Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DIGITAL-HF - Digitale verktøy ved hjertesvikt - en undersøkelse av pasientbruk (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)

Digitale verktøy ved hjertesvikt – en undersøkelse av pasientbruk (DIGITAL-HF)

Hjertesvikt er en kronisk helsetilstand assosiert med betydelige symptomer, økt behov for støtte fra NHS, og er vanligvis assosiert med en reduksjon i forventet levealder. Covid-pandemien har gjort det vanskeligere for NHS å levere omsorg av høy kvalitet til de 1 million pasientene som lever med hjertesvikt i Storbritannia. NHS England planlegger at digitalisering av tjenester vil hjelpe, øke effektiviteten og forbedre pasientenes evne til å ta vare på seg selv og håndtere sine forhold. «Digitalisering» omfatter bruk av digitale verktøy for helse, som apper og nettressurser og støtte. Men den typiske hjertesviktpasienten får ikke diagnosen hjertesvikt før i 70- eller 80-årene, noe som skaper en betydelig risiko for digital eksklusjon. Hjertesviktfellesskapet har ingen informasjon om hvilke verktøy (hvis noen) hjertesviktpasienter bruker, eller hvorfor.

Pasienter som går på hjertesviktklinikken på Royal Brompton, enten ansikt til ansikt eller virtuelt, vil være kvalifisert for vår studie. De vil få utlevert et informasjonsark og bedt om informert samtykke. Studien består av 4 korte spørreskjemaer (30 spørsmål totalt) som kun tar mellom 10-15 minutter å fylle ut, dette består av 3 tidligere validerte spørreskjemaer og ett skreddersydd spørreskjema knyttet til deres digitale verktøybruk.

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 130 pasienter for å hjelpe oss å bedre forstå hvor mange NHS-pasienter med hjertesvikt som har tilgang til digitale verktøy, hvilke som brukes oftest, og hvordan dette forholder seg til deres helsekunnskaper, digitale helsekunnskaper og generelle holdninger til deres helsetilstand og ledelse. Etterforskerne tar sikte på å beskrive ulike digitale undergrupper av pasienter og vil bruke denne informasjonen til å informere lokal og nasjonal politikk rundt digital støtte til mennesker som lever med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

254

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Storbritannia
        • Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
      • London, Storbritannia
        • King's College NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en studie av polikliniske pasienter med diagnosen hjertesvikt, uavhengig av ejeksjonsfraksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som går på en av hjertesviktklinikkene ved Royal Brompton sykehus med en diagnose hjertesvikt vil bli vurdert for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fylle ut et spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Digitalt verktøy Undersøkelse
Sekvensielle pasienter fra de 4 hjertesviktklinikkene ved vår institusjon vil få tilbud om å delta i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel bruk av digitale verktøy
Tidsramme: 6 måneder
Andel av studiedeltakere som bruker en rekke digitale verktøy for å få tilgang til informasjon om hjertesvikt, inkludert nettsteder, mobilapplikasjoner og sosiale medier. Hyppigheten av bruk og årsaker til bruk.
6 måneder
Korrelasjon mellom bruk av digitale verktøy med demografi
Tidsramme: 6 måneder
Sammenhengen mellom bruk av digitale verktøy og flere pasientdemografi inkludert alder i år, kjønn, høyeste utdanningsnivå i klasse, estimert inntekt i britiske pund og etnisk gruppe.
6 måneder
Korrelasjon av digitalt verktøybruk med mål på pasienters hjertesvikt
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjonen mellom bruk av digitalt verktøy og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i prosent, tid fra diagnose av hjertesvikt i måneder, New York Heart Association klassifisering av hjertesvikt (NYHA) og antall komorbiditeter.
6 måneder
Korrelasjon av digitalt verktøybruk med validerte spørreskjemaer
Tidsramme: 6 måneder

Korrelasjonen mellom bruk av digitale verktøy og helsekompetanse (målt ved det validerte AAHLS-spørreskjemaet - All aspects of health literacy scale).

Korrelasjonen mellom bruk av digitale verktøy og digital helsekompetanse (målt med det validerte eHEALS-spørreskjemaet).

Korrelasjonen mellom bruk av digitalt verktøy og pasientaktivering (målt med den validerte PAM®). Pasientaktivering er kunnskapen, ferdighetene og selvtilliten til å håndtere sin helse og helsevesen.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 307636

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere