Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DIGITAL-HF — Цифровые инструменты при сердечной недостаточности — исследование использования пациентами (DIGITAL-HF) (DIGITAL-HF)

28 марта 2023 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Цифровые инструменты при сердечной недостаточности — обзор использования пациентами (DIGITAL-HF)

Сердечная недостаточность — это хроническое состояние здоровья, связанное со значительными симптомами, повышенной потребностью в поддержке со стороны NHS и обычно связанное с сокращением ожидаемой продолжительности жизни. Пандемия Covid усложнила для NHS оказание высококачественной помощи 1 миллиону пациентов, живущих с сердечной недостаточностью в Великобритании. NHS England планирует, что оцифровка услуг поможет повысить эффективность и улучшить способность пациентов заботиться о себе и управлять своим состоянием. «Цифровизация» включает использование цифровых инструментов для здоровья, таких как приложения и онлайн-ресурсы и поддержка. Но типичный пациент с сердечной недостаточностью не получает диагноз сердечной недостаточности до 70-80 лет, что создает значительный риск исключения пальцев. Сообщество людей, страдающих сердечной недостаточностью, не имеет никакой информации о том, какие инструменты (если таковые имеются) используют пациенты с сердечной недостаточностью и почему.

Пациенты, посещающие клинику сердечной недостаточности в Royal Brompton очно или виртуально, будут иметь право на участие в нашем исследовании. Им будет предоставлен информационный лист и попросят дать информированное согласие. Исследование состоит из 4 коротких анкет (всего 30 вопросов), заполнение которых занимает всего 10–15 минут. Оно состоит из 3 ранее утвержденных анкет и одной специальной анкеты, связанной с использованием их цифровых инструментов.

Исследователи планируют набрать 130 пациентов, чтобы помочь нам лучше понять, сколько пациентов NHS с сердечной недостаточностью имеют доступ к цифровым инструментам, какие из них используются чаще всего, и как это связано с их грамотностью в вопросах здоровья, цифровой грамотностью в вопросах здоровья и общим отношением к своему состоянию здоровья и управление. Исследователи стремятся описать различные цифровые подгруппы пациентов и будут использовать эту информацию для информирования местной и национальной политики в отношении цифровой поддержки людей, живущих с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

254

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • Guy's and St Thomas' foundation NHS trust
      • London, Соединенное Королевство
        • King's College NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование амбулаторных больных с диагнозом сердечная недостаточность независимо от фракции выброса.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, который посещает одну из клиник сердечной недостаточности в больнице Ройал Бромптон с диагнозом сердечной недостаточности, будет рассматриваться для участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Невозможно заполнить анкету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Цифровой инструмент Обзор
Последовательно пациентам из 4 клиник сердечной недостаточности нашего учреждения будет предложено принять участие в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропорции использования цифровых инструментов
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля участников исследования, использующих различные цифровые инструменты для доступа к информации о сердечной недостаточности, включая веб-сайты, мобильные приложения и социальные сети. Частота использования и причины использования.
6 месяцев
Корреляция использования цифровых инструментов с демографией
Временное ограничение: 6 месяцев
Корреляция между использованием цифровых инструментов и несколькими демографическими данными пациентов, включая возраст в годах, пол, наивысший уровень образования в классе, предполагаемый доход в британских фунтах и ​​этническую группу.
6 месяцев
Корреляция использования цифровых инструментов с показателями сердечной недостаточности пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Корреляция между использованием цифровых инструментов и фракцией выброса левого желудочка в процентах, временем с момента постановки диагноза сердечной недостаточности в месяцах, классификацией сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и количеством сопутствующих заболеваний.
6 месяцев
Корреляция использования цифровых инструментов с проверенными вопросниками
Временное ограничение: 6 месяцев

Корреляция между использованием цифровых инструментов и грамотностью в вопросах здоровья (согласно утвержденной анкете AAHLS — шкала всех аспектов грамотности в вопросах здоровья).

Корреляция между использованием цифровых инструментов и цифровой грамотностью в вопросах здоровья (согласно утвержденному опроснику eHEALS).

Корреляция между использованием цифровых инструментов и активацией пациента (измеренная с помощью утвержденного PAM®). Активация пациента – это знания, навыки и уверенность в управлении своим здоровьем и здравоохранением.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martin Cowie, Royal Brompton hospital, part of Guys and St Thomas' hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 307636

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться