la politica locale e nazionale sul supporto digitale per le persone che vivono con insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, Regno Unito
- Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
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London, Regno Unito
- King's College NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente che frequenta una delle cliniche per insufficienza cardiaca presso il Royal Brompton Hospital con una diagnosi di insufficienza cardiaca sarà preso in considerazione per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare un questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Indagine sugli strumenti digitali
Saranno offerti a prendere parte allo studio pazienti sequenziali delle 4 cliniche per insufficienza cardiaca presso il nostro istituto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzioni di utilizzo di strumenti digitali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzioni di partecipanti allo studio che utilizzano una varietà di strumenti digitali per accedere alle informazioni sull'insufficienza cardiaca, inclusi siti Web, applicazioni mobili e social media.
La frequenza d'uso e le ragioni dell'uso.
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6 mesi
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Correlazione dell'uso degli strumenti digitali con i dati demografici
Lasso di tempo: 6 mesi
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La correlazione tra l'uso di strumenti digitali e diversi dati demografici dei pazienti tra cui età in anni, sesso, livello di istruzione più alto in classe, reddito stimato in sterline britanniche e gruppo etnico.
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6 mesi
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Correlazione dell'uso di strumenti digitali con misure di insufficienza cardiaca dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
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La correlazione tra uso di strumenti digitali e frazione di eiezione ventricolare sinistra in percentuale, tempo dalla diagnosi di scompenso cardiaco in mesi, classificazione New York Heart Association dello scompenso cardiaco (NYHA) e numero di comorbilità.
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6 mesi
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Correlazione dell'uso di strumenti digitali con questionari validati
Lasso di tempo: 6 mesi
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La correlazione tra l'uso di strumenti digitali e l'alfabetizzazione sanitaria (misurata dal questionario AAHLS convalidato - Tutti gli aspetti della scala dell'alfabetizzazione sanitaria). La correlazione tra l'uso degli strumenti digitali e l'alfabetizzazione sanitaria digitale (misurata dal questionario eHEALS convalidato). La correlazione tra l'uso dello strumento digitale e l'attivazione del paziente (misurata dal PAM® convalidato). L'attivazione del paziente è la conoscenza, le capacità e la fiducia necessarie per gestire la propria salute e l'assistenza sanitaria. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 307636
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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