- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05313880
DIGITAL-HF - Digitale verktøy ved hjertesvikt - en undersøkelse av pasientbruk (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)
Digitale verktøy ved hjertesvikt – en undersøkelse av pasientbruk (DIGITAL-HF)
Hjertesvikt er en kronisk helsetilstand assosiert med betydelige symptomer, økt behov for støtte fra NHS, og er vanligvis assosiert med en reduksjon i forventet levealder. Covid-pandemien har gjort det vanskeligere for NHS å levere omsorg av høy kvalitet til de 1 million pasientene som lever med hjertesvikt i Storbritannia. NHS England planlegger at digitalisering av tjenester vil hjelpe, øke effektiviteten og forbedre pasientenes evne til å ta vare på seg selv og håndtere sine forhold. «Digitalisering» omfatter bruk av digitale verktøy for helse, som apper og nettressurser og støtte. Men den typiske hjertesviktpasienten får ikke diagnosen hjertesvikt før i 70- eller 80-årene, noe som skaper en betydelig risiko for digital eksklusjon. Hjertesviktfellesskapet har ingen informasjon om hvilke verktøy (hvis noen) hjertesviktpasienter bruker, eller hvorfor.
Pasienter som går på hjertesviktklinikken på Royal Brompton, enten ansikt til ansikt eller virtuelt, vil være kvalifisert for vår studie. De vil få utlevert et informasjonsark og bedt om informert samtykke. Studien består av 4 korte spørreskjemaer (30 spørsmål totalt) som kun tar mellom 10-15 minutter å fylle ut, dette består av 3 tidligere validerte spørreskjemaer og ett skreddersydd spørreskjema knyttet til deres digitale verktøybruk.
Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 130 pasienter for å hjelpe oss å bedre forstå hvor mange NHS-pasienter med hjertesvikt som har tilgang til digitale verktøy, hvilke som brukes oftest, og hvordan dette forholder seg til deres helsekunnskaper, digitale helsekunnskaper og generelle holdninger til deres helsetilstand og ledelse. Etterforskerne tar sikte på å beskrive ulike digitale undergrupper av pasienter og vil bruke denne informasjonen til å informere lokal og nasjonal politikk rundt digital støtte til mennesker som lever med hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Storbritannia
- Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
-
London, Storbritannia
- King's College NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som går på en av hjertesviktklinikkene ved Royal Brompton sykehus med en diagnose hjertesvikt vil bli vurdert for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut et spørreskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Digitalt verktøy Undersøkelse
Sekvensielle pasienter fra de 4 hjertesviktklinikkene ved vår institusjon vil få tilbud om å delta i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel bruk av digitale verktøy
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel av studiedeltakere som bruker en rekke digitale verktøy for å få tilgang til informasjon om hjertesvikt, inkludert nettsteder, mobilapplikasjoner og sosiale medier.
Hyppigheten av bruk og årsaker til bruk.
|
6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom bruk av digitale verktøy med demografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenhengen mellom bruk av digitale verktøy og flere pasientdemografi inkludert alder i år, kjønn, høyeste utdanningsnivå i klasse, estimert inntekt i britiske pund og etnisk gruppe.
|
6 måneder
|
|
Korrelasjon av digitalt verktøybruk med mål på pasienters hjertesvikt
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjonen mellom bruk av digitalt verktøy og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i prosent, tid fra diagnose av hjertesvikt i måneder, New York Heart Association klassifisering av hjertesvikt (NYHA) og antall komorbiditeter.
|
6 måneder
|
|
Korrelasjon av digitalt verktøybruk med validerte spørreskjemaer
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjonen mellom bruk av digitale verktøy og helsekompetanse (målt ved det validerte AAHLS-spørreskjemaet - All aspects of health literacy scale). Korrelasjonen mellom bruk av digitale verktøy og digital helsekompetanse (målt med det validerte eHEALS-spørreskjemaet). Korrelasjonen mellom bruk av digitalt verktøy og pasientaktivering (målt med den validerte PAM®). Pasientaktivering er kunnskapen, ferdighetene og selvtilliten til å håndtere sin helse og helsevesen. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 307636
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .